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Evaluación clínica del ionómero de vidrio reforzado con nanohidroxiapatita en el tratamiento de la caries radicular en pacientes geriátricos

6 de enero de 2021 actualizado por: Reham nabil mahmoud, Cairo University

Evaluación clínica del ionómero de vidrio reforzado con nanohidroxiapatita frente al ionómero de vidrio convencional en el tratamiento de la caries radicular en pacientes geriátricos: un ensayo clínico controlado aleatorio

En pacientes geriátricos, ¿el rendimiento clínico del ionómero de vidrio reforzado con nanohidroxiapatita será mejor que el cemento de ionómero de vidrio convencional en el tratamiento de las lesiones de caries radicular durante un año de seguimiento?

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los carbómeros de vidrio se comercializan bajo el nombre de GCP Glass Fill, este material puede ser un tema interesante de investigación, sin duda sus propiedades bioactivas ya que el fabricante afirma que este material tiene propiedades remineralizantes. Si este es el caso, GCP Glass Fill podría ser un material de referencia interesante para futuros estudios de bioactividad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 002
        • Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • ≥ 50 años

    • Machos o hembras.
    • vivienda comunitaria
    • Tener cinco o más de sus propios dientes
    • Con ≥ 1 lesión de caries radicular

Criterio de exclusión:

  • • Pacientes menores de 50 años

    • discapacidades
    • Enfermedades sistémicas o severas médicamente comprometidas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Carbómero de vidrio
Ionómero de vidrio reforzado con nanohidroxiapatita que da como resultado la formación de un enlace químico con una estructura dental que imita la del tejido del esmalte
Droga: Ionómero de vidrio reforzado con nanohidroxiapatita
Material de restauración de ionómero de vidrio reforzado con nanohidroxiapatita con propiedades mecánicas mejoradas y adhesión química a la estructura dental
Otros nombres:
  • Carbómero de vidrio
Comparador activo: Fuji ix
Sistema restaurador con liberación de flúor de cemento de ionómero de vidrio convencional que combina la liberación de flúor del cemento de ionómero de vidrio y una estética aceptable, un autoadhesivo resistente al desgaste.
Droga: Ionómero de vidrio convencional
Ionómero de vidrio convencional con propiedades mecánicas y estéticas mejoradas
Otros nombres:
  • Corporación fujiix gc

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Servicio de Desempeño Restaurador Clínico (USHPS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses
Cambio en el comportamiento clínico de la restauración (p. contorno anatómico, coincidencia de tonos, caries secundaria) utilizando el método de evaluación de evaluación clínica de salud pública de los Estados Unidos modificado (USHPS)
Cambio desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

9 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OPER 3-3-6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Marco de tiempo para compartir IPD

un año

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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