Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna glasjonomeru wzmocnionego nanohydroksyapatytem w leczeniu próchnicy korzeni u pacjentów w podeszłym wieku

6 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Reham nabil mahmoud, Cairo University

Kliniczna ocena glasjonomeru wzmocnionego nanohydroksyapatytem w porównaniu z konwencjonalnym glasjonomerem w leczeniu próchnicy korzeni u pacjentów w podeszłym wieku: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Czy u pacjentów w podeszłym wieku skuteczność kliniczna glasjonomeru wzmocnionego nanohydroksyapatytem będzie lepsza niż konwencjonalnego cementu glasjonomerowego w leczeniu zmian próchnicowych w ciągu roku obserwacji?

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Karbomery szklane są komercjalizowane pod nazwą GCP Glass Fill, materiał ten może być ciekawym przedmiotem badań, z pewnością jego właściwości bioaktywne, gdyż producent twierdzi, że materiał ten ma właściwości remineralizujące. W takim przypadku GCP Glass Fill może być interesującym materiałem referencyjnym do dalszych badań bioaktywności

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 002
        • Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • ≥ 50 lat

    • Mężczyźni lub kobiety.
    • wspólnota mieszkaniowa
    • Mieć pięć lub więcej własnych zębów
    • Z ≥ 1 ubytkiem próchniczym korzenia

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci w wieku poniżej 50 lat

    • niepełnosprawności.
    • Choroby ogólnoustrojowe lub ciężkie upośledzenie medyczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Karbomer szklany
Szkło-jonomer wzmocniony nanohydroksyapatytem, ​​który powoduje tworzenie wiązań chemicznych ze strukturą zęba imitującą tkankę szkliwa
Lek: Szkło-jonomer wzmocniony nanohydroksyapatytem
Wzmocniony nanohydroksyapatytem glasjonomerowy materiał do wypełnień o ulepszonych właściwościach mechanicznych i adhezji chemicznej do struktury zęba
Inne nazwy:
  • Karbomer szklany
Aktywny komparator: Fuji ix
Konwencjonalny cement glasjonomerowy uwalniający fluor system do wypełnień, który łączy uwalnianie fluoru z cementu glasjonomerowego i akceptowalną estetykę, odporny na ścieranie, samoadhezyjny
Lek: Konwencjonalny szkło-jonomer
Konwencjonalny glasjonomer o ulepszonych właściwościach mechanicznych i estetycznych
Inne nazwy:
  • Korporacja Fujiix gc

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Usługa klinicznej odbudowy (USHPS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach
Zmiana zachowania klinicznego wypełnienia (np. kontur anatomiczny, dopasowanie odcienia, próchnica wtórna) przy użyciu zmodyfikowanej metody oceny klinicznej United State Public Health Assessment Service (USHPS)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po 3, 6 i 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

9 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPER 3-3-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

rok

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepowodzenie odbudowy zębów

Badania kliniczne na Szkło-jonomer wzmocniony nanohydroksyapatytem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj