Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et modifisert omental lappearbeid reduserer bukspyttkjertelfistelen etter Lpd

7. desember 2021 oppdatert av: Yi-Ping Mou, Zhejiang Provincial People's Hospital

Et modifisert omentalt lappearbeid reduserer bukspyttkjertelfistelen etter laparoskopisk pankreaticoduodenektomi

Pancreaticoduodenecotmy (PD) anses som standard prosedyre for peri-amplullære eller pankreashodesvulster. Laparoskopisk pankreaticoduodenktomi (LPD) har blitt rapportert med minimale invasive fordeler, som lite snitt, mindre blodtap, mindre smerte, et al. Videre viste noen studier at LPD fikk mindre sykelighet og kortere liggetid. Bukspyttkjertelfistel er den største komplikasjonen for pankreaticodupdenektomi og assosiert med en rekke alvorlige komplikasjoner, lider av reoperasjon eller noen ganger død. Den rapporterte raten var 10 % til 55 %. Mange modifiserte prosedyrer har blitt foreslått for å redusere fistel i bukspyttkjertelen. Omentale klaffer rundt anastomose har blitt brukt for å forhindre fistel eller blødning etter bukspyttkjertelduodenektomi. Resultatene er imidlertid kontroverser. Et modifisert omental lappearbeid har blitt brukt under LPD og de første resultatene er gode. Dette er en pilotstudie for å evaluere funksjonen til det modifiserte omentale lappearbeidet for å redusere bukspyttkjertelfistelen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

162

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 314000
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. . Sykdom av periampullær eller bukspyttkjertelhodetumor
  2. . Alder: 18 år eller eldre
  3. Fjernmetastaser diagnostiseres ikke preoperativt.
  4. . Pasienter som kan gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. . Pasienter med alvorlig organsykdom som hjertesykdom, luftveissykdom
  2. . Pasienter med utvidet LPD eller karrekonstruksjon
  3. Pasienter med konvertering til laparotomi
  4. . Pasienter med graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: omental lappeteppegruppe
Annen: omentalt lappeteppe
de omentale klaffene ble sydd til mindre omentum og hepatorenal ligament for å dekke alle karene
Ingen inngripen: ikke-omental lappeteppegruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bukspyttkjertelfistel
Tidsramme: 90 dager
Forekomst av bukspyttkjertelfistel grad B/C definert av ISGPF-klassifisering
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager
dødelighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: 90 dager
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZJPPHGIP-RCT2019001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere