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Klinische Bewertung von Nano-Hydroxyapatit-verstärktem Glasionomer bei der Behandlung von Wurzelkaries bei geriatrischen Patienten

6. Januar 2021 aktualisiert von: Reham nabil mahmoud, Cairo University

Klinische Bewertung von Nano-Hydroxyapatit-verstärktem Glasionomer im Vergleich zu herkömmlichem Glasionomer bei der Behandlung von Wurzelkaries bei geriatrischen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Wird bei geriatrischen Patienten die klinische Leistung von Nano-Hydroxyapatit-verstärktem Glasionomer bei der Behandlung von Wurzelkariesläsionen über ein Jahr nach der Nachsorge besser sein als herkömmlicher Glasionomerzement?

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glascarbomere werden unter dem Namen GCP Glass Fill vermarktet, dieses Material könnte ein interessantes Forschungsobjekt sein, sicherlich seine bioaktiven Eigenschaften, da der Hersteller behauptet, dass dieses Material remineralisierende Eigenschaften hat. Wenn dies der Fall ist, könnte GCP Glass Fill ein interessantes Referenzmaterial für weitere Bioaktivitätsstudien sein

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 002
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • ≥ 50 Jahre alt

    • Männchen oder Weibchen.
    • Gemeinschaftswohnung
    • Fünf oder mehr eigene Zähne haben
    • Mit ≥ 1 Wurzelkariesläsion

Ausschlusskriterien:

  • • Patienten unter 50 Jahren

    • Behinderungen.
    • Systemische Erkrankungen oder schwere medizinische Beeinträchtigung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Carbomer aus Glas
Nano-Hydroxylapatit-verstärktes Glasionomer, das zu einer chemischen Bindungsbildung mit der Zahnstruktur führt, die der von Zahnschmelzgewebe nachempfunden ist
Arzneimittel: Nano-Hydroxyapatit-verstärktes Glasionomer
Nanohydroxyapatit-verstärktes Glasionomer-Restaurationsmaterial mit verbesserten mechanischen Eigenschaften und chemischer Haftung an der Zahnstruktur
Andere Namen:
  • Carbomer aus Glas
Aktiver Komparator: Fuji ix
Herkömmliches fluoridfreisetzendes Restaurationssystem aus Glasionomerzement, das die Fluoridfreisetzung von Glasionomerzement und eine akzeptable Ästhetik kombiniert, ein verschleißfestes, selbstklebendes Material
Arzneimittel: Herkömmliches Glasionomer
Herkömmliches Glasionomer mit verbesserten mechanischen und ästhetischen Eigenschaften
Andere Namen:
  • Fujiix GC Corporation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Restorative Performance Service (USHPS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6 und 12 Monaten
Änderung des klinischen Verhaltens der Restauration (z. B. anatomische Kontur, Farbübereinstimmung, Sekundärkaries) unter Verwendung des modifizierten USHPS (United State Public Health Clinical Evaluation Assessment Method Service)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 3, 6 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

9. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OPER 3-3-6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

IPD-Sharing-Zeitrahmen

ein Jahr

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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