Модифицированная сальниковая заплата уменьшает свищ поджелудочной железы после ЛПД
7 декабря 2021 г. обновлено: Yi-Ping Mou, Zhejiang Provincial People's Hospital
Модифицированная сальниковая заплата уменьшает свищ поджелудочной железы после лапароскопической панкреатодуоденальной резекции
Панкреатодуоденэктомия (ПД) считается стандартной процедурой при периампуллярных опухолях или опухолях головки поджелудочной железы.
Сообщалось о лапароскопической панкреатодуоденэктомии (LPD) с минимальными инвазивными преимуществами, такими как небольшой разрез, меньшая кровопотеря, меньшая боль и др.
Кроме того, некоторые испытания показали, что LPD снижает заболеваемость и сокращает продолжительность пребывания в стационаре.
Панкреатический свищ является основным осложнением панкреатодупденэктомии и связан с многочисленными серьезными осложнениями, повторными операциями, а иногда и летальным исходом.
Заявленная ставка составляла от 10% до 55%.
Было предложено множество модифицированных процедур для уменьшения панкреатического свища.
Сальниковые лоскуты вокруг анастомоза использовались для предотвращения постпанкреатодуоденальной фистулы или кровотечения.
Однако результаты спорны.
Модифицированная сальниковая заплата использовалась во время LPD, и первоначальные результаты были хорошими.
Это пилотное исследование для оценки функции модифицированной сальниковой заплаты на уменьшение панкреатического свища.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ping yi mou, doctor
- Номер телефона: +8613605818289
- Электронная почта: yipingmou@126.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 314000
- Рекрутинг
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- tao xia, doctor
- Номер телефона: +8618653268206
- Электронная почта: xiatao13@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- . Заболевание периампулярной опухолью или опухолью головки поджелудочной железы
- . Возраст: 18 лет и старше
- Отдаленные метастазы до операции не диагностируются.
- . Пациенты, которые могут дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- . Пациенты с тяжелыми заболеваниями органов, такими как болезни сердца, респираторные заболевания
- . Пациенты с расширенной ЛПД или реконструкцией сосудов
- Пациенты с переходом на лапаротомию
- . Пациенты с беременностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сальниковая лоскутная группа
|
сальниковые лоскуты пришивали к малому сальнику и печеночно-почечной связке, закрывая все сосуды
|
|
Без вмешательства: несальниковая лоскутная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
свищ поджелудочной железы
Временное ограничение: 90 дней
|
Частота свищей поджелудочной железы степени B/C по классификации ISGPF
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
заболеваемость
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZJPPHGIP-RCT2019001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .