M-terveydenhuollon toimenpide lääkkeiden noudattamisen ja terveysvaikutusten parantamiseksi
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Matkapuhelimeen perustuva lääkitysmuistutusohjelma sepelvaltimotautipotilaille: pilottitutkimus
Tutkijat arvioivat pilottitestatun mHealth-intervention tehokkuuden parantamaan sepelvaltimotautipotilaiden lääkityksen noudattamista ja terveysvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli kaksihaarainen rinnakkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 116 ja 114 osallistujaa jaettiin vastaavasti koe- ja kontrolliryhmiin.
Tämän tutkimuksen mHealth-interventio oli pilottitestattu ja räätälöity.
Erityisesti koeryhmä sai joka aamu WeChat-sovelluksen kautta muistutuksen lääkkeiden ottamisesta sekä sepelvaltimotautia ja lääkityshoitoa koskevaa koulutusmateriaalia viiden päivän välein Message Express -sovelluksen kautta.
Kontrolliryhmä sai 5 päivän välein Message Express -sovelluksen kautta vain yleisiä koulutusmateriaaleja, joilla ei ollut merkitystä sepelvaltimotaudin tai lääkityksen noudattamisen kannalta.
Kaikilla osallistujilla diagnosoitiin sepelvaltimotauti.
Osallistujien erityiset rekrytointikriteerit oli julkaistu vertaisarvioidussa lehdessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
230
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) hänellä oli lääketieteellinen diagnoosi sepelvaltimotaudista;
- (2) vähintään 18-vuotias;
- (3) sai verenpainetta alentavaa lääkitystä 90 päivää tai kauemmin ilmoittautumisesta;
- (4) pystyy lukemaan viestejä matkapuhelimen kautta;
- (5) hänellä oli matkapuhelin, joka pystyi vastaanottamaan viestejä WeChatista ja muistutuksia Message Expressistä;
- (6) pystyy antamaan oman suostumuksensa; ja
- (7) oli elektroninen verenpainemansetti verenpaineen ja sykkeen tarkistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- oli mukana muihin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Tämä ryhmä koostui 116 osallistujasta, jotka saivat lääkkeiden ottamisesta muistutuksen joka aamu satunnaiseen aikaan klo 7-8 WeChat-sovelluksessa.
Lisäksi osallistujat saivat joka viides päivä satunnaiseen aikaan klo 8-9 välisenä aikana opetusmateriaalia lääkityksen noudattamisen parantamisesta ja sepelvaltimotaudin ehkäisystä.
|
Interventio on kuvattu käsi-/ryhmäkuvauksissa, jotka kestivät 60 päivää kullekin osallistujalle.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä koostui 114 osallistujasta, jotka saivat vain yhden oppimateriaalin joka viides päivä satunnaiseen aikaan klo 8-9 välillä.
Tälle ryhmälle lähetetyt koulutusmateriaalit olivat yleisiä lääketieteellisiä tietoja, jotka eivät koskeneet nimenomaan lääkityshoidon parantamista tai sepelvaltimotaudin ehkäisyä.
|
Interventio on kuvattu käsi-/ryhmäkuvauksissa, jotka kestivät 60 päivää kullekin osallistujalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen vaihto ei-hyväksytty
Aikaikkuna: Osallistujien lääkityksen noudattamattomuuspisteet mitattiin ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), 15 päivän, 30 päivän, 45 päivän, 60 päivän (intervention lopussa), 75 päivän ja 90 päivän (seurannan lopussa) kohdalla. )
|
Osallistujien lääkityksen sitoutumattomuuspisteet mitattiin käyttämällä Voils-lääkehoitoon sitoutumattomuuden laajuusasteikkoa.
Erityisesti osallistujat saivat WeChat-sovelluksessa Voils-lääkehoidon non-adherence Extent Scale -asteikon kysymyskohdat 15 päivän välein ja antoivat vastauksia.
|
Osallistujien lääkityksen noudattamattomuuspisteet mitattiin ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), 15 päivän, 30 päivän, 45 päivän, 60 päivän (intervention lopussa), 75 päivän ja 90 päivän (seurannan lopussa) kohdalla. )
|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää (toimenpiteen lopussa), 75 päivää ja 90 päivää (seurannan lopussa)
|
Osallistujat mittasivat itse systolisen verenpaineensa 15 päivän välein käyttämällä verenpainemansettia ja raportoivat niistä tutkijoille
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää (toimenpiteen lopussa), 75 päivää ja 90 päivää (seurannan lopussa)
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää (toimenpiteen lopussa), 75 päivää ja 90 päivää (seurannan lopussa)
|
Osallistujat mittasivat itse diastolisen verenpaineensa 15 päivän välein käyttämällä verenpainemansettia ja raportoivat niistä tutkijoille
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää (toimenpiteen lopussa), 75 päivää ja 90 päivää (seurannan lopussa)
|
|
Sykkeen muutos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää (toimenpiteen lopussa), 75 päivää ja 90 päivää (seurannan lopussa)
|
Osallistujat mittasivat itse sykkeensä 15 päivän välein käyttämällä verenpainemansettia ja raportoivat niistä tutkijoille
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), 15 päivää, 30 päivää, 45 päivää, 60 päivää (toimenpiteen lopussa), 75 päivää ja 90 päivää (seurannan lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Prof. Ryan Shaw, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00073395_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .