Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk utvärdering av nanohydroxiapatitförstärkt glasjonomer vid behandling av rotkaries hos geriatriska patienter

6 januari 2021 uppdaterad av: Reham nabil mahmoud, Cairo University

Klinisk utvärdering av nanohydroxiapatitförstärkt glasjonomer kontra konventionell glasjonomer vid behandling av rotkaries hos geriatriska patienter: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Hos geriatriska patienter, kommer den kliniska prestandan för nanohydroxiapatitförstärkt glasjonomer att vara bättre än konventionell glasionomercement vid behandling av rotkarieslesioner under ett års uppföljning?

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glaskarbomerer kommersialiseras under namnet GCP Glass Fill, detta material kan vara ett intressant ämne för forskning, definitivt dess bioaktiva egenskaper eftersom tillverkaren hävdar att detta material har remineraliserande egenskaper. Om så är fallet kan GCP Glass Fill vara ett intressant referensmaterial för ytterligare bioaktivitetsstudier

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • Faculty of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • ≥ 50 år gammal

    • Hanar eller honor.
    • Gemenskapsbostad
    • Har fem eller fler egna tänder
    • Med ≥ 1 rotkarieslesion

Exklusions kriterier:

  • • Patienter yngre än 50 år

    • Funktionshinder.
    • Systemiska sjukdomar eller allvarliga medicinska komprometteringar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Glaskarbomer
Nanohydroxiapatitförstärkt glasjonomer som resulterar i kemisk bindning med tandstruktur som efterliknar den hos emaljvävnad
Läkemedel: Nanohydroxiapatitförstärkt glasjonomer
Nanohydroxyapatitförstärkt glasjonomer restaurerande material med förbättrade mekaniska egenskaper och kemisk vidhäftning till tandstruktur
Andra namn:
  • Glaskarbomer
Aktiv komparator: Fuji ix
Konventionellt glasjonomercement fluoridfrigörande restaureringssystem som kombinerar fluoridfrisättning av glasjonomercement och acceptabel estetik, ett slitstarkt, självhäftande
Läkemedel: Konventionell glasjonomer
Konventionell glasjonomer med förbättrade mekaniska och estetiska egenskaper
Andra namn:
  • Fujiix gc corporation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical Restorative Performance Service (USHPS)
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader
Förändring i restaureringens kliniska beteende (t.ex. anatomisk kontur, nyansmatchning, sekundär karies) med modifierad United State Public Health klinisk utvärderingsmetod Service (USHPS)
Förändring från baslinjen vid 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

9 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (Faktisk)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OPER 3-3-6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Tidsram för IPD-delning

ett år

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental restaurering misslyckande

Kliniska prövningar på Nanohydroxiapatitförstärkt glasjonomer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera