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Ein modifiziertes Omental-Patchwork verringert die Pankreasfistel nach Lpd

7. Dezember 2021 aktualisiert von: Yi-Ping Mou, Zhejiang Provincial People's Hospital

Ein modifiziertes Omental-Patchwork verringert die Pankreasfistel nach der laparoskopischen Pankreatikoduodenektomie

Die Pankreatikoduodenektomie (PD) gilt als Standardverfahren bei periamplullären oder Pankreaskopftumoren. Es wurde über die laparoskopische Pankreatikoduodenktomie (LPD) mit minimalinvasiven Vorteilen berichtet, wie z. B. kleiner Einschnitt, weniger Blutverlust, weniger Schmerzen, et al. Darüber hinaus zeigten einige Studien, dass LPD weniger Morbidität und eine kürzere Aufenthaltsdauer aufwies. Die Pankreasfistel ist die Hauptkomplikation bei der Pankreasdupdenektomie und mit zahlreichen schwerwiegenden Komplikationen verbunden, die eine erneute Operation oder manchmal den Tod erleiden. Die gemeldete Rate betrug 10 % bis 55 %. Viele modifizierte Verfahren wurden vorgeschlagen, um Pankreasfisteln zu reduzieren. Omentallappen um die Anastomose herum wurden verwendet, um Fisteln oder Blutungen nach einer Pankreatikoduodenektomie zu verhindern. Die Ergebnisse sind jedoch umstritten. Während der LPD wurde ein modifiziertes omentales Patchwork verwendet, und die ersten Ergebnisse sind gut. Dies ist eine Pilotstudie zur Bewertung der Funktion des modifizierten omentalen Pflasters zur Verringerung der Pankreasfistel.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

162

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 314000
        • Rekrutierung
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. . Erkrankung eines periampullären oder Pankreaskopftumors
  2. . Alter: 18 Jahre oder älter
  3. Fernmetastasen werden präoperativ nicht diagnostiziert.
  4. . Patienten, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben können

Ausschlusskriterien:

  1. . Patienten mit schweren Organerkrankungen wie Herzerkrankungen, Atemwegserkrankungen
  2. . Patienten mit erweiterter LPD oder Gefäßrekonstruktion
  3. Patienten mit Umstellung auf Laparotomie
  4. . Patientinnen mit Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: omentale Patchwork-Gruppe
Sonstiges: omentales Patchwork
Die Omentallappen wurden an das kleinere Omentum und das Ligamentum hepatorenale genäht, um alle Gefäße abzudecken
Kein Eingriff: Nicht-omentale Patchwork-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pankreasfistel
Zeitfenster: 90 Tage
Inzidenz von Pankreasfistel Grad B/C definiert durch ISGPF-Klassifikation
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sterblichkeit
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Morbidität
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage
Postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 90 Tage
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZJPPHGIP-RCT2019001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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