Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van met nanohydroxyapatiet versterkt glasionomeer bij de behandeling van wortelcariës bij geriatrische patiënten

6 januari 2021 bijgewerkt door: Reham nabil mahmoud, Cairo University

Klinische evaluatie van met nanohydroxyapatiet versterkt glasionomeer versus conventioneel glasionomeer bij de behandeling van wortelcariës bij geriatrische patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Zal bij geriatrische patiënten de klinische prestatie van met nanohydroxyapatiet versterkt glasionomeer beter zijn dan conventioneel glasionomeercement bij de behandeling van wortelcariëslaesies gedurende een follow-up van een jaar?

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glascarbomeren worden op de markt gebracht onder de naam GCP Glass Fill, dit materiaal kan een interessant onderwerp van onderzoek zijn, zeker zijn bioactieve eigenschappen, aangezien de fabrikant beweert dat dit materiaal remineraliserende eigenschappen heeft. Als dit het geval is, zou GCP Glass Fill een interessant referentiemateriaal kunnen zijn voor verder bioactiviteitsonderzoek

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 002
        • Faculty of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • ≥ 50 jaar oud

    • Mannetjes of vrouwtjes.
    • Gemeenschapswoning
    • Vijf of meer eigen tanden hebben
    • Met ≥ 1 wortelcariëslaesie

Uitsluitingscriteria:

  • • Patiënten jonger dan 50 jaar

    • handicaps.
    • Systemische ziekten of ernstig medisch gecompromitteerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Glas carbomeer
Nano-hydroxyapatiet versterkt glasionomeer dat resulteert in de vorming van chemische bindingen met een tandstructuur die lijkt op die van glazuurweefsel
Geneesmiddel: Nano hydroxyapatiet versterkt glasionomeer
Met nanohydroxyapatiet versterkt glasionomeer restauratiemateriaal met verbeterde mechanische eigenschappen en chemische hechting aan de tandstructuur
Andere namen:
  • Glas carbomeer
Actieve vergelijker: Fuji ix
Conventioneel glasionomeercement fluoridevrij restauratiesysteem dat de fluorideafgifte van glasionomeercement combineert met aanvaardbare esthetiek, een slijtvast, zelfklevend
Geneesmiddel: Conventioneel glasionomeer
Conventioneel glasionomeer met verbeterde mechanische en esthetische eigenschappen
Andere namen:
  • Fujiix gc-bedrijf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische restauratieve prestatieservice (USHPS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden
Verandering in het klinische gedrag van de restauratie (bijv. anatomische contour, kleurovereenkomst, secundaire cariës) met behulp van aangepaste United State Public Health klinische evaluatiebeoordelingsmethode Service (USHPS)
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

9 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPER 3-3-6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

een jaar

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Falen van gebitsherstel

Klinische onderzoeken op Nano hydroxyapatiet versterkt glasionomeer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren