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精神科入院患者のための超診断的短期精神療法

2023年4月21日 更新者:Uppsala University
このプロジェクトは、精神科入院患者の診断的に混合されたグループに対する短期の cbt ベースの心理療法介入の効果を調査することを目的としています。 複数のベースラインの単一被験者デザインでは、スウェーデンのヴェステロースにある Västmanland 病院の入院ユニットのいずれかで治療される混合診断の 5 ~ 10 人の患者に、短い精神療法的介入が提供されます。 介入はcbtに基づいており、治療すべき主な問題の特定を伴う焦点を絞った機能分析で構成されています。ライフラインと呼ばれる経験的な演習では、価値ある人生を送るための障害が調査され、精神症状にもかかわらず取られるべき代替手段が策定されます。一時停止と呼ばれる要約演習で、治療の中心的な原則が繰り返され、再発防止計画が策定されます。 介入は、約 2 ~ 5 セッションで構成されます。 主要な研究課題は、そのような介入が、個々の患者によって個人的に意味があると特定された問題領域の因果的変化の観点から効果的であるかどうかです.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

最も重篤な精神病患者は入院病棟で治療を受けます。 ほとんどのスウェーデンの入院病棟では、心理療法は定期的に提供されていません。 同時に、研究によると、心理療法は日常的なケアに臨床的に重要な効果をもたらすことがよくあります。 ただし、このコンテキストに存在する診断的に複雑な状況を処理することは大きな課題です。 多くの場合、診断は不明確または予備的であるか、または同時に治療する必要がある多くの併存疾患があります。 利用可能な治療プロトコルは、多くの場合、外来患者集団および特定の診断グループ向けに開発されています。 これは、入院患者のコンテキストに固有の文化的および組織的な課題と相まって、これらの患者に対する心理的治療の実施を大きな課題にします. ケアの形態 (任意または強制)、患者の動機、およびその他の予期しない出来事などの要因により、入院患者ケアの特定のエピソードの長さを見積もることは困難です。 これは、心理療法モデルが適応しなければならない事実でもあります。

精神科の入院患者ケアが提示する特別な課題に適した方法で心理的治療モデルを開発する必要があるようです. これまでの既存の研究を見ると、臨床経験、トランス診断の適用性、および時間枠、コンテキスト、および個々の患者の機能レベルに関する柔軟性が、成功する可能性のあるモデルの重要な要素のようです。 このようなモデルを開発する 1 つの方法は、確立されたいくつかの原則に基づいて、各治療を個別に調整することです。 認知行動療法 (CBT) に基づくほとんどの治療モデルでは、何らかの形式の臨床的機能分析が基本となります。認知行動療法は、一般に、最も一般的な精神医学的状態に対する最も広範なエビデンス ベースを持つ治療の形式です。 機能分析は本質的に固有性があり、診断に関係なく、個々の患者の問題を出発点とします。 少なくとも理論上は、すべての行動に適用できるツールです。 これは、精神病や自殺傾向などの複雑な精神病理でさえ、分析と変更の対象となる可能性があることを意味します。

入院患者のコンテキストで心理療法を使用する際の課題は、病棟で提供される他の形態のケアと組み合わせることが可能な方法で、複雑な状態の一部を特定して治療することです. 機能分析は、この点で柔軟なツールです。 たとえば、統合失調症などの複雑な精神医学的状態に関連して、行動の活性化または制限された露出のための意味のある計画を策定することが可能です.

基本的なツールとしての機能分析に加えて、入院患者の状況で効果的であることが示されているさまざまな治療モデルからの介入があります。 入院患者の状況で調査され、有望な結果が得られた CBT ベースの治療モデルの 1 つに、Acceptance & Commitment Therapy (ACT) があります。 一言で言えば、ACT は、精神障害の症状など、不穏な経験に関連する心理的柔軟性を促進することを目的としています。 ACT が対象とする中心的なプロセスの 1 つは、いわゆる値です。 価値観は、意味を与え、時間の経過とともに行動を調整できる行動パターンに関連付けられた、自由に選択された概念として定義されます。 そのような概念の一例は、現在の親であることです。 これはさまざまな行動のパターンに関連しており、それぞれが人に意味の感覚を与えます。なぜなら、それらは包括的な行動の質に関連しているからです. この点で、価値観は具体的で到達可能な目標とは異なります。 値は到達可能ではありませんが、より一般的な行動の方向性を示しています。

一般に、何らかの形の維持計画も、心理療法の変化が長期にわたって持続するための中心となります。 維持計画を作成する 1 つの方法は、治療が完了したときに患者が持ち出せる形で中心的な原則を要約することです。

精神科入院患者のコンテキストでの心理的治療モデルの実装に関して特定された課題と、このコンテキストで柔軟な介入を使用した臨床経験を見て、現在のプロジェクトの目的は、トランス診断的短期心理療法の効果を調査することです。精神科入院中の方へ。

主な研究課題は次のとおりです。

個々の患者によって定義された個人的に意味のある問題領域の因果的変化の観点から、機能分析、価値観の明確化、および維持計画の確立に基づく、個別に調整されたトランス診断的短期心理療法は、入院患者の状況で効果的ですか?

方法の設計 この研究は、参加者全体で複数のベースラインを使用して、実験的な単一のケーススタディとして設計されています。 少なくとも 5 データ ポイントの安定したベースラインを確立するために、約 2 日間のベースライン期間 (A) (毎日 2 ~ 3 データ ポイントが収集されます) の間にデータが収集されます。 その後、介入(B)が導入され、治療中は毎日2〜3回データが継続的に収集されます。 治療が完了すると、約 5 つのデータ ポイントが収集されます。 測定効果を制御するために、ベースラインの長さを変更して、一部の参加者では延長します。

参加者 5~10名程度の参加者を予定しています。 必要な数は、従属変数の変動性、ベースラインの長さ、ベースラインと介入段階で考えられる傾向、予想される変化の大きさ、および従属変数への影響が治療後にどのくらいの速さで達成されるかによって異なります。治療法を紹介。 入院患者に対する心理療法の効果のメタ分析では、小から中程度の効果が示されています。 メタアナリシスに含まれる研究で治療と診断のモダリティが異なる場合でも、ここで説明されているプロジェクトと比較して、患者を含める場合、かなり限定的な (臨床的に重要ではあるが) 効果を期待することは合理的であるように思われます。 ここで説明されているプロジェクトで十分な実験的制御を確立するには、少なくとも 5 人の患者が必要になると推定されます。 ただし、ベースラインが十分に安定しており、治療の効果が明らかな場合は、より多くの量が必要になるか、少なくなる可能性があります。

コンテキスト データは、主要な研究者である Mårten Tyrberg が臨床職に就いているスウェーデンの Västerås にある Västmanland 病院の入院病棟で収集されます。 病棟は 6 病棟あり、病床数は 10~15 床。 含めるのに適した患者は、主な研究者が定期的に参加する定期的なラウンドで特定されます。

アウトカム メジャー アウトカム メジャーおよび従属変数は、個人アンケート (PQ)、ブルズアイ バリュー サーベイ (BEVS)、および必要に応じた投薬、自傷行為の量、または活動の程度などの客観的に観察可能な行動です。 PQ は、メンタルヘルスを評価するための、信頼できる個人的に関連性のあるアンケートを作成するための手順です。 評価面接では、患者自身の言葉で中心的な問題を説明する 1 つまたは複数のいわゆる病気の陳述が作成されます (たとえば、「私は不安に耐えられない」)。 各疾患ステートメントに対して、ある程度の改善を説明するための改善ステートメント (たとえば、「時々、不安に対処できる」など) と、治療がもはや必要ない状況を説明するための回復ステートメントが作成されます。必要です(たとえば、「ほとんどの場合、不安を適切に処理できます」)。 すべてのステートメントは、合計 3 枚のカードで他のステートメントとペアになっています。 ステートメントが提示される順序は、3 枚のカードで異なります。 カードは患者に提示され、カードごとに現在の状態を最もよく表しているステートメントを選択できます。 病気の説明ごとに 1 ~ 4 点が得られ、点数が高いほどメンタルヘルスが悪いことを表します。 BEVS は、患者が自分の価値観に従ってどの程度生きているかを 0 ~ 28 のスケールで測定する手段です。 視覚的に提示されたダーツボードで、患者はボードのどこかに十字を付けて、価値に基づく生活の程度を示します。中央に近い十字 (ブルズアイ) は、より良い健康を表します。 BEVS は十分な信頼性と有効性を示しています。 必要に応じた投薬などの客観的に観察可能な行動を患者カルテで追跡したり、アクティグラフを使用して活動の程度を測定したり、患者カルテで自傷行為の量を追跡したりできます。

介入、超診断的短期心理療法 治療は、臨床的機能分析といくつかの選択された介入の柔軟な適用であり、臨床経験において、研究対象の患者グループ (複雑な症状を持つ精神科の入院患者) でうまく機能することが示されており、それぞれに合わせて調整可能です。提示されている問題の種類と程度。 最初のステップは、臨床面接の形での機能分析と症例の概念化です。 これは、迅速な分析を行い、治療可能な問題を特定するのに役立つ 4 つの重要な質問に基づいています。 何を試しましたか? それはどのように機能しましたか? それはあなたに何を犠牲にしましたか? 質問は、長期的および短期的な機能の観点から、また中心的な価値観に関連して、患者の主な問題と、以前に試みた戦略に焦点を当てることを目的としています。 2 番目のステップは、ライフラインと呼ばれる経験的エクササイズの簡易版です。 潜在的に、この演習は具体化として機能し、機能分析の結果を行動に移すことができ、個人的に意味のある生活分野に関連する行動変容の計画につながります。 ライフライン演習は、セラピストと患者が共に立ち上がり、部屋の物理的特性を利用して具体的な方法で生活の方向性を明らかにする演習として実施されます。 ポストイットなどの補助具は、症状を説明するキーワードが記載されている、価値のある方向への障害を具体化するためによく使用されます。 臨床経験によると、この具体的な作業方法は、いくつかの認知障害を含む複雑な診断を持つ患者にとって特に役立ちます。変更されません)。 このエクササイズは、さまざまな種類の問題に適応できることも証明されています。 3 番目のステップは、前の 2 つのステップの繰り返しと要約です。一時停止と呼ばれる演習が、患者が保持する印刷されたカードの形で患者に与えられます。 これは保守計画として使用されます。 エクササイズは次のステップで構成されています。呼吸を一時停止してゆっくりとします。観察者の視点を使用します。考えや感情をありのままに体験する。方向性を定めて行動する。

データ分析 データは視覚分析を使用して分析され、中心位置、傾向、および変動性に関する A フェーズと B フェーズの結果測定値の違いに焦点を当てます。 ケンドールのタウの形で統計分析を使用して、A フェーズと B フェーズの傾向を分析し、すべてのペアの非重複 (NAP) を分析して A フェーズと B フェーズの違いを分析します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Västmanland
      • Västerås、Västmanland、スウェーデン、72189
        • Hospital of Västmanland, Västerås

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -スウェーデンのヴェステロースにあるヴェストマンランド病院の入院病棟で治療を受けた患者で、何らかの診断または診断の組み合わせ。
  • -インフォームドコンセントを与えることができるような認知レベル。
  • 選択した従属変数に関する安定したベースライン。

除外基準:

  • 病棟で進行中のその他の心理療法。
  • インフォームドコンセントの提供を妨げる認知障害。
  • 不安定なベースライン。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Transdiagnostic 短期心理療法
焦点を絞った臨床機能分析、障害に対処するための戦略を含む価値のある人生の方向性の策定、および再発防止を含む要約演習。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人アンケート
時間枠:介入の約 1 ~ 2 日前に 1 日 2 ~ 3 回、介入中は 1 日 2 ~ 3 回、介入後 2 ~ 3 日間は 1 日 2 ~ 3 回。
症状を呈する個人の変化を表した数字による尺度。 1 ~ 4 ポイント、より高いポイントはより悪い結果を反映します。
介入の約 1 ~ 2 日前に 1 日 2 ~ 3 回、介入中は 1 日 2 ~ 3 回、介入後 2 ~ 3 日間は 1 日 2 ~ 3 回。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bull's-Eye バリュー調査
時間枠:介入の約 1 ~ 2 日前に 1 日 2 ~ 3 回、介入中は 1 日 2 ~ 3 回、介入後 2 ~ 3 日間は 1 日 2 ~ 3 回。
価値観に基づく生活の変化の尺度。 0 ~ 28 ポイント、ポイントが高いほど結果が良いことを示します。
介入の約 1 ~ 2 日前に 1 日 2 ~ 3 回、介入中は 1 日 2 ~ 3 回、介入後 2 ~ 3 日間は 1 日 2 ~ 3 回。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月2日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月11日

最初の投稿 (実際)

2021年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月21日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-03251

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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