Une intervention mHealth pour améliorer l'adhésion aux médicaments et les résultats de santé
25 avril 2023 mis à jour par: Duke University
Un programme de rappel de médicaments par téléphone portable pour les patients atteints de maladies coronariennes : une étude pilote
Les enquêteurs ont évalué l'efficacité d'une intervention mHealth testée en pilote pour améliorer l'adhésion aux médicaments et les résultats de santé chez les patients atteints de maladie coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé parallèle à deux bras, dans lequel 116 et 114 participants ont été affectés respectivement aux groupes expérimental et témoin.
L'intervention mHealth dans cette étude avait été testée et adaptée.
Plus précisément, le groupe expérimental a reçu un rappel de prise de médicaments tous les matins via l'application WeChat et du matériel éducatif sur les maladies coronariennes et l'observance des médicaments tous les cinq jours via l'application Message Express.
Le groupe témoin n'a reçu que du matériel pédagogique général, qui n'était pas pertinent pour les maladies coronariennes ou l'observance des médicaments, tous les 5 jours via l'application Message Express.
Tous les participants ont reçu un diagnostic de maladie coronarienne.
Les critères de recrutement spécifiques des participants avaient été publiés dans une revue à comité de lecture.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
230
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- West China Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- (1) avait reçu un diagnostic médical de maladie coronarienne ;
- (2) âgé de 18 ans ou plus ;
- (3) ont suivi un traitement médicamenteux antihypertenseur pendant 90 jours ou plus à compter de l'inscription ;
- (4) capable de lire des messages via un téléphone portable ;
- (5) avait un téléphone portable qui pouvait recevoir des messages de WeChat et des rappels de Message Express ;
- (6) capable de donner son propre consentement ; et
- (7) avaient un brassard de tension artérielle électronique pour vérifier la tension artérielle et la fréquence cardiaque.
Critère d'exclusion:
- a été inscrit à d'autres études de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Ce groupe était composé de 116 participants qui ont reçu un rappel de prise de médicaments chaque matin à une heure aléatoire entre 7h et 8h sur l'application WeChat.
De plus, les participants ont reçu un matériel éducatif tous les cinq jours à une heure aléatoire entre 8 h et 9 h concernant l'amélioration de l'observance des médicaments et la prévention des maladies coronariennes.
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L'intervention a été décrite dans des descriptions de bras/groupes, qui ont duré 60 jours pour chaque participant.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Ce groupe était composé de 114 participants qui n'ont reçu qu'un morceau de matériel pédagogique tous les cinq jours à une heure aléatoire entre 8 h et 9 h.
Le matériel pédagogique envoyé à ce groupe était de l'information médicale générale, qui ne visait pas spécifiquement à améliorer l'observance thérapeutique ou à prévenir les maladies coronariennes.
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L'intervention a été décrite dans des descriptions de bras/groupes, qui ont duré 60 jours pour chaque participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de médication non-observance
Délai: Les scores de non-observance des médicaments des participants ont été mesurés à l'inscription (ligne de base), 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours (fin de l'intervention), 75 jours et 90 jours (fin du suivi )
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Les scores de non-adhésion aux médicaments des participants ont été mesurés à l'aide de l'échelle d'étendue de la non-adhésion aux médicaments de Voils.
Plus précisément, les participants ont reçu les questions de l'échelle d'étendue de la non-adhésion aux médicaments Voils tous les 15 jours sur l'application WeChat et ont fourni des réponses.
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Les scores de non-observance des médicaments des participants ont été mesurés à l'inscription (ligne de base), 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours (fin de l'intervention), 75 jours et 90 jours (fin du suivi )
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Au moment de l'inscription (baseline), 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours (fin de l'intervention), 75 jours et 90 jours (fin du suivi)
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Les participants ont auto-mesuré leur tension artérielle systolique tous les 15 jours à l'aide d'un brassard de tensiomètre et les ont signalés aux enquêteurs
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Au moment de l'inscription (baseline), 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours (fin de l'intervention), 75 jours et 90 jours (fin du suivi)
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Modification de la pression artérielle diastolique
Délai: Au moment de l'inscription (baseline), 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours (fin de l'intervention), 75 jours et 90 jours (fin du suivi)
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Les participants ont auto-mesuré leur tension artérielle diastolique tous les 15 jours à l'aide d'un brassard de tensiomètre et les ont signalés aux enquêteurs
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Au moment de l'inscription (baseline), 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours (fin de l'intervention), 75 jours et 90 jours (fin du suivi)
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Changement de fréquence cardiaque
Délai: Au moment de l'inscription (baseline), 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours (fin de l'intervention), 75 jours et 90 jours (fin du suivi)
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Les participants ont mesuré eux-mêmes leur rythme cardiaque tous les 15 jours à l'aide d'un brassard de tensiomètre et les ont signalés aux enquêteurs
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Au moment de l'inscription (baseline), 15 jours, 30 jours, 45 jours, 60 jours (fin de l'intervention), 75 jours et 90 jours (fin du suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Prof. Ryan Shaw, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2023
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00073395_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .