Una intervención de salud móvil para mejorar la adherencia a la medicación y los resultados de salud
25 de abril de 2023 actualizado por: Duke University
Un programa de recordatorio de medicamentos basado en teléfonos móviles para pacientes con enfermedades coronarias: un estudio piloto
Los investigadores evaluaron la eficacia de una intervención de mHealth probada en un piloto para mejorar la adherencia a la medicación y los resultados de salud entre los pacientes con enfermedad coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un ensayo controlado aleatorio paralelo de dos brazos, en el que 116 y 114 participantes fueron asignados a los grupos experimental y de control, respectivamente.
La intervención de mHealth en este estudio había sido probada y adaptada.
Específicamente, el grupo experimental recibió un recordatorio de toma de medicamentos todas las mañanas a través de la aplicación WeChat y materiales educativos sobre enfermedades coronarias y adherencia a la medicación cada cinco días a través de la aplicación Message Express.
El grupo de control recibió solo materiales educativos generales, que eran irrelevantes para la enfermedad coronaria o la adherencia a la medicación, cada 5 días a través de la aplicación Message Express.
Todos los participantes fueron diagnosticados con enfermedad coronaria.
Los criterios específicos de reclutamiento de los participantes se publicaron en una revista revisada por pares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
230
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- West China Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) tenía un diagnóstico médico de enfermedad coronaria;
- (2) mayores de 18 años;
- (3) tuvo un régimen de medicamentos antihipertensivos durante 90 días o más desde la inscripción;
- (4) capaz de leer mensajes a través del teléfono móvil;
- (5) tenía un teléfono móvil que podía recibir mensajes de WeChat y recordatorios de Message Express;
- (6) capaz de dar su propio consentimiento; y
- (7) tenía un manguito de presión arterial electrónico para controlar la presión arterial y la frecuencia cardíaca.
Criterio de exclusión:
- se inscribió en otros estudios de investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo estaba formado por 116 participantes que recibieron un recordatorio de toma de medicamentos todas las mañanas a una hora aleatoria entre las 7 y las 8 a. m. en la aplicación WeChat.
Además, los participantes recibieron material educativo cada cinco días en un horario aleatorio entre las 8 am y las 9 am sobre cómo mejorar la adherencia a los medicamentos y prevenir la enfermedad coronaria.
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La intervención se ha descrito en descripciones de brazo/grupo, que duró 60 días para cada participante.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Este grupo estuvo formado por 114 participantes que solo recibieron una pieza de material educativo cada cinco días en un horario aleatorio entre las 8 am y las 9 am.
Los materiales educativos enviados a este grupo eran información médica general, que no se referían específicamente a mejorar la adherencia a la medicación oa prevenir la enfermedad coronaria.
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La intervención se ha descrito en descripciones de brazo/grupo, que duró 60 días para cada participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de medicación no adherencia
Periodo de tiempo: Las puntuaciones de incumplimiento de la medicación de los participantes se midieron al momento de la inscripción (línea de base), 15 días, 30 días, 45 días, 60 días (final de la intervención), 75 días y 90 días (final del seguimiento). )
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Las puntuaciones de falta de adherencia a la medicación de los participantes se midieron mediante la escala de grado de falta de adherencia a la medicación de Voils.
Específicamente, los participantes recibieron los ítems de las preguntas de la Escala de extensión de la falta de adherencia a los medicamentos de Voils cada 15 días en la aplicación WeChat y proporcionaron respuestas.
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Las puntuaciones de incumplimiento de la medicación de los participantes se midieron al momento de la inscripción (línea de base), 15 días, 30 días, 45 días, 60 días (final de la intervención), 75 días y 90 días (final del seguimiento). )
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Cambio de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base), 15 días, 30 días, 45 días, 60 días (final de la intervención), 75 días y 90 días (final del seguimiento)
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Los participantes se automediron la presión arterial sistólica cada 15 días con un manguito de presión arterial y se la informaron a los investigadores.
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Al momento de la inscripción (línea de base), 15 días, 30 días, 45 días, 60 días (final de la intervención), 75 días y 90 días (final del seguimiento)
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Cambio de la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base), 15 días, 30 días, 45 días, 60 días (final de la intervención), 75 días y 90 días (final del seguimiento)
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Los participantes se automediron la presión arterial diastólica cada 15 días con un manguito de presión arterial y se la informaron a los investigadores.
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Al momento de la inscripción (línea de base), 15 días, 30 días, 45 días, 60 días (final de la intervención), 75 días y 90 días (final del seguimiento)
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Cambio de frecuencia cardiaca
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción (línea de base), 15 días, 30 días, 45 días, 60 días (final de la intervención), 75 días y 90 días (final del seguimiento)
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Los participantes automediron sus frecuencias cardíacas cada 15 días usando un manguito de presión arterial y las informaron a los investigadores.
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Al momento de la inscripción (línea de base), 15 días, 30 días, 45 días, 60 días (final de la intervención), 75 días y 90 días (final del seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Prof. Ryan Shaw, PhD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2023
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00073395_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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