Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence mHealth ke zlepšení dodržování léků a zdravotních výsledků

25. dubna 2023 aktualizováno: Duke University

Program připomenutí léků založených na mobilním telefonu pro pacienty s ischemickou chorobou srdeční: Pilotní studie

Vyšetřovatelé hodnotili účinnost pilotně testované intervence mHealth pro zlepšení adherence k léčbě a zdravotních výsledků u pacientů s ischemickou chorobou srdeční.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o dvouramennou paralelní randomizovanou kontrolovanou studii, ve které bylo 116 a 114 účastníků přiděleno do experimentální a kontrolní skupiny. Intervence mHealth v této studii byla pilotně testována a přizpůsobena. Konkrétně experimentální skupina obdržela každé ráno upozornění na užívání léků prostřednictvím aplikace WeChat a vzdělávací materiály o ischemické chorobě srdeční a dodržování léků každých pět dní prostřednictvím aplikace Message Express. Kontrolní skupina dostávala každých 5 dní prostřednictvím aplikace Message Express pouze obecné vzdělávací materiály, které nebyly relevantní pro ischemickou chorobu srdeční nebo dodržování léků. U všech účastníků byla diagnostikována ischemická choroba srdeční. Konkrétní náborová kritéria účastníků byla zveřejněna v recenzovaném časopise.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

230

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • West China Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) měl lékařskou diagnózu ischemické choroby srdeční;
  • (2) ve věku 18 let nebo starší;
  • (3) měli režim antihypertenzní medikace po dobu 90 dnů nebo déle od zařazení do studie;
  • (4) schopnost číst zprávy prostřednictvím mobilního telefonu;
  • (5) měl mobilní telefon, který mohl přijímat zprávy z WeChat a upomínky ze Message Express;
  • (6) schopen dát svůj vlastní souhlas; a
  • (7) měl elektronickou manžetu na měření krevního tlaku a srdeční frekvenci.

Kritéria vyloučení:

  • byl zapsán do jiných výzkumných studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Tato skupina se skládala ze 116 účastníků, kteří dostávali upozornění na užívání léků každé ráno v náhodnou dobu mezi 7-8 hodinou na aplikaci WeChat. Účastníci také dostávali každých pět dní v náhodném čase mezi 8:00 a 9:00 edukační materiál týkající se zlepšení dodržování léků a prevence ischemické choroby srdeční.
Behaviorální: Upomínky na užívání léků a vzdělávací materiály
Intervence byla popsána v popisech ramen/skupiny, která trvala u každého účastníka 60 dní.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Tato skupina se skládala ze 114 účastníků, kteří dostávali pouze kus vzdělávacího materiálu každých pět dní v náhodném čase mezi 8:00 a 9:00. Vzdělávací materiály zaslané této skupině byly obecné lékařské informace, které se konkrétně netýkaly zlepšení adherence k lékům nebo prevence ischemické choroby srdeční.
Behaviorální: Vzdělávací materiály
Intervence byla popsána v popisech ramen/skupiny, která trvala u každého účastníka 60 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna léku non-adherence
Časové okno: Skóre nedodržování medikace účastníků bylo měřeno při zápisu (výchozí stav), 15 dnech, 30 dnech, 45 dnech, 60 dnech (konec intervence), 75 dnech a 90 dnech (konec sledování). )
Skóre nedodržování medikace účastníků bylo měřeno pomocí stupnice rozsahu neadherence Voils Medication. Konkrétně účastníci obdrželi položky otázek škály Voils Medication Non-Adherence Extent Scale každých 15 dní v aplikaci WeChat a poskytli odpovědi.
Skóre nedodržování medikace účastníků bylo měřeno při zápisu (výchozí stav), 15 dnech, 30 dnech, 45 dnech, 60 dnech (konec intervence), 75 dnech a 90 dnech (konec sledování). )
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Při zápisu (základní stav), 15 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní (konec intervence), 75 dní a 90 dní (konec sledování)
Účastníci si sami měřili svůj systolický krevní tlak každých 15 dní pomocí manžety na měření krevního tlaku a hlásili je vyšetřovatelům
Při zápisu (základní stav), 15 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní (konec intervence), 75 dní a 90 dní (konec sledování)
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Při zápisu (základní stav), 15 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní (konec intervence), 75 dní a 90 dní (konec sledování)
Účastníci si sami měřili svůj diastolický krevní tlak každých 15 dní pomocí manžety na měření krevního tlaku a hlásili je vyšetřovatelům
Při zápisu (základní stav), 15 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní (konec intervence), 75 dní a 90 dní (konec sledování)
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Při zápisu (základní stav), 15 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní (konec intervence), 75 dní a 90 dní (konec sledování)
Účastníci sami měřili své srdeční frekvence každých 15 dní pomocí manžety na měření krevního tlaku a hlásili je vyšetřovatelům
Při zápisu (základní stav), 15 dní, 30 dní, 45 dní, 60 dní (konec intervence), 75 dní a 90 dní (konec sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

West China Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Prof. Ryan Shaw, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00073395_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit