Um trabalho de remendo omental modificado diminui a fístula pancreática após Lpd
7 de dezembro de 2021 atualizado por: Yi-Ping Mou, Zhejiang Provincial People's Hospital
Um trabalho de remendo omental modificado diminui a fístula pancreática após pancreatoduodenectomia laparoscópica
A duodenopancreatectomia (DP) é considerada o procedimento padrão para tumores periampulares ou da cabeça do pâncreas.
A pancreaticoduodenectomia laparoscópica (LPD) foi relatada com vantagens invasivas mínimas, como pequena incisão, menos perda de sangue, menos dor, et al.
Além disso, alguns estudos mostraram que o LPD teve menos morbidade e menor tempo de internação.
A fístula pancreática é a principal complicação da pancreaticodupdenectomia e está associada a inúmeras complicações graves, sofrendo reoperação ou, às vezes, morte.
A taxa relatada foi de 10% a 55%.
Muitos procedimentos modificados foram propostos para reduzir a fístula pancreática.
Retalhos omentais ao redor da anastomose têm sido usados para prevenir fístula ou hemorragia pós-pancreaticoduodenectomia.
No entanto, os resultados são controversos.
Um patch omental modificado foi usado durante o LPD e os resultados iniciais são bons.
Este é um estudo piloto para avaliar a função do patch omental modificado na redução da fístula pancreática.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
162
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ping yi mou, doctor
- Número de telefone: +8613605818289
- E-mail: yipingmou@126.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 314000
- Recrutamento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contato:
- tao xia, doctor
- Número de telefone: +8618653268206
- E-mail: xiatao13@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- . Doença de tumor de cabeça periampular ou pancreática
- . Idade: 18 anos ou mais
- Metástases à distância não são diagnosticadas no pré-operatório.
- . Pacientes que podem fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- . Pacientes com doenças graves de órgãos, como doenças cardíacas, doenças respiratórias
- . Pacientes com LPD estendido ou reconstrução de vasos
- Pacientes com conversão para laparotomia
- . Pacientes com gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de patchwork omental
|
os retalhos omentais foram costurados ao omento menor e ao ligamento hepatorrenal para cobrir todos os vasos
|
|
Sem intervenção: grupo de retalhos não omentais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fístula pancreática
Prazo: 90 dias
|
Incidência de fístula pancreática grau B/C definida pela classificação ISGPF
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
|
morbidade
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
|
Permanência hospitalar pós-operatória
Prazo: 90 dias
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ZJPPHGIP-RCT2019001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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