Un trabajo de parche omental modificado disminuye la fístula pancreática después de Lpd
7 de diciembre de 2021 actualizado por: Yi-Ping Mou, Zhejiang Provincial People's Hospital
Un parche de epiplón modificado reduce la fístula pancreática después de la duodenopancreatectomía laparoscópica
La pancreaticoduodenecotmia (PD) se considera el procedimiento estándar para los tumores periampulares o de la cabeza del páncreas.
Se ha informado que la duodenopancreatectomía laparoscópica (LPD) tiene ventajas invasivas mínimas, como una incisión pequeña, menos pérdida de sangre, menos dolor, et al.
Además, algunos ensayos mostraron que la LPD tuvo menos morbilidad y una estancia más corta.
La fístula pancreática es la principal complicación de la pancreaticodupdenectomía y se asocia a numerosas complicaciones graves, pudiendo sufrir reintervención o, en ocasiones, la muerte.
La tasa informada fue del 10% al 55%.
Se han propuesto muchos procedimientos modificados para reducir la fístula pancreática.
Los colgajos de epiplón alrededor de la anastomosis se han utilizado para prevenir la fístula o hemorragia posterior a la duodenopancreatectomía.
Sin embargo, los resultados son controvertidos.
Se ha utilizado un parche omental modificado durante la LPD y los resultados iniciales son buenos.
Este es un estudio piloto para evaluar la función del parche omental modificado en la disminución de la fístula pancreática.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ping yi mou, doctor
- Número de teléfono: +8613605818289
- Correo electrónico: yipingmou@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 314000
- Reclutamiento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- tao xia, doctor
- Número de teléfono: +8618653268206
- Correo electrónico: xiatao13@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Enfermedad del tumor periampular o de la cabeza del páncreas
- . Edad: 18 años o más
- Las metástasis a distancia no se diagnostican antes de la operación.
- . Pacientes que pueden dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- . Pacientes con enfermedad orgánica grave, como enfermedad cardíaca, enfermedad respiratoria
- . Pacientes con LPD extendida o reconstrucción de vasos
- Pacientes con conversión a laparotomía
- . Pacientes con embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de patchwork omental
|
los colgajos de epiplón se cosieron al epiplón menor y al ligamento hepatorrenal para cubrir todos los vasos
|
|
Sin intervención: grupo patchwork no omental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fístula pancreática
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Incidencia de fístula pancreática grado B/C definida por la clasificación ISGPF
|
90 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
|
morbosidad
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
|
Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ZJPPHGIP-RCT2019001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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