Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En mHealth-intervention för att förbättra medicinering och hälsoresultat

25 april 2023 uppdaterad av: Duke University

Ett mobiltelefonbaserat läkemedelspåminnelseprogram för patienter med kranskärlssjukdom: en pilotstudie

Utredare utvärderade effektiviteten av en pilottestad mHealth-intervention för att förbättra medicinering och hälsoresultat bland patienter med kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en tvåarmad parallell randomiserad kontrollerad studie, där 116 och 114 deltagare tilldelades experiment- respektive kontrollgruppen. MHealth-interventionen i denna studie hade pilottestats och skräddarsytts. Specifikt fick experimentgruppen en påminnelse om att ta medicin varje morgon via WeChat-appen och utbildningsmaterial om kranskärlssjukdom och medicinering var femte dag via Message Express-appen. Kontrollgruppen fick endast allmänt utbildningsmaterial, som var irrelevant för kranskärlssjukdom eller medicinering, var 5:e dag via Message Express-appen. Alla deltagare fick diagnosen kranskärlssjukdom. De specifika rekryteringskriterierna för deltagare hade publicerats i peer-reviewed tidskrift.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

230

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) hade en medicinsk diagnos av kranskärlssjukdom;
  • (2) 18 år eller äldre;
  • (3) hade en antihypertensiv medicinering i 90 dagar eller mer från inskrivningen;
  • (4) kunna läsa meddelanden via mobiltelefon;
  • (5) hade en mobiltelefon som kunde ta emot meddelanden från WeChat och påminnelser från Message Express;
  • (6) kapabel att ge sitt eget samtycke; och
  • (7) hade en elektronisk blodtrycksmanschett för att kontrollera blodtryck och hjärtfrekvens.

Exklusions kriterier:

  • var inskriven i andra forskningsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Denna grupp bestod av 116 deltagare som fick en påminnelse om att ta medicin varje morgon vid en slumpmässig tidpunkt mellan 7-8 am på WeChat-appen. Deltagarna fick också ett stycke utbildningsmaterial var femte dag vid en slumpmässig tidpunkt mellan 08.00 och 09.00 angående förbättrad medicinering och förebyggande av kranskärlssjukdom.
Beteende: Påminnelser om medicinering och utbildningsmaterial
Interventionen har beskrivits i arm/gruppbeskrivningar som varade i 60 dagar för varje deltagare.
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Denna grupp bestod av 114 deltagare som endast fick ett stycke utbildningsmaterial var femte dag vid en slumpmässig tidpunkt mellan klockan 8 och 9. Utbildningsmaterialet som skickades till denna grupp var allmän medicinsk information, som inte specifikt handlade om att förbättra följsamheten till läkemedel eller förebygga kranskärlssjukdom.
Beteende: Utbildningsmaterial
Interventionen har beskrivits i arm/gruppbeskrivningar som varade i 60 dagar för varje deltagare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte av medicin bristande efterlevnad
Tidsram: Deltagarnas resultat för icke-efterlevnad av läkemedel mättes vid inskrivning (baslinje), 15 dagar, 30 dagar, 45 dagar, 60 dagar (slut på intervention), 75 dagar och 90 dagar (slutet av uppföljning) )
Deltagarnas resultat för icke-vidhäftning av läkemedel mättes med hjälp av skalan för Voils Medication Non-Adherence Extent. Specifikt fick deltagarna frågorna från Voils Medication Non-Adherence Extent Scale var 15:e dag på WeChat-appen och gav svar
Deltagarnas resultat för icke-efterlevnad av läkemedel mättes vid inskrivning (baslinje), 15 dagar, 30 dagar, 45 dagar, 60 dagar (slut på intervention), 75 dagar och 90 dagar (slutet av uppföljning) )
Förändring av systoliskt blodtryck
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje), 15 dagar, 30 dagar, 45 dagar, 60 dagar (slut på intervention), 75 dagar och 90 dagar (slut på uppföljning)
Deltagarna själv mätte sitt systoliska blodtryck var 15:e dag med hjälp av en blodtrycksmanschett och rapporterade dem till utredarna
Vid inskrivning (baslinje), 15 dagar, 30 dagar, 45 dagar, 60 dagar (slut på intervention), 75 dagar och 90 dagar (slut på uppföljning)
Förändring av diastoliskt blodtryck
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje), 15 dagar, 30 dagar, 45 dagar, 60 dagar (slut på intervention), 75 dagar och 90 dagar (slut på uppföljning)
Deltagarna själv mätte sina diastoliska blodtryck var 15:e dag med hjälp av en blodtrycksmanschett och rapporterade dem till utredarna
Vid inskrivning (baslinje), 15 dagar, 30 dagar, 45 dagar, 60 dagar (slut på intervention), 75 dagar och 90 dagar (slut på uppföljning)
Förändring av hjärtfrekvens
Tidsram: Vid inskrivning (baslinje), 15 dagar, 30 dagar, 45 dagar, 60 dagar (slut på intervention), 75 dagar och 90 dagar (slut på uppföljning)
Deltagarna själv mätte sina hjärtfrekvenser var 15:e dag med hjälp av en blodtrycksmanschett och rapporterade dem till utredarna
Vid inskrivning (baslinje), 15 dagar, 30 dagar, 45 dagar, 60 dagar (slut på intervention), 75 dagar och 90 dagar (slut på uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

West China Hospital

Utredare

  • Studiestol: Prof. Ryan Shaw, PhD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Första postat (Faktisk)

11 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2023

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00073395_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på Påminnelser om medicinering och utbildningsmaterial

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera