Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et modificeret omental lappearbejde mindsker bugspytkirtelfistel efter Lpd

7. december 2021 opdateret af: Yi-Ping Mou, Zhejiang Provincial People's Hospital

Et modificeret omentalt lappearbejde mindsker bugspytkirtelfistel efter laparoskopisk pancreaticoduodenektomi

Pancreaticoduodenecotmy (PD) betragtes som standardproceduren for peri-amplullære eller pancreashovedtumorer. Laparoskopisk pancreaticoduodenktomi (LPD) er blevet rapporteret med minimale invasive fordele, såsom et lille snit, mindre blodtab, mindre smerte, et al. Yderligere viste nogle forsøg, at LPD fik mindre sygelighed og kortere opholdstid. Bugspytkirtelfistel er den største komplikation til pancreaticodupdenektomi og er forbundet med adskillige alvorlige komplikationer, genoperation eller nogle gange død. Den rapporterede rate var 10% til 55%. En masse modificerede procedurer er blevet foreslået for at reducere bugspytkirtelfistel. Omentale klapper omkring anastomose er blevet brugt til at forhindre post-pancreaticoduodenectomy fistel eller blødning. Resultaterne er dog kontroversielle. Et modificeret omental lappearbejde er blevet brugt under LPD, og ​​de indledende resultater er gode. Dette er en pilotundersøgelse for at evaluere funktionen af ​​det modificerede omentale lappearbejde på at reducere bugspytkirtelfistelen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

162

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 314000
        • Rekruttering
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. . Sygdom af periampullær eller bugspytkirtelhovedtumor
  2. . Alder: 18 år eller ældre
  3. Fjernmetastaser diagnosticeres ikke præoperativt.
  4. . Patienter, der kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. . Patienter med alvorlig organsygdom såsom hjertesygdom, luftvejssygdom
  2. . Patienter med forlænget LPD eller karrekonstruktion
  3. Patienter med konvertering til laparotomi
  4. . Patienter med graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: omental patchwork-gruppe
Andet: omental patchwork
de omentale flapper blev syet til det mindre omentum og hepatorenale ledbånd for at dække alle karrene
Ingen indgriben: ikke-omental patchworkgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bugspytkirtelfistel
Tidsramme: 90 dage
Forekomst af bugspytkirtelfistel grad B/C defineret ved ISGPF-klassificering
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage
sygelighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage
Postoperativ hospitalsophold
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Provincial People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZJPPHGIP-RCT2019001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtelfistel

Kliniske forsøg med omental patchwork

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner