Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En modifierad Omental Patch Work minskar bukspottkörtelfistel efter Lpd

7 december 2021 uppdaterad av: Yi-Ping Mou, Zhejiang Provincial People's Hospital

Ett modifierat omentalt lapparbete minskar bukspottkörtelfistel efter laparoskopisk pankreaticoduodenektomi

Pancreaticoduodenecotmy (PD) anses vara standardproceduren för peri-amplullära eller pankreatiska huvudtumörer. Laparoskopisk pankreatikoduodenktomi (LPD) har rapporterats med minimala invasiva fördelar, såsom ett litet snitt, mindre blodförlust, mindre smärta, et al. Vidare visade vissa studier att LPD fick mindre sjuklighet och kortare vistelsetid. Bukspottkörtelfistel är den största komplikationen för pankreatisk dupdenektomi och associerad med många allvarliga komplikationer, genomlidande reoperation eller ibland dödsfall. Den rapporterade andelen var 10 % till 55 %. Många modifierade procedurer har föreslagits för att minska fistel i bukspottkörteln. Omentalflikar runt anastomos har använts för att förhindra fistel eller blödning efter pankreaticoduodenektomi. Resultaten är dock kontroversiella. Ett modifierat omental lapparbete har använts under LPD och de initiala resultaten är goda. Detta är en pilotstudie för att utvärdera funktionen hos det modifierade omentalplåstret för att minska bukspottkörtelns fistel.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

162

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 314000
        • Rekrytering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. . Sjukdom av periampullär eller pankreatisk huvudtumör
  2. . Ålder: 18 år eller äldre
  3. Fjärrmetastaser diagnostiseras inte preoperativt.
  4. . Patienter som kan lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. . Patienter med allvarliga organsjukdomar såsom hjärtsjukdom, luftvägssjukdom
  2. . Patienter med förlängd LPD eller kärlrekonstruktion
  3. Patienter med övergång till laparotomi
  4. . Patienter med graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: omental lapptäckegrupp
Övrig: omentalt lapptäcke
omentalflikarna syddes till mindre omentum och hepatorenala ligament för att täcka alla kärl
Inget ingripande: icke-omental lapptäckegrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bukspottkörtelfistel
Tidsram: 90 dagar
Förekomst av pankreasfistel grad B/C definierad av ISGPF-klassificering
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
sjuklighet
Tidsram: 90 dagar
90 dagar
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZJPPHGIP-RCT2019001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera