Een mHealth-interventie om therapietrouw en gezondheidsresultaten te verbeteren
25 april 2023 bijgewerkt door: Duke University
Een op mobiele telefoons gebaseerd herinneringsprogramma voor medicatie voor patiënten met coronaire hartziekten: een pilotstudie
Onderzoekers evalueerden de werkzaamheid van een in een pilot geteste mHealth-interventie om de therapietrouw en de gezondheidsresultaten bij patiënten met coronaire hartziekten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een parallel gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen, waarin respectievelijk 116 en 114 deelnemers werden toegewezen aan de experimentele en controlegroep.
De mHealth-interventie in deze studie was in een pilot getest en op maat gemaakt.
Concreet ontving de experimentele groep elke ochtend een herinnering aan het innemen van medicijnen via de WeChat-app en om de vijf dagen educatief materiaal over coronaire hartziekten en therapietrouw via de Message Express-app.
De controlegroep ontving elke 5 dagen alleen algemeen voorlichtingsmateriaal, dat niet relevant was voor coronaire hartziekten of therapietrouw, via de Message Express-app.
Alle deelnemers werden gediagnosticeerd met coronaire hartziekte.
De specifieke wervingscriteria van deelnemers waren gepubliceerd in een collegiaal getoetst tijdschrift.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
230
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) had een medische diagnose van coronaire hartziekte;
- (2) 18 jaar of ouder;
- (3) een regime van antihypertensiva had gedurende 90 dagen of langer vanaf inschrijving;
- (4) in staat om berichten te lezen via mobiele telefoon;
- (5) had een mobiele telefoon die berichten van WeChat en herinneringen van Message Express kon ontvangen;
- (6) in staat zijn/haar eigen toestemming te geven; En
- (7) had een elektronische bloeddrukmanchet om bloeddruk en hartslag te controleren.
Uitsluitingscriteria:
- was ingeschreven in andere onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deze groep bestond uit 116 deelnemers die elke ochtend op een willekeurig tijdstip tussen 7 en 8 uur een herinnering voor het innemen van medicijnen ontvingen via de WeChat-app.
Ook kregen deelnemers elke vijf dagen op een willekeurig tijdstip tussen 8.00 en 9.00 uur voorlichtingsmateriaal over het verbeteren van de therapietrouw en het voorkomen van coronaire hartziekten.
|
De interventie is beschreven in arm-/groepsbeschrijvingen, die voor elke deelnemer 60 dagen duurden.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Deze groep bestond uit 114 deelnemers die slechts om de vijf dagen op een willekeurig tijdstip tussen 8.00 en 9.00 uur een stukje educatief materiaal kregen.
Het voorlichtingsmateriaal dat naar deze groep werd gestuurd, was algemene medische informatie, die niet specifiek ging over het verbeteren van de therapietrouw of het voorkomen van coronaire hartziekten.
|
De interventie is beschreven in arm-/groepsbeschrijvingen, die voor elke deelnemer 60 dagen duurden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van medicatie niet-therapietrouw
Tijdsspanne: De medicatieontrouwscores van de deelnemers werden gemeten bij inschrijving (baseline), 15 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen (einde interventie), 75 dagen en 90 dagen (einde follow-up). )
|
De medicatieontrouwscores van de deelnemers werden gemeten met behulp van de Voils Medication Non-Adherence Mate Scale.
Concreet ontvingen de deelnemers elke 15 dagen de vraagitems van de Voils Medication Non-Adherence Extent Scale op de WeChat-app en gaven ze antwoorden
|
De medicatieontrouwscores van de deelnemers werden gemeten bij inschrijving (baseline), 15 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen (einde interventie), 75 dagen en 90 dagen (einde follow-up). )
|
|
Verandering van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 15 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen (einde interventie), 75 dagen en 90 dagen (einde follow-up)
|
Deelnemers maten hun systolische bloeddruk elke 15 dagen zelf met behulp van een bloeddrukmanchet en rapporteerden deze aan de onderzoekers
|
Bij inschrijving (baseline), 15 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen (einde interventie), 75 dagen en 90 dagen (einde follow-up)
|
|
Verandering van de diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 15 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen (einde interventie), 75 dagen en 90 dagen (einde follow-up)
|
Deelnemers maten zelf elke 15 dagen hun diastolische bloeddruk met behulp van een bloeddrukmanchet en rapporteerden deze aan onderzoekers
|
Bij inschrijving (baseline), 15 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen (einde interventie), 75 dagen en 90 dagen (einde follow-up)
|
|
Verandering van hartslag
Tijdsspanne: Bij inschrijving (baseline), 15 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen (einde interventie), 75 dagen en 90 dagen (einde follow-up)
|
Deelnemers meten zelf elke 15 dagen hun hartslag met behulp van een bloeddrukmanchet en rapporteerden deze aan de onderzoekers
|
Bij inschrijving (baseline), 15 dagen, 30 dagen, 45 dagen, 60 dagen (einde interventie), 75 dagen en 90 dagen (einde follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Prof. Ryan Shaw, PhD, Duke University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 april 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00073395_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .