Uma intervenção de saúde móvel para melhorar a adesão à medicação e os resultados de saúde
25 de abril de 2023 atualizado por: Duke University
Um programa de lembrete de medicação baseado em telefone celular para pacientes com doenças cardíacas coronárias: um estudo piloto
Os investigadores avaliaram a eficácia de uma intervenção de mHealth testada como piloto para melhorar a adesão à medicação e os resultados de saúde entre pacientes com doença cardíaca coronária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este foi um estudo controlado randomizado paralelo de dois braços, no qual 116 e 114 participantes foram designados para os grupos experimental e controle, respectivamente.
A intervenção mHealth neste estudo foi testada e adaptada.
Especificamente, o grupo experimental recebeu um lembrete para tomar a medicação todas as manhãs por meio do aplicativo WeChat e materiais educativos sobre doença coronariana e adesão à medicação a cada cinco dias por meio do aplicativo Message Express.
O grupo controle recebeu apenas materiais educativos gerais, irrelevantes para doença coronariana ou adesão à medicação, a cada 5 dias via aplicativo Message Express.
Todos os participantes foram diagnosticados com doença cardíaca coronária.
Os critérios específicos de recrutamento dos participantes foram publicados em uma revista revisada por pares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
230
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) teve diagnóstico médico de doença coronariana;
- (2) com 18 anos ou mais;
- (3) tinha um regime de medicação anti-hipertensiva por 90 dias ou mais desde a inscrição;
- (4) capaz de ler mensagens pelo celular;
- (5) tinha um telefone celular que podia receber mensagens do WeChat e lembretes do Message Express;
- (6) capaz de dar seu próprio consentimento; e
- (7) tinha um manguito eletrônico de pressão arterial para verificar a pressão arterial e os batimentos cardíacos.
Critério de exclusão:
- foi inscrito em outros estudos de pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Este grupo consistia em 116 participantes que recebiam um lembrete para tomar a medicação todas as manhãs em um horário aleatório entre 7 e 8 da manhã no aplicativo WeChat.
Além disso, os participantes receberam um material educativo a cada cinco dias em um horário aleatório entre 8h e 9h sobre como melhorar a adesão à medicação e prevenir doenças coronarianas.
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A intervenção foi descrita em descrições de braço/grupo, com duração de 60 dias para cada participante.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Esse grupo era formado por 114 participantes que recebiam apenas um material educativo a cada cinco dias em um horário aleatório entre 8h e 9h.
Os materiais educativos enviados a esse grupo eram informações médicas gerais, não especificamente sobre melhorar a adesão à medicação ou prevenir doenças coronarianas.
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A intervenção foi descrita em descrições de braço/grupo, com duração de 60 dias para cada participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de medicação não adesão
Prazo: Os escores de não adesão à medicação dos participantes foram medidos na inscrição (linha de base), 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias (final da intervenção), 75 dias e 90 dias (fim do acompanhamento )
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Os escores de não adesão à medicação dos participantes foram medidos usando a Escala de Extensão de Não Adesão à Medicação de Voils.
Especificamente, os participantes receberam os itens de perguntas da Escala de Extensão de Não-Adesão à Medicação Voils a cada 15 dias no aplicativo WeChat e forneceram respostas
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Os escores de não adesão à medicação dos participantes foram medidos na inscrição (linha de base), 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias (final da intervenção), 75 dias e 90 dias (fim do acompanhamento )
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Alteração da pressão arterial sistólica
Prazo: Na inscrição (linha de base), 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias (final da intervenção), 75 dias e 90 dias (final do acompanhamento)
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Os participantes auto-mediram sua pressão arterial sistólica a cada 15 dias usando um manguito de pressão arterial e os relataram aos investigadores
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Na inscrição (linha de base), 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias (final da intervenção), 75 dias e 90 dias (final do acompanhamento)
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Alteração da pressão arterial diastólica
Prazo: Na inscrição (linha de base), 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias (final da intervenção), 75 dias e 90 dias (final do acompanhamento)
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Os participantes mediram suas pressões arteriais diastólicas a cada 15 dias usando um manguito de pressão arterial e os relataram aos investigadores
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Na inscrição (linha de base), 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias (final da intervenção), 75 dias e 90 dias (final do acompanhamento)
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Alteração da frequência cardíaca
Prazo: Na inscrição (linha de base), 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias (final da intervenção), 75 dias e 90 dias (final do acompanhamento)
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Os participantes mediram suas frequências cardíacas a cada 15 dias usando um manguito de pressão arterial e os relataram aos investigadores
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Na inscrição (linha de base), 15 dias, 30 dias, 45 dias, 60 dias (final da intervenção), 75 dias e 90 dias (final do acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prof. Ryan Shaw, PhD, Duke University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00073395_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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