약물 순응도 및 건강 결과를 개선하기 위한 mHealth 개입
2023년 4월 25일 업데이트: Duke University
관상 동맥 심장 질환 환자를 위한 휴대폰 기반 약물 알림 프로그램: 파일럿 연구
연구자들은 파일럿 테스트를 거친 mHealth 중재가 관상 동맥 심장 질환 환자의 복약 순응도와 건강 결과를 개선하는 데 얼마나 효과적인지 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 116명의 참가자와 114명의 참가자가 실험군과 대조군에 각각 할당된 2군 병렬 무작위 통제 시험이었습니다.
이 연구의 mHealth 개입은 파일럿 테스트를 거쳐 맞춤화되었습니다.
구체적으로 실험군은 매일 아침 위챗 앱을 통해 복약 알림을 받았고, 메시지 익스프레스 앱을 통해 5일마다 관상 동맥 심장 질환 및 복약 순응도 교육 자료를 받았다.
대조군은 메시지 익스프레스 앱을 통해 5일 간격으로 관상동맥질환이나 복약순응도와 무관한 일반 교육자료만 제공받았다.
모든 참가자는 관상 동맥 심장 질환으로 진단되었습니다.
참가자의 구체적인 모집 기준은 동료 검토 저널에 게시되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 관상 동맥 심장 질환의 의학적 진단을 받았습니다.
- (2) 18세 이상;
- (3) 등록일로부터 90일 이상 동안 항고혈압 약물 요법을 받았고;
- (4) 휴대폰으로 메시지를 읽을 수 있다.
- (5) WeChat의 메시지와 Message Express의 알림을 받을 수 있는 휴대폰이 있었습니다.
- (6) 스스로 동의할 수 있는 능력; 그리고
- (7) 혈압과 심박수를 확인하기 위해 전자 혈압 커프를 착용했습니다.
제외 기준:
- 다른 연구에 등록되었습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹은 매일 아침 WeChat 앱에서 오전 7-8시 사이에 임의의 시간에 약 복용 알림을 받은 116명의 참가자로 구성되었습니다.
또한 참가자들은 5일마다 오전 8시부터 오전 9시 사이의 임의의 시간에 복약 순응도 개선 및 관상 동맥성 심장 질환 예방에 관한 교육 자료를 받았습니다.
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개입은 각 참가자에 대해 60일 동안 지속되는 팔/그룹 설명에 설명되어 있습니다.
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위약 비교기: 대조군
이 그룹은 5일마다 오전 8시에서 오전 9시 사이의 임의의 시간에 교육 자료를 받은 114명의 참가자로 구성되었습니다.
이 그룹에 보낸 교육 자료는 일반 의료 정보였으며 구체적으로 복약 순응도 개선이나 관상 동맥 심장 질환 예방에 관한 것이 아닙니다.
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개입은 각 참가자에 대해 60일 동안 지속되는 팔/그룹 설명에 설명되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복약불순응의 변화
기간: 참가자의 약물 비순응 점수는 등록(기준선), 15일, 30일, 45일, 60일(개입 종료), 75일 및 90일(추적 종료)에 측정되었습니다. )
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Voils Medication Non-Adherence Extent Scale을 사용하여 참가자의 약물 비순응 점수를 측정했습니다.
구체적으로 참가자들은 WeChat 앱에서 15일마다 Voils Medication Non-Adherence Extent Scale의 질문 항목을 받고 답변을 제공했습니다.
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참가자의 약물 비순응 점수는 등록(기준선), 15일, 30일, 45일, 60일(개입 종료), 75일 및 90일(추적 종료)에 측정되었습니다. )
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수축기 혈압의 변화
기간: 등록 시(기준), 15일, 30일, 45일, 60일(개입 종료), 75일 및 90일(추적 종료)
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참가자들은 혈압 측정 커프를 사용하여 15일마다 수축기 혈압을 자가 측정하고 조사관에게 보고했습니다.
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등록 시(기준), 15일, 30일, 45일, 60일(개입 종료), 75일 및 90일(추적 종료)
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확장기 혈압의 변화
기간: 등록 시(기준), 15일, 30일, 45일, 60일(개입 종료), 75일 및 90일(추적 종료)
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참가자들은 혈압 측정 커프를 사용하여 15일마다 확장기 혈압을 자가 측정하고 조사관에게 보고했습니다.
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등록 시(기준), 15일, 30일, 45일, 60일(개입 종료), 75일 및 90일(추적 종료)
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심박수의 변화
기간: 등록 시(기준), 15일, 30일, 45일, 60일(개입 종료), 75일 및 90일(추적 종료)
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참가자들은 혈압 커프를 사용하여 15일마다 심박수를 자가 측정하고 조사관에게 보고했습니다.
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등록 시(기준), 15일, 30일, 45일, 60일(개입 종료), 75일 및 90일(추적 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .