- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04704882
수정된 Omental 패치 작업은 Lpd 후 췌장 누공을 감소시킵니다.
2021년 12월 7일 업데이트: Yi-Ping Mou, Zhejiang Provincial People's Hospital
복강경 췌장십이지장절제술 후 수정된 대망 패치 작업으로 췌장 누공 감소
Pancreaticoduodenecotmy(PD)는 팽대부 주위 또는 췌장 두부 종양에 대한 표준 절차로 간주됩니다.
복강경 췌장십이지장절제술(LPD)은 작은 절개, 출혈 감소, 통증 감소 등과 같은 최소 침습적 이점으로 보고되었습니다.
또한 일부 임상시험에서는 LPD가 이환율이 낮고 입원 기간이 더 짧은 것으로 나타났습니다.
췌장 누공은 췌장절제술의 주요 합병증이며 수많은 심각한 합병증과 관련되어 재수술을 받거나 때로는 사망하기도 합니다.
보고된 비율은 10%에서 55%였습니다.
췌장 누공을 줄이기 위해 많은 수정된 절차가 제안되었습니다.
췌십이지장 절제술 후 누공 또는 출혈을 예방하기 위해 문합 주위의 대망 플랩이 사용되었습니다.
그러나 결과는 논란이다.
LPD 동안 수정된 omental patch work가 사용되었으며 초기 결과는 양호합니다.
췌장 누공 감소에 대한 변형 대망 패치 작업의 기능을 평가하기 위한 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
162
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ping yi mou, doctor
- 전화번호: +8613605818289
- 이메일: yipingmou@126.com
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 314000
- 모병
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- tao xia, doctor
- 전화번호: +8618653268206
- 이메일: xiatao13@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- . 팽대부 주위 또는 췌장 두부 종양의 질병
- . 연령: 18세 이상
- 원격 전이는 수술 전에 진단되지 않습니다.
- . 서면 동의서를 제공할 수 있는 환자
제외 기준:
- . 심장질환, 호흡기질환 등 중증 장기질환자
- . 연장된 LPD 또는 혈관 재건 환자
- 개복술로 전환한 환자
- . 임신 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: omental 패치워크 그룹
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omental flap은 모든 혈관을 덮기 위해 작은 omentum과 hepatorenal ligament에 꿰매어졌습니다.
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간섭 없음: 비 omental 패치 워크 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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췌장 누공
기간: 90일
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ISGPF 분류에 의해 정의된 췌장 누공 등급 B/C의 발생률
|
90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 90일
|
90일
|
|
병적 상태
기간: 90일
|
90일
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수술 후 입원
기간: 90일
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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