Вмешательство мобильного здравоохранения для улучшения соблюдения режима лечения и улучшения состояния здоровья
25 апреля 2023 г. обновлено: Duke University
Программа напоминания о приеме лекарств с помощью мобильного телефона для пациентов с ишемической болезнью сердца: пилотное исследование
Исследователи оценили эффективность экспериментально протестированного вмешательства в области мобильного здравоохранения для улучшения приверженности лечению и улучшения состояния здоровья пациентов с ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это было рандомизированное контролируемое исследование с двумя параллельными группами, в котором 116 и 114 участников были распределены в экспериментальную и контрольную группы соответственно.
Вмешательство мобильного здравоохранения в этом исследовании было протестировано и адаптировано в пилотном режиме.
В частности, экспериментальная группа получала напоминания о приеме лекарств каждое утро через приложение WeChat и образовательные материалы по ишемической болезни сердца и приверженности лечению каждые пять дней через приложение Message Express.
Контрольная группа получала только общеобразовательные материалы, не относящиеся к ишемической болезни сердца или приверженности к лечению, каждые 5 дней через приложение Message Express.
У всех участников была диагностирована ишемическая болезнь сердца.
Конкретные критерии набора участников были опубликованы в рецензируемом журнале.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
230
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- West China Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) имел медицинский диагноз ишемической болезни сердца;
- (2) в возрасте 18 лет и старше;
- (3) получали антигипертензивную терапию в течение 90 или более дней с момента включения в исследование;
- (4) возможность читать сообщения через мобильный телефон;
- (5) имел мобильный телефон, который мог принимать сообщения от WeChat и напоминания от Message Express;
- (6) способный дать свое собственное согласие; и
- (7) у них была электронная манжета для измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений.
Критерий исключения:
- был включен в другие исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Эта группа состояла из 116 участников, которые получали напоминания о приеме лекарств каждое утро в случайное время с 7 до 8 утра в приложении WeChat.
Кроме того, каждые пять дней в случайное время с 8 до 9 часов участники получали обучающий материал, касающийся повышения приверженности лечению и профилактики ишемической болезни сердца.
|
Вмешательство было описано в описаниях рук/групп, которые длились 60 дней для каждого участника.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Эта группа состояла из 114 участников, которые получали по одному учебному материалу каждые пять дней в случайное время с 8 до 9 утра.
Образовательные материалы, отправленные этой группе, представляли собой общую медицинскую информацию, которая не касалась конкретно улучшения соблюдения режима лечения или профилактики ишемической болезни сердца.
|
Вмешательство было описано в описаниях рук/групп, которые длились 60 дней для каждого участника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Несоблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: Показатели несоблюдения лечения участниками были измерены при включении (исходный уровень), через 15, 30, 45, 60 дней (конец вмешательства), 75 дней и 90 дней (конец последующего наблюдения). )
|
Показатели несоблюдения лечения участниками были измерены с использованием шкалы степени несоблюдения лекарств Voils.
В частности, каждые 15 дней участники получали вопросы по шкале несоблюдения режима лечения Voils в приложении WeChat и давали ответы.
|
Показатели несоблюдения лечения участниками были измерены при включении (исходный уровень), через 15, 30, 45, 60 дней (конец вмешательства), 75 дней и 90 дней (конец последующего наблюдения). )
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: При включении (исходный уровень), через 15, 30, 45, 60 дней (конец вмешательства), 75 дней и 90 дней (конец наблюдения)
|
Участники самостоятельно измеряли свое систолическое артериальное давление каждые 15 дней с помощью манжеты для измерения артериального давления и сообщали об этом исследователям.
|
При включении (исходный уровень), через 15, 30, 45, 60 дней (конец вмешательства), 75 дней и 90 дней (конец наблюдения)
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: При включении (исходный уровень), через 15, 30, 45, 60 дней (конец вмешательства), 75 дней и 90 дней (конец наблюдения)
|
Участники самостоятельно измеряли свое диастолическое артериальное давление каждые 15 дней с помощью манжеты для измерения артериального давления и сообщали об этом исследователям.
|
При включении (исходный уровень), через 15, 30, 45, 60 дней (конец вмешательства), 75 дней и 90 дней (конец наблюдения)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: При включении (исходный уровень), через 15, 30, 45, 60 дней (конец вмешательства), 75 дней и 90 дней (конец наблюдения)
|
Участники самостоятельно измеряли частоту сердечных сокращений каждые 15 дней с помощью манжеты для измерения артериального давления и сообщали об этом исследователям.
|
При включении (исходный уровень), через 15, 30, 45, 60 дней (конец вмешательства), 75 дней и 90 дней (конец наблюдения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Prof. Ryan Shaw, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00073395_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .