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Valutazione clinica del vetroionomero rinforzato con nano idrossiapatite nel trattamento della carie radicolare nei pazienti geriatrici

6 gennaio 2021 aggiornato da: Reham nabil mahmoud, Cairo University

Valutazione clinica del vetro ionomero rinforzato con nano-idrossiapatite rispetto al vetro ionomero convenzionale nel trattamento della carie radicolare nei pazienti geriatrici: uno studio clinico controllato randomizzato

Nei pazienti geriatrici, le prestazioni cliniche del vetroionomero rinforzato con nanoidrossiapatite saranno migliori rispetto al cemento vetroionomerico convenzionale nel trattamento delle lesioni della carie radicolare dopo un anno di follow-up?

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I carbomeri di vetro sono commercializzati con il nome di GCP Glass Fill, questo materiale può essere un interessante oggetto di ricerca, sicuramente le sue proprietà bioattive in quanto il produttore afferma che questo materiale ha proprietà rimineralizzanti. Se questo è il caso, GCP Glass Fill potrebbe essere un materiale di riferimento interessante per ulteriori studi sulla bioattività

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 002
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • ≥ 50 anni

    • Maschi o femmine.
    • Comunità-abitazione
    • Avere cinque o più dei propri denti
    • Con ≥ 1 lesione cariosa della radice

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti di età inferiore ai 50 anni

    • Disabilità.
    • Malattie sistemiche o gravi compromesse dal punto di vista medico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Carbomero di vetro
Vetro ionomero rinforzato con nano idrossiapatite che determina la formazione di un legame chimico con la struttura del dente che imita quella del tessuto dello smalto
Droga: Vetroionomero rinforzato con nanoidrossiapatite
Materiale da restauro vetroionomerico rinforzato con nanoidrossiapatite con proprietà meccaniche migliorate e adesione chimica alla struttura del dente
Altri nomi:
  • Carbomero di vetro
Comparatore attivo: Fuji IX
Sistema di restauro convenzionale a rilascio di fluoro con cemento vetroionomerico che combina il rilascio di fluoro del cemento vetroionomerico e un'estetica accettabile, un adesivo autoadesivo resistente all'usura
Droga: Vetroionomero convenzionale
Vetroionomero convenzionale con migliori proprietà meccaniche ed estetiche
Altri nomi:
  • Fujiix gc corporation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Servizio di prestazioni di restauro clinico (USHPS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi
Modifica del comportamento clinico del restauro (ad es. contorno anatomico, corrispondenza cromatica, carie secondaria) utilizzando il servizio di valutazione del metodo di valutazione clinica della sanità pubblica degli Stati Uniti modificato (USHPS)
Variazione rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 luglio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

9 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPER 3-3-6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Periodo di condivisione IPD

un anno

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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