- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04701320
A nano-hidroxiapatittal megerősített üvegionomer klinikai értékelése a gyökérszuvasodás kezelésében idős betegeknél
2021. január 6. frissítette: Reham nabil mahmoud, Cairo University
A nanohidroxiapatittal megerősített üvegionomerek klinikai értékelése a hagyományos üvegionomerrel szemben a gyökérszuvasodás kezelésében idős betegeknél: Randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat
Geriátriai betegeknél a nano-hidroxiapatittal megerősített üvegionomer klinikai teljesítménye jobb lesz, mint a hagyományos üvegionomer cementé a gyökérszuvasodás kezelésében egy éven keresztül?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az üvegkarbomereket GCP Glass Fill néven forgalmazzák, ez az anyag érdekes kutatási tárgy lehet, minden bizonnyal a bioaktív tulajdonságai, mivel a gyártó azt állítja, hogy ez az anyag remineralizáló tulajdonságokkal rendelkezik.
Ha ez a helyzet, a GCP Glass Fill érdekes referenciaanyag lehet további bioaktivitási vizsgálatokhoz
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 002
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
• ≥ 50 éves
- Hímek vagy nőstények.
- közösségi lakás
- Öt vagy több saját foguk van
- ≥ 1 gyökérszuvasodás esetén
Kizárási kritériumok:
• 50 évesnél fiatalabb betegek
- Fogyatékosok.
- Szisztémás betegségek vagy súlyos egészségügyi problémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Üveg karbomer
Nano-hidroxiapatittal megerősített üvegionomer, amely kémiai kötést eredményez, a fogszerkezet utánozza a zománcszövetet
|
Nanohidroxiapatit erősítésű üvegionomer helyreállító anyag fokozott mechanikai tulajdonságokkal és kémiai tapadással a fogszerkezethez
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Fuji ix
Hagyományos Glass Ionomer cement fluorid-leadó helyreállító rendszer, amely egyesíti az üvegionomer cement fluorid felszabadulását és az elfogadható esztétikát, kopásálló, öntapadó
|
Hagyományos üvegionomer fokozott mechanikai és esztétikai tulajdonságokkal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai helyreállító teljesítmény szolgáltatás (USHPS)
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapos korban
|
A restauráció klinikai viselkedésének megváltozása (pl.
anatómiai kontúr, színegyeztetés, másodlagos fogszuvasodás) a módosított United State Public Health klinikai értékelési értékelési módszerrel (USHPS)
|
Változás az alapvonalhoz képest 3, 6 és 12 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 7.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. augusztus 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Stomatognatikus betegségek
- Fogak demineralizálása
- Fogbetegségek
- Fogszuvasodás
- Root Caries
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Metamfetamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPER 3-3-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD megosztási időkeret
egy év
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogászati helyreállítási hiba
-
Altinbas UniversityIstanbul UniversityBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDental Pulp CaptingEgyesült Államok
-
University Hospital, BrestBefejezveDental Pulp CaptingFranciaország
-
GlaxoSmithKlineBefejezveSzájhigiénia | Extrinsic Dental FontKanada
-
Cairo UniversityIsmeretlenBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Fogfoltok
-
University of the Western CapeBefejezve
-
Universidade Federal FluminenseBefejezveÉletminőség | Trauma DentalBrazília
-
Jordan University of Science and TechnologyIsmeretlenDental Pulp Capting | Pulpig terjedő fogszuvasodásJordánia
-
National University of San Marcos, PeruMég nincs toborzásPit and Fissure caries | Fogszuvasodás, fogászati | Sealant DentalPeru
-
Cairo UniversityBefejezveDental Pulp Capting | Pulp Expozíció, FogászatiEgyiptom
Klinikai vizsgálatok a Nano-hidroxiapatittal megerősített üvegionomer
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíBefejezveMoláris hipomineralizáció, metszőfogMexikó
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásFogszuvasodás, fogászati | Remineralizáció | Fehér foltos lézió
-
Cairo UniversityBefejezveFogak túlérzékenységeEgyiptom
-
Universidad Europea de Madrid3MMegszűntFogkopás | Üvegionomer cementekSpanyolország
-
Cairo UniversityBefejezveOcclusalis cariesEgyiptom