Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gemodificeerde Omental Patch-werk vermindert pancreasfistel na Lpd

7 december 2021 bijgewerkt door: Yi-Ping Mou, Zhejiang Provincial People's Hospital

Een gemodificeerde Omental Patch-werk vermindert pancreasfistel na laparoscopische pancreaticoduodenectomie

Pancreaticoduodenecotmy (PD) wordt beschouwd als de standaardprocedure voor peri-amplullaire of pancreaskoptumoren. Laparoscopische pancreaticoduodenctomie (LPD) is gemeld met minimale invasieve voordelen, zoals kleine incisie, minder bloedverlies, minder pijn, et al. Verder toonden sommige onderzoeken aan dat LPD minder morbiditeit en een kortere verblijfsduur kreeg. Pancreasfistel is de belangrijkste complicatie bij pancreaticodupdenectomie en gaat gepaard met talrijke ernstige complicaties, heroperatie of soms de dood. Het gerapporteerde percentage was 10% tot 55%. Er zijn veel gewijzigde procedures voorgesteld om alvleesklierfistels te verminderen. Omentale flappen rond anastomose zijn gebruikt om fistel of bloeding na pancreaticoduodenectomie te voorkomen. De uitkomsten zijn echter controversieel. Tijdens LPD is een aangepast omentaal patchwork gebruikt en de eerste resultaten zijn goed. Dit is een pilootstudie om de functie van de gemodificeerde omentale pleister op het verminderen van de alvleesklierfistel te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

162

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 314000
        • Werving
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. . Ziekte van periampullaire of pancreaskoptumor
  2. . Leeftijd: 18 jaar of ouder
  3. Metastasen op afstand worden niet preoperatief gediagnosticeerd.
  4. . Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  1. . Patiënten met ernstige orgaanaandoeningen zoals hartaandoeningen, aandoeningen van de luchtwegen
  2. . Patiënten met verlengde LPD of vaatreconstructie
  3. Patiënten met conversie naar laparotomie
  4. . Patiënten met zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: omentale patchwork-groep
Ander: omentaal lappendeken
de omentale flappen werden genaaid aan het kleinere omentum en het hepatorenale ligament om alle vaten te bedekken
Geen tussenkomst: niet-omentale patchworkgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
alvleesklier fistel
Tijdsspanne: 90 dagen
Incidentie van pancreasfistel graad B/C gedefinieerd door ISGPF-classificatie
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
ziektecijfers
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen
Postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZJPPHGIP-RCT2019001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren