Modifikovaná omentální náplast snižuje pankreatickou píštěl po Lpd
7. prosince 2021 aktualizováno: Yi-Ping Mou, Zhejiang Provincial People's Hospital
Modifikovaná omentální záplata snižuje pankreatickou píštěl po laparoskopické pankreatoduodenektomii
Pancreaticoduodenekotmy (PD) je považována za standardní postup u periamplulárních nádorů nebo nádorů hlavy pankreatu.
Byla popsána laparoskopická pankreatikoduodenktomie (LPD) s minimálními invazivními výhodami, jako je malý řez, menší ztráta krve, menší bolest a spol.
Některé studie dále ukázaly, že LPD má nižší morbiditu a kratší dobu pobytu.
Pankreatická píštěl je hlavní komplikací pankreaticodupdenektomie a je spojena s řadou závažných komplikací, které mohou vést k reoperaci nebo někdy ke smrti.
Hlášená míra byla 10 % až 55 %.
Ke snížení pankreatické píštěle bylo navrženo mnoho modifikovaných postupů.
Omentální laloky kolem anastomózy se používají k prevenci píštěle nebo krvácení po pankreatoduodenektomii.
Výsledky jsou však sporné.
Během LPD byla použita modifikovaná omentální záplata a počáteční výsledky jsou dobré.
Toto je pilotní studie k vyhodnocení funkce modifikované omentální náplasti na zmenšení pankreatické píštěle.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ping yi mou, doctor
- Telefonní číslo: +8613605818289
- E-mail: yipingmou@126.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 314000
- Nábor
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- tao xia, doctor
- Telefonní číslo: +8618653268206
- E-mail: xiatao13@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- . Onemocnění periampulárního nebo nádoru hlavy pankreatu
- . Věk: 18 let nebo starší
- Vzdálené metastázy nejsou předoperačně diagnostikovány.
- . Pacienti, kteří mohou poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- . Pacienti se závažným onemocněním orgánů, jako je srdeční onemocnění, onemocnění dýchacích cest
- . Pacienti s rozšířenou LPD nebo rekonstrukcí cév
- Pacienti s konverzí na laparotomii
- . Pacientky s těhotenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: omentální patchworková skupina
|
omentální chlopně byly přišity k menšímu omentu a hepatorenálnímu vazu, aby pokryly všechny cévy
|
|
Žádný zásah: neomentální patchworková skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pankreatická píštěl
Časové okno: 90 dní
|
Incidence pankreatické píštěle stupně B/C definovaná klasifikací ISGPF
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
nemocnost
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
|
Pooperační pobyt v nemocnici
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ZJPPHGIP-RCT2019001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .