Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení nano hydroxyapatitem zesíleného skleněného ionomeru v léčbě kořenového kazu u geriatrických pacientů

6. ledna 2021 aktualizováno: Reham nabil mahmoud, Cairo University

Klinické hodnocení nano-hydroxyapatitem vyztuženého skloionomeru versus konvenční skloionomer v léčbě kořenového kazu u geriatrických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Bude u geriatrických pacientů klinický výkon nano hydroxyapatitem vyztuženého skloionomeru lepší než konvenční skloionomerní cement při léčbě lézí kořenového kazu po dobu jednoho roku sledování?

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Skleněné karbomery jsou komercializovány pod názvem GCP Glass Fill, tento materiál může být zajímavým předmětem výzkumu, určitě jeho bioaktivní vlastnosti, protože výrobce tvrdí, že tento materiál má remineralizační vlastnosti. Pokud je tomu tak, GCP Glass Fill by mohl být zajímavým referenčním materiálem pro další studie bioaktivity

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 002
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • ≥ 50 let

    • Samci nebo samice.
    • Komunitní bydlení
    • Mít pět nebo více vlastních zubů
    • S ≥ 1 lézí kořenového kazu

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti mladší 50 let

    • Postižení.
    • Systémová onemocnění nebo závažná zdravotní komplikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skleněný karbomer
Nano hydroxyapatit zesílený skleněný ionomer, který má za následek tvorbu chemické vazby se strukturou zubů napodobující strukturu skloviny
Lék: Nano hydroxyapatitem vyztužený skloionomer
Nanohydroxyapatitem vyztužený skloionomerní výplňový materiál se zlepšenými mechanickými vlastnostmi a chemickou adhezí ke struktuře zubu
Ostatní jména:
  • Skleněný karbomer
Aktivní komparátor: Fuji ix
Konvenční skloionomerní cementový výplňový systém uvolňující fluorid, který kombinuje uvolňování fluoridů ze skloionomerního cementu a přijatelnou estetiku, odolný proti opotřebení, samolepicí
Lék: Konvenční skloionomer
Konvenční skloionomer se zlepšenými mechanickými a estetickými vlastnostmi
Ostatní jména:
  • Společnost Fujiix gc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Služba klinického regeneračního výkonu (USHPS)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících
Změna klinického chování výplně (např. anatomický obrys, shoda odstínů, sekundární kaz) pomocí modifikované metody klinického hodnocení veřejného zdraví Spojených států amerických (USHPS)
Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

9. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OPER 3-3-6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Časový rámec sdílení IPD

jeden rok

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání zubní obnovy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit