Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af nanohydroxyapatit-forstærket glasionomer til behandling af rodkaries hos geriatriske patienter

6. januar 2021 opdateret af: Reham nabil mahmoud, Cairo University

Klinisk evaluering af nanohydroxyapatitforstærket glasionomer versus konventionel glasionomer til behandling af rodkaries hos geriatriske patienter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Vil den kliniske ydeevne af nanohydroxyapatit-forstærket glasionomer hos geriatriske patienter være bedre end konventionel glasionomercement til behandling af rodkarieslæsioner over et års opfølgning?

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glascarbomerer kommercialiseres under navnet GCP Glass Fill, dette materiale kan være et interessant emne for forskning, bestemt dets bioaktive egenskaber, da producenten hævder, at dette materiale har remineraliserende egenskaber. Hvis dette er tilfældet, kunne GCP Glass Fill være et interessant referencemateriale til yderligere bioaktivitetsundersøgelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 002
        • Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • ≥ 50 år gammel

    • Hanner eller hunner.
    • Fællesbolig
    • Har fem eller flere af deres egne tænder
    • Med ≥ 1 rodcarieslæsion

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter under 50 år

    • Handicap.
    • Systemiske sygdomme eller alvorlig medicinsk kompromitteret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glas carbomer
Nano hydroxyapatit forstærket glasionomer, der resulterer i kemisk bindingsdannelse med tandstruktur, der efterligner emaljevæv
Medicin: Nano hydroxyapatit forstærket glasionomer
Nanohydroxyapatit forstærket glasionomer genoprettende materiale med forbedrede mekaniske egenskaber og kemisk vedhæftning til tandstruktur
Andre navne:
  • Glas carbomer
Aktiv komparator: Fuji ix
Konventionelt glasionomercement fluorid-frigivende system, der kombinerer fluoridfrigivelse af glasionomercement og acceptabel æstetik, en slidbestandig, selvklæbende
Medicin: Konventionel glasionomer
Konventionel glasionomer med forbedrede mekaniske og æstetiske egenskaber
Andre navne:
  • Fujiix gc selskab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Restorative Performance Service (USHPS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder
Ændring i restaureringens kliniske adfærd (f.eks. anatomisk kontur, nuance match, sekundær caries) ved hjælp af modificeret United State Public Health klinisk evalueringsvurderingsmetode Service (USHPS)
Ændring fra baseline ved 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

9. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OPER 3-3-6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

et år

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dental restaureringsfejl

Kliniske forsøg med Nano hydroxyapatit forstærket glasionomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner