Muokattu omentaalilappu vähentää haiman fisteliä Lpd:n jälkeen
tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Yi-Ping Mou, Zhejiang Provincial People's Hospital
Muokattu laastari vähentää haiman fisteliä laparoskooppisen haima-duodenektomian jälkeen
Pancreaticoduodenecotmya (PD) pidetään vakiotoimenpiteenä peri-amplullaarisissa tai haiman pään kasvaimissa.
Laparoskooppisesta haima-duodenctomiasta (LPD) on raportoitu minimaalisia invasiivisia etuja, kuten pieni viilto, vähemmän verenhukkaa, vähemmän kipua jne.
Lisäksi jotkut tutkimukset osoittivat LPD:n vähemmän sairastuvuutta ja lyhyemmän oleskelun keston.
Haiman fisteli on haiman ylikuormitusleikkauksen suurin komplikaatio, joka liittyy lukuisiin vakaviin komplikaatioihin, uusintaleikkaukseen tai joskus kuolemaan.
Raportoitu korko oli 10–55 prosenttia.
Haiman fistelin vähentämiseksi on ehdotettu monia muunneltuja menettelyjä.
Anastomoosin ympärillä olevia omentaaliläpäjä on käytetty haima- ja duodenektomian jälkeisen fistelin tai verenvuodon estämiseen.
Tulokset ovat kuitenkin ristiriitaisia.
LPD:n aikana on käytetty modifioitua omental-korjaustyötä ja alkutulokset ovat hyviä.
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida muunnetun omental laastarin toimintaa haiman fistelin vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
162
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ping yi mou, doctor
- Puhelinnumero: +8613605818289
- Sähköposti: yipingmou@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 314000
- Rekrytointi
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- tao xia, doctor
- Puhelinnumero: +8618653268206
- Sähköposti: xiatao13@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- . Perimpullaarisen tai haiman pään kasvaimen sairaus
- . Ikä: 18 vuotta tai vanhempi
- Kaukaisia etäpesäkkeitä ei diagnosoida ennen leikkausta.
- . Potilaat, jotka voivat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- . Potilaat, joilla on vakava elinsairaus, kuten sydänsairaus, hengityselinten sairaus
- . Potilaat, joilla on laajennettu LPD tai verisuonten rekonstruktio
- Potilaat, jotka ovat siirtyneet laparotomiaan
- . Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mieleenpainuva tilkkutäkkiryhmä
|
omentaaliläpät ommeltiin pienempään omentumiin ja hepatorenaaliseen nivelsiteeseen peittämään kaikki verisuonet
|
|
Ei väliintuloa: ei-omentaalinen tilkkutäkkiryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haiman fisteli
Aikaikkuna: 90 päivää
|
ISGPF-luokituksen mukainen haiman fisteli-aste B/C
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
sairastuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: 90 päivää
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZJPPHGIP-RCT2019001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .