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Eine mHealth-Intervention zur Verbesserung der Medikamentenadhärenz und der Gesundheitsergebnisse

25. April 2023 aktualisiert von: Duke University

Ein auf Mobiltelefonen basierendes Medikamentenerinnerungsprogramm für Patienten mit koronarer Herzkrankheit: Eine Pilotstudie

Die Forscher bewerteten die Wirksamkeit einer im Pilotversuch getesteten mHealth-Intervention zur Verbesserung der Medikamenteneinnahme und der Gesundheitsergebnisse bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies war eine zweiarmige, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie, in der 116 und 114 Teilnehmer den Versuchs- bzw. Kontrollgruppen zugeordnet wurden. Die mHealth-Intervention in dieser Studie wurde in Pilotversuchen getestet und angepasst. Insbesondere erhielt die experimentelle Gruppe jeden Morgen eine Erinnerung an die Medikamenteneinnahme über die WeChat-App und alle fünf Tage Schulungsmaterialien über koronare Herzkrankheiten und die Einhaltung von Medikamenten über die Message Express-App. Die Kontrollgruppe erhielt alle 5 Tage über die Message Express App nur allgemeine Aufklärungsmaterialien, die für die koronare Herzkrankheit oder die Medikamentenadhärenz irrelevant waren. Bei allen Teilnehmern wurde eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert. Die spezifischen Rekrutierungskriterien der Teilnehmer wurden in einer Fachzeitschrift mit Peer-Review veröffentlicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

230

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • West China Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) hatte eine medizinische Diagnose einer koronaren Herzkrankheit;
  • (2) 18 Jahre oder älter;
  • (3) hatte eine blutdrucksenkende Medikation für 90 Tage oder länger nach der Registrierung;
  • (4) in der Lage, Nachrichten über das Mobiltelefon zu lesen;
  • (5) hatte ein Mobiltelefon, das Nachrichten von WeChat und Erinnerungen von Message Express empfangen konnte;
  • (6) in der Lage sein, seine eigene Zustimmung zu geben; Und
  • (7) hatte eine elektronische Blutdruckmanschette zur Kontrolle von Blutdruck und Herzfrequenz.

Ausschlusskriterien:

  • war in anderen Forschungsstudien eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Diese Gruppe bestand aus 116 Teilnehmern, die jeden Morgen zu einer zufälligen Zeit zwischen 7 und 8 Uhr über die WeChat-App eine Erinnerung an die Einnahme von Medikamenten erhielten. Außerdem erhielten die Teilnehmer alle fünf Tage zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen 8 und 9 Uhr ein Stück Schulungsmaterial zur Verbesserung der Medikamenteneinnahme und zur Vorbeugung von koronarer Herzkrankheit.
Verhalten: Erinnerungen an die Einnahme von Medikamenten und Schulungsmaterialien
Die Intervention wurde in Arm-/Gruppenbeschreibungen beschrieben, die für jeden Teilnehmer 60 Tage dauerten.
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Diese Gruppe bestand aus 114 Teilnehmern, die nur alle fünf Tage zu einem zufälligen Zeitpunkt zwischen 8 und 9 Uhr ein Stück Unterrichtsmaterial erhielten. Die an diese Gruppe gesendeten Schulungsmaterialien waren allgemeine medizinische Informationen, die sich nicht speziell mit der Verbesserung der Medikamentenadhärenz oder der Vorbeugung von koronarer Herzkrankheit befassten.
Verhalten: Lehrmaterial
Die Intervention wurde in Arm-/Gruppenbeschreibungen beschrieben, die für jeden Teilnehmer 60 Tage dauerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nichteinhaltung der Medikation
Zeitfenster: Die Punktzahlen für die Nichteinhaltung der Medikation der Teilnehmer wurden bei der Einschreibung (Basislinie), 15 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage (Ende der Intervention), 75 Tage und 90 Tage (Ende der Nachbeobachtung) gemessen )
Die Punktzahlen für die Nichteinhaltung von Medikamenten der Teilnehmer wurden mit der Voils Medication Non-Adherence Extent Scale gemessen. Insbesondere erhielten die Teilnehmer alle 15 Tage die Frageelemente der Voils Medication Non-Adherence Extent Scale auf der WeChat-App und gaben Antworten
Die Punktzahlen für die Nichteinhaltung der Medikation der Teilnehmer wurden bei der Einschreibung (Basislinie), 15 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage (Ende der Intervention), 75 Tage und 90 Tage (Ende der Nachbeobachtung) gemessen )
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Baseline), 15 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage (Ende der Intervention), 75 Tage und 90 Tage (Ende der Nachbeobachtung)
Die Teilnehmer maßen ihren systolischen Blutdruck alle 15 Tage mit einer Blutdruckmanschette und meldeten ihn den Ermittlern
Bei Aufnahme (Baseline), 15 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage (Ende der Intervention), 75 Tage und 90 Tage (Ende der Nachbeobachtung)
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Baseline), 15 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage (Ende der Intervention), 75 Tage und 90 Tage (Ende der Nachbeobachtung)
Die Teilnehmer maßen ihren diastolischen Blutdruck alle 15 Tage selbst mit einer Blutdruckmanschette und meldeten ihn den Ermittlern
Bei Aufnahme (Baseline), 15 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage (Ende der Intervention), 75 Tage und 90 Tage (Ende der Nachbeobachtung)
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Bei Aufnahme (Baseline), 15 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage (Ende der Intervention), 75 Tage und 90 Tage (Ende der Nachbeobachtung)
Die Teilnehmer maßen ihre Herzfrequenz alle 15 Tage selbst mit einer Blutdruckmanschette und meldeten sie den Ermittlern
Bei Aufnahme (Baseline), 15 Tage, 30 Tage, 45 Tage, 60 Tage (Ende der Intervention), 75 Tage und 90 Tage (Ende der Nachbeobachtung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

West China Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Prof. Ryan Shaw, PhD, Duke University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00073395_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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