Un travail de patch omental modifié diminue la fistule pancréatique après Lpd
7 décembre 2021 mis à jour par: Yi-Ping Mou, Zhejiang Provincial People's Hospital
Un patch omental modifié réduit la fistule pancréatique après une pancréaticoduodénectomie laparoscopique
La duodénécotmie pancréatique (PD) est considérée comme la procédure standard pour les tumeurs péri-amplulaires ou de la tête pancréatique.
La duodenctomie pancréatique laparoscopique (LPD) a été rapportée avec des avantages invasifs minimes, tels qu'une petite incision, moins de perte de sang, moins de douleur, et al.
De plus, certains essais ont montré que le LPD entraînait moins de morbidité et une durée de séjour plus courte.
La fistule pancréatique est la complication majeure de la pancreaticodupdenectomie et associée à de nombreuses complications graves, pouvant être réopérées ou parfois mortelles.
Le taux déclaré était de 10 % à 55 %.
De nombreuses procédures modifiées ont été proposées pour réduire la fistule pancréatique.
Des lambeaux omentaux autour de l'anastomose ont été utilisés pour prévenir une fistule ou une hémorragie post-pancréaticoduodénectomie.
Cependant, les résultats sont controversés.
Un patch omental modifié a été utilisé pendant le LPD et les résultats initiaux sont bons.
Il s'agit d'une étude pilote visant à évaluer la fonction du patch omental modifié sur la diminution de la fistule pancréatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
162
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ping yi mou, doctor
- Numéro de téléphone: +8613605818289
- E-mail: yipingmou@126.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 314000
- Recrutement
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contact:
- tao xia, doctor
- Numéro de téléphone: +8618653268206
- E-mail: xiatao13@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- . Maladie de la tumeur périampullaire ou de la tête pancréatique
- . Âge : 18 ans ou plus
- Les métastases à distance ne sont pas diagnostiquées en préopératoire.
- . Patients pouvant fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- . Patients atteints d'une maladie organique grave telle qu'une maladie cardiaque, une maladie respiratoire
- . Patients avec DPL étendu ou reconstruction vasculaire
- Patients convertis en laparotomie
- . Patientes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: groupe patchwork omental
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les lambeaux omentaux ont été cousus au petit omentum et au ligament hépatorénal pour couvrir tous les vaisseaux
|
|
Aucune intervention: groupe de patchwork non omental
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
fistule pancréatique
Délai: 90 jours
|
Incidence de la fistule pancréatique de grade B/C définie par la classification ISGPF
|
90 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mortalité
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
morbidité
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
|
Séjour hospitalier postopératoire
Délai: 90 jours
|
90 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2021
Première publication (Réel)
12 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ZJPPHGIP-RCT2019001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .