Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja m-zdrowia mająca na celu poprawę przestrzegania zaleceń lekarskich i wyników zdrowotnych

25 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Program przypominania o lekach oparty na telefonie komórkowym dla pacjentów z chorobą niedokrwienną serca: badanie pilotażowe

Badacze ocenili skuteczność przetestowanej pilotażowo interwencji m-zdrowia w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i wyników zdrowotnych wśród pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Była to równoległa, randomizowana, kontrolowana próba z dwoma ramionami, w której 116 i 114 uczestników zostało przydzielonych odpowiednio do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Interwencja m-zdrowia w tym badaniu została przetestowana pilotażowo i dostosowana. W szczególności grupa eksperymentalna otrzymywała codziennie rano przypomnienie o przyjmowaniu leków za pośrednictwem aplikacji WeChat oraz materiały edukacyjne dotyczące choroby niedokrwiennej serca i przestrzegania zaleceń lekarskich co pięć dni za pośrednictwem aplikacji Message Express. Grupa kontrolna otrzymywała co 5 dni za pośrednictwem aplikacji Message Express jedynie ogólne materiały edukacyjne, które nie miały związku z chorobą niedokrwienną serca ani przestrzeganiem zaleceń lekarskich. U wszystkich uczestników zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca. Szczegółowe kryteria rekrutacji uczestników zostały opublikowane w recenzowanym czasopiśmie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • West China Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) miał medyczną diagnozę choroby niedokrwiennej serca;
  • (2) w wieku 18 lat lub starszych;
  • (3) przyjmował leki przeciwnadciśnieniowe przez co najmniej 90 dni od włączenia;
  • (4) w stanie czytać wiadomości przez telefon komórkowy;
  • (5) miał telefon komórkowy, który mógł odbierać wiadomości z WeChat i przypomnienia z Message Express;
  • (6) zdolna do wyrażenia własnej zgody; I
  • (7) miał elektroniczny mankiet do pomiaru ciśnienia krwi i tętna.

Kryteria wyłączenia:

  • został włączony do innych badań naukowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa ta składała się ze 116 uczestników, którzy otrzymywali przypomnienie o przyjmowaniu leków każdego ranka o losowej porze między 7 a 8 rano w aplikacji WeChat. Ponadto uczestnicy otrzymywali co pięć dni w losowych godzinach od 8:00 do 9:00 materiał edukacyjny dotyczący poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i zapobiegania chorobie niedokrwiennej serca.
Behawioralne: Przypomnienia o przyjmowaniu leków i materiały edukacyjne
Interwencja została opisana w opisach ramion/grup, które trwały 60 dni dla każdego uczestnika.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa ta składała się ze 114 uczestników, którzy otrzymywali tylko fragment materiału edukacyjnego co pięć dni w losowej porze między 8 rano a 9 rano. Materiały edukacyjne przesłane do tej grupy były ogólnymi informacjami medycznymi, które nie dotyczyły konkretnie poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich ani zapobiegania chorobie niedokrwiennej serca.
Behawioralne: Materiały edukacyjne
Interwencja została opisana w opisach ramion/grup, które trwały 60 dni dla każdego uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nieprzestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Wyniki nieprzestrzegania zaleceń lekarskich przez uczestników mierzono w momencie włączenia (linia wyjściowa), 15-dniowym, 30-dniowym, 45-dniowym, 60-dniowym (koniec interwencji), 75-dniowym i 90-dniowym (koniec obserwacji) )
Wyniki nieprzestrzegania zaleceń lekarskich przez uczestników mierzono za pomocą skali Voils Medication Non-Adherence Extent Scale. Konkretnie, uczestnicy co 15 dni otrzymywali pytania ze skali stopnia nieprzestrzegania zaleceń lekarskich Voils w aplikacji WeChat i udzielali odpowiedzi
Wyniki nieprzestrzegania zaleceń lekarskich przez uczestników mierzono w momencie włączenia (linia wyjściowa), 15-dniowym, 30-dniowym, 45-dniowym, 60-dniowym (koniec interwencji), 75-dniowym i 90-dniowym (koniec obserwacji) )
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (poziom wyjściowy), 15-dniowy, 30-dniowy, 45-dniowy, 60-dniowy (koniec interwencji), 75-dniowy i 90-dniowy (koniec obserwacji)
Uczestnicy samodzielnie mierzyli skurczowe ciśnienie krwi co 15 dni za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i zgłaszali je badaczom
W momencie rejestracji (poziom wyjściowy), 15-dniowy, 30-dniowy, 45-dniowy, 60-dniowy (koniec interwencji), 75-dniowy i 90-dniowy (koniec obserwacji)
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (poziom wyjściowy), 15-dniowy, 30-dniowy, 45-dniowy, 60-dniowy (koniec interwencji), 75-dniowy i 90-dniowy (koniec obserwacji)
Uczestnicy samodzielnie mierzyli swoje rozkurczowe ciśnienie krwi co 15 dni za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i zgłaszali je badaczom
W momencie rejestracji (poziom wyjściowy), 15-dniowy, 30-dniowy, 45-dniowy, 60-dniowy (koniec interwencji), 75-dniowy i 90-dniowy (koniec obserwacji)
Zmiana tętna
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (poziom wyjściowy), 15-dniowy, 30-dniowy, 45-dniowy, 60-dniowy (koniec interwencji), 75-dniowy i 90-dniowy (koniec obserwacji)
Uczestnicy samodzielnie mierzyli swoje tętno co 15 dni za pomocą mankietu do pomiaru ciśnienia krwi i zgłaszali je badaczom
W momencie rejestracji (poziom wyjściowy), 15-dniowy, 30-dniowy, 45-dniowy, 60-dniowy (koniec interwencji), 75-dniowy i 90-dniowy (koniec obserwacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

West China Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Prof. Ryan Shaw, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00073395_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj