Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En mHealth-intervensjon for å forbedre medisinoverholdelse og helseresultater

25. april 2023 oppdatert av: Duke University

Et mobiltelefonbasert medisinpåminnelsesprogram for pasienter med koronar hjertesykdom: en pilotstudie

Etterforskere evaluerte effekten av en pilottestet mHealth-intervensjon for å forbedre medisinoverholdelse og helseresultater blant pasienter med koronar hjertesykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en to-armet parallell randomisert kontrollert studie, der 116 og 114 deltakere ble tildelt henholdsvis eksperimentell og kontrollgruppe. mHealth-intervensjonen i denne studien var pilottestet og skreddersydd. Spesielt mottok den eksperimentelle gruppen en påminnelse om å ta medisiner hver morgen via WeChat-appen og undervisningsmateriell om koronar hjertesykdom og medisinering hver femte dag via Message Express-appen. Kontrollgruppen mottok kun generelt undervisningsmateriell, som var irrelevant for koronar hjertesykdom eller medisinoverholdelse, hver 5. dag via Message Express-appen. Alle deltakerne ble diagnostisert med koronar hjertesykdom. De spesifikke rekrutteringskriteriene til deltakerne var publisert i fagfellevurdert tidsskrift.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

230

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • (1) hadde en medisinsk diagnose av koronar hjertesykdom;
  • (2) i alderen 18 år eller eldre;
  • (3) hadde et antihypertensivt medisinregime i 90 dager eller mer fra innmelding;
  • (4) i stand til å lese meldinger via mobiltelefon;
  • (5) hadde en mobiltelefon som kunne motta meldinger fra WeChat og påminnelser fra Message Express;
  • (6) i stand til å gi sitt eget samtykke; og
  • (7) hadde en elektronisk blodtrykksmansjett for å sjekke blodtrykk og hjertefrekvens.

Ekskluderingskriterier:

  • ble registrert i andre forskningsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Denne gruppen besto av 116 deltakere som mottok en påminnelse om å ta medisiner hver morgen til et tilfeldig tidspunkt mellom 7-8 am på WeChat-appen. Deltakerne mottok også et pedagogisk materiale hver femte dag til et tilfeldig tidspunkt mellom kl. 08.00 og 09.00 angående forbedring av medisinoverholdelse og forebygging av koronar hjertesykdom.
Atferdsmessig: Påminnelser om medisinering og undervisningsmateriell
Intervensjonen er beskrevet i arm/gruppebeskrivelser, som varte i 60 dager for hver deltaker.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen besto av 114 deltakere som kun mottok et stykke undervisningsmateriell hver femte dag til et tilfeldig tidspunkt mellom kl. 08.00 og 09.00. Undervisningsmateriellet som ble sendt til denne gruppen var generell medisinsk informasjon, som ikke spesifikt handlet om å forbedre medisinoverholdelse eller forebygge koronar hjertesykdom.
Atferdsmessig: Utdanningsmateriell
Intervensjonen er beskrevet i arm/gruppebeskrivelser, som varte i 60 dager for hver deltaker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av medisiner manglende etterlevelse
Tidsramme: Deltakernes score for manglende overholdelse av medisiner ble målt ved påmelding (baseline), 15 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager (slutt på intervensjon), 75 dager og 90 dager (slutt på oppfølgingen) )
Deltakernes poengsum for ikke-overholdelse av medisiner ble målt ved å bruke Voils Medication Non-Adherence Extent Scale. Spesifikt mottok deltakerne spørsmålene fra Voils Medication Non-Adherence Extent Scale hver 15. dag på WeChat-appen og ga svar
Deltakernes score for manglende overholdelse av medisiner ble målt ved påmelding (baseline), 15 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager (slutt på intervensjon), 75 dager og 90 dager (slutt på oppfølgingen) )
Endring av systolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved påmelding (grunnlinje), 15 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager (slutt på intervensjon), 75 dager og 90 dager (slutt på oppfølging)
Deltakerne målte selv det systoliske blodtrykket hver 15. dag ved hjelp av en blodtrykksmansjett og rapporterte dem til etterforskerne
Ved påmelding (grunnlinje), 15 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager (slutt på intervensjon), 75 dager og 90 dager (slutt på oppfølging)
Endring av diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Ved påmelding (grunnlinje), 15 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager (slutt på intervensjon), 75 dager og 90 dager (slutt på oppfølging)
Deltakerne målte selv det diastoliske blodtrykket hver 15. dag ved hjelp av en blodtrykksmansjett og rapporterte dem til etterforskerne
Ved påmelding (grunnlinje), 15 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager (slutt på intervensjon), 75 dager og 90 dager (slutt på oppfølging)
Endring av hjertefrekvens
Tidsramme: Ved påmelding (grunnlinje), 15 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager (slutt på intervensjon), 75 dager og 90 dager (slutt på oppfølging)
Deltakerne målte selv hjertefrekvensen hver 15. dag ved hjelp av en blodtrykksmansjett og rapporterte dem til etterforskerne
Ved påmelding (grunnlinje), 15 dager, 30 dager, 45 dager, 60 dager (slutt på intervensjon), 75 dager og 90 dager (slutt på oppfølging)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Samarbeidspartnere

West China Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Prof. Ryan Shaw, PhD, Duke University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2023

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00073395_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronar hjertesykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere