Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mHealth-intervention til at forbedre overholdelse af medicin og sundhedsresultater

25. april 2023 opdateret af: Duke University

Et mobiltelefonbaseret medicinpåmindelsesprogram for patienter med koronar hjertesygdom: en pilotundersøgelse

Efterforskere evaluerede effektiviteten af ​​en pilottestet mHealth-intervention til at forbedre overholdelse af medicin og sundhedsresultater blandt patienter med koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et to-arm parallelt randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 116 og 114 deltagere blev tildelt henholdsvis forsøgs- og kontrolgruppen. mHealth-interventionen i denne undersøgelse var blevet pilottestet og skræddersyet. Konkret modtog forsøgsgruppen en påmindelse om at tage medicin hver morgen via WeChat-appen og undervisningsmateriale om koronar hjertesygdom og overholdelse af medicin hver femte dag via Message Express-appen. Kontrolgruppen modtog kun generelt undervisningsmateriale, som var irrelevant for koronar hjertesygdom eller medicinoverholdelse, hver 5. dag via Message Express-appen. Alle deltagere blev diagnosticeret med koronar hjertesygdom. De specifikke rekrutteringskriterier for deltagere var blevet offentliggjort i peer-reviewed journal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) havde en medicinsk diagnose af koronar hjertesygdom;
  • (2) i alderen 18 år eller ældre;
  • (3) havde en antihypertensiv medicin i 90 dage eller mere fra tilmelding;
  • (4) i stand til at læse beskeder via mobiltelefon;
  • (5) havde en mobiltelefon, der kunne modtage beskeder fra WeChat og påmindelser fra Message Express;
  • (6) i stand til at give sit eget samtykke; og
  • (7) havde en elektronisk blodtryksmanchet til at kontrollere blodtryk og hjertefrekvens.

Ekskluderingskriterier:

  • var optaget i andre forskningsstudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Denne gruppe bestod af 116 deltagere, som modtog en påmindelse om at tage medicin hver morgen på et tilfældigt tidspunkt mellem 7-8 om morgenen på WeChat-appen. Deltagerne modtog også et stykke undervisningsmateriale hver femte dag på et tilfældigt tidspunkt mellem kl. 8.00 og kl. 9.00 vedrørende forbedring af medicinadhærens og forebyggelse af koronar hjertesygdom.
Adfærdsmæssigt: Påmindelser om medicinindtagelse og undervisningsmateriale
Interventionen er beskrevet i arm/gruppebeskrivelser, som varede i 60 dage for hver deltager.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe bestod af 114 deltagere, som kun modtog et stykke undervisningsmateriale hver femte dag på et tilfældigt tidspunkt mellem kl. 8 og 9. Det undervisningsmateriale, der blev sendt til denne gruppe, var generel medicinsk information, som ikke specifikt handlede om at forbedre overholdelse af medicin eller forebygge koronar hjertesygdom.
Adfærdsmæssigt: Undervisningsmateriale
Interventionen er beskrevet i arm/gruppebeskrivelser, som varede i 60 dage for hver deltager.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af medicin manglende overholdelse
Tidsramme: Deltagernes score for manglende overholdelse af medicin blev målt ved tilmelding (baseline), 15 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage (afslutning af intervention), 75 dage og 90 dage (slut på opfølgningen) )
Deltagernes score for manglende overholdelse af medicin blev målt ved hjælp af Voils Medication Non-Adherence Extent-skalaen. Specifikt modtog deltagerne spørgsmålene fra Voils Medication Non-Adherence Extent Scale hver 15. dag på WeChat-appen og gav svar
Deltagernes score for manglende overholdelse af medicin blev målt ved tilmelding (baseline), 15 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage (afslutning af intervention), 75 dage og 90 dage (slut på opfølgningen) )
Ændring af systolisk blodtryk
Tidsramme: Ved tilmelding (baseline), 15 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage (slut på intervention), 75 dage og 90 dage (slut på opfølgning)
Deltagerne målte selv deres systoliske blodtryk hver 15. dag ved hjælp af en blodtryksmanchet og rapporterede dem til efterforskerne
Ved tilmelding (baseline), 15 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage (slut på intervention), 75 dage og 90 dage (slut på opfølgning)
Ændring af diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved tilmelding (baseline), 15 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage (slut på intervention), 75 dage og 90 dage (slut på opfølgning)
Deltagerne målte selv deres diastoliske blodtryk hver 15. dag ved hjælp af en blodtryksmanchet og rapporterede dem til efterforskerne
Ved tilmelding (baseline), 15 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage (slut på intervention), 75 dage og 90 dage (slut på opfølgning)
Ændring af puls
Tidsramme: Ved tilmelding (baseline), 15 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage (slut på intervention), 75 dage og 90 dage (slut på opfølgning)
Deltagerne målte selv deres hjertefrekvens hver 15. dag ved hjælp af en blodtryksmanchet og rapporterede dem til efterforskerne
Ved tilmelding (baseline), 15 dage, 30 dage, 45 dage, 60 dage (slut på intervention), 75 dage og 90 dage (slut på opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

West China Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Prof. Ryan Shaw, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2023

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00073395_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med Påmindelser om medicinindtagelse og undervisningsmateriale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner