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精神病住院患者的跨诊断短期心理治疗

2023年4月21日 更新者:Uppsala University
该项目旨在调查短期基于 cbt 的心理治疗干预对诊断混合的精神病住院患者群体的影响。 在多基线单一受试者设计中,将向瑞典 Västerås 西曼兰医院的任何住院部接受治疗的 5-10 名混合诊断患者提供短期心理治疗干预。 干预以 cbt 为基础,包括重点功能分析和确定要治疗的主要问题;一种称为生命线的体验式练习,其中调查了过上有价值的生活的障碍,并制定了尽管有精神症状仍要采取的替代步骤;称为暂停的总结练习,其中重复治疗的核心原则,并制定预防复发计划。 干预将包括大约 2-5 节课。 主要的研究问题是,这种干预对于个体患者确定为具有个人意义的问题领域的因果变化是否有效。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

病情最严重的精神病患者在住院病房接受治疗。 在瑞典的大多数住院病房中,通常不会提供心理治疗。 同时,研究表明,心理治疗通常会在常规护理的基础上产生显着的临床效果。 然而,处理在这种情况下出现的诊断复杂图片是一个巨大的挑战。 通常,诊断不明确或初步,或者有许多合并症需要同时治疗。 可用的治疗方案通常是为门诊人群和特定诊断组开发的。 这一点,再加上住院环境固有的文化和组织挑战,使得对这些患者实施心理治疗成为一项巨大挑战。 诸如护理形式(自愿或强制)、患者的动机和其他不可预见的事件等因素增加了这样一个事实,即任何给定住院治疗的持续时间都难以估计。 这也是心理治疗模式必须适应的事实。

似乎有必要开发心理治疗模型,使其适合精神病住院护理所面临的特殊挑战。 纵观迄今为止的现有研究,结合临床经验,跨诊断的适用性和个体患者在时间框架、背景和功能水平方面的灵活性似乎是潜在成功模型的关键因素。 开发这种模型的一种方法是在一些公认的原则的支持下,单独定制每种治疗方法。 某种形式的临床功能分析是大多数基于认知行为疗法 (CBT) 的治疗模型的基础,这种疗法通常是对最常见的精神疾病具有最广泛证据基础的疗法。 功能分析本质上是具体的,无论诊断如何,都以个别患者的问题为出发点。 它是一种工具,至少在理论上,适用于所有行为。 这意味着即使是复杂的精神病理学,如精神病或自杀倾向,也可能适合分析和改变。

在住院环境中使用心理治疗的挑战是识别和治疗复杂病症的某些部分,并以一种可能与病房中提供的其他形式的护理相结合的方式。 在这方面,功能分析是一种灵活的工具。 例如,在精神分裂症等复杂精神疾病的背景下,可以制定有意义的行为激活或有限暴露计划。

除了作为基本工具的功能分析外,还有来自各种治疗模型的干预措施,这些干预措施已被证明在住院环境中有效。 接受与承诺疗法 (ACT) 是一种基于 CBT 的治疗模式,该模式已在住院患者中进行了研究并取得了有希望的结果。 简而言之,ACT 旨在促进与令人不安的经历相关的心理灵活性,例如精神疾病的症状。 ACT 所针对的核心过程之一就是所谓的价值观。 价值观被定义为自由选择的概念,这些概念与赋予意义的行动模式相关联,并且能够随着时间的推移协调行为。 这种概念的一个例子可能是成为现在的父母。 这与各种行为的模式有关,每一种行为都给人一种意义感,因为它们与行动的总体质量有关。 在这方面,价值观不同于具体和可达到的目标。 价值观是不可触及的,但更普遍地指出了行动的方向。

一般来说,某种形式的维持计划对于心理治疗的改变能够随着时间的推移持续下去也很重要。 制定维护计划的一种方法是以患者可以在治疗完成时随身携带的形式总结中心原则。

着眼于在精神病住院环境中实施心理治疗模型方面已经确定的挑战,以及在这种情况下使用灵活干预的临床经验,本项目的目的是调查跨诊断短期心理治疗的效果对于精神病住院患者。

主要研究问题是:

基于功能分析、价值澄清和维护计划制定的个性化定制跨诊断短期心理治疗是否在住院环境中有效,就个体患者定义的对个人有意义的问题领域的因果变化而言?

方法设计 该研究被设计为实验性单案例研究,参与者之间有多个基线。 将在大约两天的基线期 (A) 内收集数据(每天收集 2-3 个数据点),以建立至少 5 个数据点的稳定基线。 此后,将引入干预措施(B),治疗期间每天连续收集数据2-3次。 治疗完成后将收集大约 5 个数据点。 为了控制测量效果,基线的长度将有所不同,以便某些参与者可以延长。

参与者 将包括大约 5-10 名参与者。 所需的数量取决于因变量的可变性、基线的长度、基线和干预阶段的可能趋势、可以预期的变化的大小以及在多长时间后可以达到对因变量的影响介绍治疗。 对住院患者心理治疗效果的荟萃分析表明效果很小到中等。 即使在荟萃分析中包含的研究中治疗和诊断的方式有所不同,并且与此处描述的项目相比,当包括患者时​​期望相当有限(但具有临床意义)的效果似乎是合理的。 据估计,至少需要五名患者才能在此处描述的项目中建立足够的实验控制。 但是,如果基线足够稳定并且治疗效果明确,则可能需要更多或更少。

背景数据将在瑞典 Västerås 的 Västmanland 医院的住院病房收集,主要研究员 Mårten Tyrberg 在那里担任临床职务。 医院设有住院病房6个,每个病房床位10-15张。 适合纳入的患者将在主要研究人员定期参与的例行查房中确定。

结果测量 结果测量和因变量是个人问卷 (PQ)、靶心价值观调查 (BEVS) 和客观可观察的行为,例如按需用药、自残程度或活动程度。 PQ 是一种用于构建可靠且与个人相关的心理健康评级问卷的程序。 在评估访谈中,制定了一个或多个所谓的疾病陈述,用患者自己的话描述了核心问题(例如,“我无法忍受我的焦虑”)。 对于每个疾病陈述,都会制定一个改善陈述,用于描述某种程度的改善(例如“有时,我可以处理我的焦虑”),以及用于描述治疗不再有效的情况的恢复陈述需要(例如“我大部分时间都能很好地处理我的焦虑”)。 每个陈述在总共三张卡片上与其他陈述配对。 三张卡片上陈述的顺序各不相同。 这些卡片是为患者出示的,对于每张卡片,他们可以选择最能描述他们目前状况的陈述。 每项疾病陈述可获得 1-4 分,分数越高代表心理健康状况越差。 BEVS 是一种工具,以 0-28 的等级衡量患者在多大程度上按照他们的价值观生活。 在视觉呈现的飞镖板上,患者在板上某处标记十字,表示基于价值观的生活程度,靠近中间(靶心)的十字代表更健康。 BEVS 已显示出令人满意的信度和效度。 可以在患者图表中跟踪客观可观察的行为,例如按需用药的使用,可以使用活动记录仪测量活动程度,并且可以在患者图表中跟踪自残程度。

干预,跨诊断的短期心理治疗 该治疗是临床功能分析的灵活应用,以及临床经验表明对所研究的患者群体(具有复杂症状的精神病住院患者)有效的一些选定干预措施,每种干预措施均可调整以适应问题的种类和程度。 第一步是以临床访谈的形式进行功能分析和案例概念化。 这是基于有助于进行快速分析和隔离可治疗问题的四个重点问题:您在寻找什么? 你试过什么? 它是如何工作的? 你付出了什么代价? 这些问题旨在关注患者的主要问题,以及他们之前尝试过的策略、长期和短期功能以及与中心价值观的关系。 第二步是称为生命线的体验式练习的简化版本。 潜在地,这个练习可以起到具体化的作用,功能分析的结果可以付诸行动,从而制定与个人有意义的生活领域相关的行为改变计划。 生命线练习是治疗师和患者都站起来并利用房间的物理特性以具体方式阐明生命方向的练习。 诸如便利贴之类的辅助工具通常用于具体化一个人有价值的方向上的障碍,其中会记录描述症状的关键词。 根据临床经验,这种具体的工作方式对患有复杂诊断(包括某些认知缺陷)的患者特别有帮助,因为它可以帮助他们记住并记住治疗的核心原则(例如需要接受与可以接受的经历相关的经历) '被改变)。 该练习还被证明可以针对不同类型的问题进行调整。 第三步是对前两个步骤的重复和总结,其中以打印卡片的形式向患者提供称为暂停的练习,患者可以保留。 这用作维护计划。 练习包括以下步骤:暂停并放慢呼吸;使用观察者的视角;体验想法和感受的本来面目;制定方向并采取行动。

数据分析 数据将使用视觉分析进行分析,重点关注 A 和 B 阶段之间关于中心位置、趋势和可变性的结果测量差异。 统计分析将以 Kendall's Tau 的形式用于分析 A 和 B 阶段的趋势,并使用所有对的非重叠 (NAP) 来分析 A 和 B 阶段之间的差异。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Västmanland
      • Västerås、Västmanland、瑞典、72189
        • Hospital of Västmanland, Västerås

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在瑞典 Västerås 的 Västmanland 医院的任何住院病房接受任何诊断或诊断组合的患者。
  • 认知水平,以便可以给予知情同意。
  • 关于所选因变量的稳定基线。

排除标准:

  • 病房内其他正在进行的心理治疗。
  • 阻碍给予知情同意的认知缺陷。
  • 基线不稳定。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:跨诊断短期心理治疗
重点临床功能分析,制定有价值的生活方向,包括处理障碍的策略,以及包括预防复发在内的总结练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
个人问卷
大体时间:干预前约 1-2 天每天 2-3 次,干预期间每天 2-3 次,干预后 2-3 天每天 2-3 次。
个体表现症状变化的具体数字测量。 1-4分,分数越高反映结果越差。
干预前约 1-2 天每天 2-3 次,干预期间每天 2-3 次,干预后 2-3 天每天 2-3 次。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
牛眼价值观调查
大体时间:干预前约 1-2 天每天 2-3 次,干预期间每天 2-3 次,干预后 2-3 天每天 2-3 次。
衡量基于价值观的生活变化的指标。 0-28分,分数越高,结果越好。
干预前约 1-2 天每天 2-3 次,干预期间每天 2-3 次,干预后 2-3 天每天 2-3 次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月2日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年10月27日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月11日

首次发布 (实际的)

2021年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月21日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020-03251

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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