改良的网膜修补工作可减少 LPD 后的胰瘘
2021年12月7日 更新者：Yi-Ping Mou、Zhejiang Provincial People's Hospital
腹腔镜胰十二指肠切除术后改良网膜修补减少胰瘘
胰十二指肠切除术 (PD) 被认为是壶腹周围或胰头肿瘤的标准手术。
据报道，腹腔镜胰十二指肠切除术（LPD）具有微创优势，如切口小、失血少、疼痛小等。
此外，一些试验表明 LPD 的发病率更低，住院时间更短。
胰瘘是胰十二指肠切除术的主要并发症，与许多严重的并发症有关，需要再次手术甚至死亡。
报告的比率为 10% 至 55%。
已经提出了许多改进的程序来减少胰瘘。
吻合口周围的网膜瓣已被用于预防胰十二指肠切除术后瘘管或出血。
然而，结果是有争议的。
在 LPD 期间使用了改良的网膜修补工作，初步结果良好。
这是一项初步研究，旨在评估改良网膜补片在减少胰瘘方面的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
162
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ping yi mou, doctor
- 电话号码：+8613605818289
- 邮箱：yipingmou@126.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、314000
- 招聘中
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
接触：
- tao xia, doctor
- 电话号码：+8618653268206
- 邮箱：xiatao13@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- .壶腹周围或胰头肿瘤疾病
- .年龄：18岁或以上
- 术前未诊断出远处转移。
- .可以提供书面知情同意书的患者
排除标准：
- .心脏病、呼吸系统疾病等严重器官疾病患者
- . LPD 扩大或血管重建的患者
- 转为开腹手术的患者
- .妊娠患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：网膜拼凑组
|
将网膜瓣缝合到小网膜和肝肾韧带以覆盖所有血管
|
|
无干预：非网纹拼缝组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰瘘
大体时间：90天
|
ISGPF 分类定义的 B/C 级胰瘘发生率
|
90天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
死亡
大体时间：90天
|
90天
|
|
发病率
大体时间：90天
|
90天
|
|
术后住院时间
大体时间：90天
|
90天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年5月31日
研究完成 (预期的)
2022年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月9日
首次发布 (实际的)
2021年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月7日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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