服薬アドヒアランスと健康状態を改善するための mHealth 介入
2023年4月25日 更新者：Duke University
冠状動脈性心臓病患者のための携帯電話ベースの投薬リマインダー プログラム: パイロット研究
治験責任医師は、冠状動脈性心疾患患者の服薬アドヒアランスと健康転帰を改善するための、パイロット テスト済みの mHealth 介入の有効性を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
これは、116 名と 114 名の参加者がそれぞれ実験群と対照群に割り当てられた 2 アームの並行ランダム化比較試験でした。
この研究における mHealth の介入は、パイロットでテストされ、調整されていました。
具体的には、実験グループは、WeChat アプリを介して毎朝投薬リマインダーを受け取り、Message Express アプリを介して 5 日ごとに冠状動脈性心臓病と服薬順守の教材を受け取りました。
対照群は、Message Express アプリを介して 5 日ごとに、冠状動脈性心疾患や服薬遵守に関係のない一般的な教材のみを受け取りました。
参加者全員が冠状動脈性心疾患と診断されました。
参加者の特定の募集基準は、査読付きジャーナルに掲載されていました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
230
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- West China Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1) 冠状動脈性心疾患の医学的診断を受けた;
- (2) 18 歳以上。
- (3) 登録から90日以上降圧薬を服用している。
- (4) 携帯電話でメッセージを読むことができる。
- (5) WeChat からのメッセージと Message Express からのリマインダーを受信できる携帯電話を持っていた。
- (6) 本人が同意できること。と
- (7) 血圧と心拍数をチェックするための電子血圧計カフを持っていた。
除外基準:
- 他の調査研究に登録された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
このグループは 116 人の参加者で構成され、WeChat アプリで毎朝午前 7 時から 8 時までのランダムな時間に服薬リマインダーを受け取りました。
また、参加者は、5 日ごとに午前 8 時から午前 9 時までのランダムな時間に、服薬遵守の改善と冠状動脈性心臓病の予防に関する教材を受け取りました。
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介入はアーム/グループの説明に記載されており、各参加者に対して60日間続きました。
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プラセボコンパレーター：対照群
このグループは 114 人の参加者で構成され、午前 8 時から午前 9 時までのランダムな時間に 5 日ごとに 1 つの教材のみを受け取りました。
このグループに送られた教材は一般的な医療情報であり、服薬遵守の改善や冠状動脈性心臓病の予防に関するものではありませんでした。
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介入はアーム/グループの説明に記載されており、各参加者に対して60日間続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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服薬不遵守の変化
時間枠：参加者の投薬不遵守スコアは、登録時 (ベースライン)、15 日、30 日、45 日、60 日 (介入終了)、75 日、90 日 (フォローアップ終了) で測定されました。 )
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参加者の投薬不遵守スコアは、Voils Medication Non-Adherence Extent Scale を使用して測定されました。
具体的には、参加者は WeChat アプリで 15 日ごとに Voils Medication Non-Adherence Extent Scale の質問項目を受け取り、回答を提供しました。
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参加者の投薬不遵守スコアは、登録時 (ベースライン)、15 日、30 日、45 日、60 日 (介入終了)、75 日、90 日 (フォローアップ終了) で測定されました。 )
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収縮期血圧の変化
時間枠：登録時 (ベースライン)、15 日、30 日、45 日、60 日 (介入終了)、75 日、90 日 (フォローアップ終了)
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参加者は、血圧カフを使用して 15 日ごとに収縮期血圧を自己測定し、調査員に報告しました。
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登録時 (ベースライン)、15 日、30 日、45 日、60 日 (介入終了)、75 日、90 日 (フォローアップ終了)
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拡張期血圧の変化
時間枠：登録時 (ベースライン)、15 日、30 日、45 日、60 日 (介入終了)、75 日、90 日 (フォローアップ終了)
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参加者は、血圧カフを使用して 15 日ごとに拡張期血圧を自己測定し、調査員に報告しました。
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登録時 (ベースライン)、15 日、30 日、45 日、60 日 (介入終了)、75 日、90 日 (フォローアップ終了)
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心拍数の変化
時間枠：登録時 (ベースライン)、15 日、30 日、45 日、60 日 (介入終了)、75 日、90 日 (フォローアップ終了)
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参加者は、血圧カフを使用して 15 日ごとに心拍数を自己測定し、調査員に報告しました
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登録時 (ベースライン)、15 日、30 日、45 日、60 日 (介入終了)、75 日、90 日 (フォローアップ終了)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月20日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2018年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月7日
最初の投稿 (実際)
2021年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。