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Évaluation clinique du verre ionomère renforcé de nano-hydroxyapatite dans le traitement des caries radiculaires chez les patients gériatriques

6 janvier 2021 mis à jour par: Reham nabil mahmoud, Cairo University

Évaluation clinique du verre ionomère renforcé de nano-hydroxyapatite par rapport au verre ionomère conventionnel dans le traitement des caries radiculaires chez les patients gériatriques : un essai clinique contrôlé randomisé

Chez les patients gériatriques, les performances cliniques du verre ionomère renforcé de nano hydroxyapatite seront-elles meilleures que celles du ciment verre ionomère conventionnel dans le traitement des lésions carieuses radiculaires sur un suivi d'un an ?

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les carbomères de verre sont commercialisés sous le nom de GCP Glass Fill, ce matériau peut être un sujet de recherche intéressant, certainement ses propriétés bioactives puisque le fabricant prétend que ce matériau a des propriétés reminéralisantes. Si tel est le cas, GCP Glass Fill pourrait être un matériau de référence intéressant pour d'autres études de bioactivité

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 002
        • Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • ≥ 50 ans

    • Mâles ou femelles.
    • Habitation communautaire
    • Avoir cinq dents ou plus
    • Avec ≥ 1 lésion carieuse radiculaire

Critère d'exclusion:

  • • Patients de moins de 50 ans

    • Handicapées.
    • Maladies systémiques ou graves médicalement compromises.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Carbomère de verre
Verre ionomère renforcé de nano hydroxyapatite qui entraîne la formation d'une liaison chimique avec la structure de la dent imitant celle du tissu de l'émail
Médicament: Verre ionomère renforcé de nano hydroxyapatite
Matériau de restauration en verre ionomère renforcé de nanohydroxyapatite avec des propriétés mécaniques améliorées et une adhérence chimique à la structure de la dent
Autres noms:
  • Carbomère de verre
Comparateur actif: Fujiix
Ciment verre ionomère conventionnel Système de restauration libérant du fluorure qui combine la libération de fluorure du ciment verre ionomère et une esthétique acceptable, un auto-adhésif résistant à l'usure
Médicament: Verre ionomère conventionnel
Verre ionomère conventionnel aux propriétés mécaniques et esthétiques renforcées
Autres noms:
  • Fujiix gc corporation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Service de performance clinique de la restauration (USHPS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois
Modification du comportement clinique de la restauration (par ex. contour anatomique, correspondance des teintes, caries secondaires) à l'aide de la méthode d'évaluation clinique d'évaluation de la santé publique des États-Unis modifiée (USHPS)
Changement par rapport à la ligne de base à 3, 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

9 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Première publication (Réel)

8 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OPER 3-3-6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Délai de partage IPD

un ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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