変更された大網パッチ作業は、Lpd 後の膵臓瘻を減少させます
2021年12月7日 更新者：Yi-Ping Mou、Zhejiang Provincial People's Hospital
変更された大網パッチ作業は、腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術後の膵瘻を減少させる
膵頭十二指腸切除術（PD）は、乳頭周囲腫瘍または膵頭部腫瘍の標準的な処置と考えられています。
腹腔鏡下膵頭十二指腸切除術（LPD）は、切開が小さい、失血が少ない、痛みが少ないなど、侵襲性が最小限の利点があると報告されています。
さらに、いくつかの試験では、LPDの罹患率が低く、入院期間が短いことが示されました。
膵瘻は、膵頭十二指腸切除術の主要な合併症であり、多くの重篤な合併症を伴い、再手術または時には死に至る。
報告された率は 10% から 55% でした。
膵瘻を減らすために多くの修正された手順が提案されています。
吻合部周囲の大網皮弁は、膵頭十二指腸切除術後の瘻孔または出血を防ぐために使用されてきました。
しかし、その結果には賛否両論があります。
変更された大網パッチワークが LPD 中に使用されており、初期の結果は良好です。
これは、膵瘻の減少に対する修正大網パッチワークの機能を評価するためのパイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
162
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：ping yi mou, doctor
- 電話番号：+8613605818289
- メール：yipingmou@126.com
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、314000
- 募集
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
コンタクト：
- tao xia, doctor
- 電話番号：+8618653268206
- メール：xiatao13@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- .乳頭周囲または膵頭部腫瘍の疾患
- .年齢：18歳以上
- 遠隔転移は術前に診断されません。
- . -書面によるインフォームドコンセントを提供できる患者
除外基準:
- .心疾患、呼吸器疾患などの重度の臓器疾患を有する患者
- . -拡張LPDまたは血管再建の患者
- 開腹術に移行した患者
- .妊娠中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：大網パッチワークグループ
|
大網弁は、すべての血管を覆うために、小網と肝腎靭帯に縫い付けられました。
|
|
介入なし：非大網パッチワークグループ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膵瘻
時間枠：90日
|
ISGPF分類で定義されたグレードB/Cの膵瘻の発生率
|
90日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡
時間枠：90日
|
90日
|
|
罹患率
時間枠：90日
|
90日
|
|
術後の入院
時間枠：90日
|
90日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月31日
研究の完了 (予想される)
2022年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月9日
最初の投稿 (実際)
2021年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。