Un patchwork omentale modificato riduce la fistola pancreatica dopo lpd
7 dicembre 2021 aggiornato da: Yi-Ping Mou, Zhejiang Provincial People's Hospital
Un patchwork omentale modificato riduce la fistola pancreatica dopo pancreaticoduodenectomia laparoscopica
La pancreaticoduodenecotmia (PD) è considerata la procedura standard per i tumori della testa periampollare o pancreatica.
È stata segnalata la pancreaticoduodenctomia laparoscopica (LPD) con vantaggi invasivi minimi, come piccole incisioni, minore perdita di sangue, meno dolore, et al.
Inoltre, alcuni studi hanno dimostrato che la LPD presentava meno morbilità e una minore durata della degenza.
La fistola pancreatica è la principale complicanza della pancreaticodupdenectomia ed è associata a numerose gravi complicanze, al reintervento o talvolta alla morte.
Il tasso riportato era compreso tra il 10% e il 55%.
Sono state proposte molte procedure modificate per ridurre la fistola pancreatica.
I lembi omentali attorno all'anastomosi sono stati utilizzati per prevenire la fistola o l'emorragia post-duodenectomia pancreatico.
Tuttavia, gli esiti sono controversi.
Durante la LPD è stato utilizzato un patchwork omentale modificato e i risultati iniziali sono buoni.
Questo è uno studio pilota per valutare la funzione del patch work omentale modificato sulla riduzione della fistola pancreatica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ping yi mou, doctor
- Numero di telefono: +8613605818289
- Email: yipingmou@126.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 314000
- Reclutamento
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- tao xia, doctor
- Numero di telefono: +8618653268206
- Email: xiatao13@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- . Malattia del tumore della testa periampollare o pancreatico
- . Età: 18 anni o più
- Le metastasi a distanza non vengono diagnosticate prima dell'intervento.
- . Pazienti che possono fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- . Pazienti con gravi malattie d'organo come malattie cardiache, malattie respiratorie
- . Pazienti con LPD estesa o ricostruzione vascolare
- Pazienti con conversione alla laparotomia
- . Pazienti con gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo patchwork omentale
|
i lembi omentali sono stati cuciti al piccolo omento e al legamento epatorenale per coprire tutti i vasi
|
|
Nessun intervento: gruppo patchwork non omentale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fistola pancreatica
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Incidenza di fistola pancreatica di grado B/C definita dalla classificazione ISGPF
|
90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
|
morbilità
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
|
Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 90 giorni
|
90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ZJPPHGIP-RCT2019001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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