Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transdiagnostisk korttids psykoterapi for psykiatriske innlagte pasienter

21. april 2023 oppdatert av: Uppsala University
Prosjektet tar sikte på å undersøke effekten av en kortvarig cbt-basert psykoterapiintervensjon for en diagnostisk blandet gruppe psykiatriske innlagte pasienter. I en multippel baseline enkeltfagsdesign vil 5-10 pasienter med blandede diagnoser som behandles ved en hvilken som helst av døgnavdelingene ved Hospitalet i Västmanland, Västerås, Sverige, bli tilbudt en kort psykoterapeutisk intervensjon. Intervensjonen er cbt-basert, og består av fokusert funksjonsanalyse med identifisering av hovedproblemet som skal behandles; en erfaringsøvelse kalt livslinjen, der hindringer for å leve et verdsatt liv undersøkes, og hvor alternative skritt som skal tas på tross av psykiatriske symptomer formuleres; en oppsummerende øvelse kalt pausen, hvor sentrale prinsipper for behandlingen gjentas, og hvor det utarbeides en plan for tilbakefallsforebygging. Intervensjonen vil bestå av ca 2-5 økter. Det primære forskningsspørsmålet er om en slik intervensjon er effektiv med tanke på årsaksendring i problemområder identifisert som personlig meningsfylt av den enkelte pasient.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

De mest alvorlig syke psykiatriske pasientene behandles på sengeposter. På de fleste svenske døgnavdelinger tilbys ikke psykologisk behandling rutinemessig. Samtidig viser forskning at psykologisk behandling ofte gir en klinisk signifikant effekt til rutinemessig behandling. Det er imidlertid en stor utfordring å håndtere det diagnostisk komplekse bildet som finnes i denne sammenhengen. Ofte er diagnoser uklare eller foreløpige, eller det er mange komorbide tilstander som skal behandles samtidig. Tilgjengelige behandlingsprotokoller utvikles ofte for en poliklinisk populasjon, og for en spesifikk diagnosegruppe. Dette, kombinert med kulturelle og organisatoriske utfordringer som ligger i døgnkonteksten, gjør gjennomføring av psykologisk behandling for disse pasientene til en stor utfordring. Faktorer som omsorgsform (frivillig eller obligatorisk), pasientens motivasjon og andre uforutsette hendelser bidrar til at lengden på en gitt episode med døgnbehandling er vanskelig å anslå. Dette er også et faktum som en psykologisk behandlingsmodell må tilpasse seg.

Det synes å være behov for å utvikle psykologiske behandlingsmodeller på en måte som gjør dem egnet for de spesielle utfordringene som psykiatrisk døgnbehandling byr på. Ser man på eksisterende forskning så langt, kombinert med klinisk erfaring, ser transdiagnostisk anvendbarhet og fleksibilitet med tanke på tidsramme, kontekst og funksjonsnivå hos den enkelte pasient ut til å være nøkkelfaktorer for en potensielt vellykket modell. En måte å utvikle en slik modell på er å skreddersy hver behandling individuelt, med støtte fra noen få veletablerte prinsipper. En eller annen form for klinisk funksjonsanalyse er grunnleggende for de fleste behandlingsmodeller basert på kognitiv atferdsterapi (CBT), som generelt sett er den terapiformen som har det bredeste evidensgrunnlaget for de vanligste psykiatriske tilstandene. Funksjonsanalyse er idiografisk i sin natur, og tar utgangspunkt i den enkelte pasients problemer, uansett diagnose. Det er et verktøy som, i det minste i teorien, er anvendelig for all atferd. Dette betyr at selv kompleks psykopatologi som psykose eller suicidalitet potensielt kan analyseres og endres.

Utfordringen med å bruke psykologisk behandling i døgnkontekst er å identifisere og behandle en del av en kompleks tilstand, på en måte som er mulig å kombinere med andre omsorgsformer som gis på avdelingen. Funksjonsanalyse er et fleksibelt verktøy i så henseende. For eksempel vil det være mulig å formulere en meningsfull plan for atferdsaktivering eller begrenset eksponering, i sammenheng med en kompleks psykiatrisk tilstand som schizofreni.

Foruten funksjonsanalyse som grunnleggende verktøy, er det intervensjoner fra ulike terapimodeller som har vist seg effektive i døgnkontekst. En CBT-basert behandlingsmodell som har blitt undersøkt i døgnkontekst med lovende resultater er Acceptance & Commitment Therapy (ACT). Kort fortalt har ACT som mål å fremme psykologisk fleksibilitet i forhold til forstyrrende opplevelser, for eksempel symptomer på en psykiatrisk lidelse. En av de sentrale prosessene som ACT retter seg mot er såkalte verdier. Verdier defineres som fritt valgte begreper som er knyttet til handlingsmønstre som gir en følelse av mening, og som evner å koordinere atferd over tid. Et eksempel på et slikt konsept kan være å være en tilstedeværende forelder. Dette er knyttet til et mønster av ulike atferder, hvor hver enkelt gir personen en følelse av mening, fordi de er knyttet til en overordnet handlingskvalitet. Verdier, i denne forbindelse, er forskjellige fra konkrete og oppnåelige mål. Verdier er ikke tilgjengelige, men peker på en retning for handling mer generelt.

Generelt er en form for vedlikeholdsplan også sentral for at endring i psykoterapi skal vare over tid. En metode for å lage en vedlikeholdsplan er å oppsummere sentrale prinsipper i en form som pasienten kan ta med seg når behandlingen er avsluttet.

Ser vi på utfordringene som er identifisert i forhold til implementering av psykologiske behandlingsmodeller i en psykiatrisk døgnkontekst, og kliniske erfaringer med bruk av fleksible intervensjoner i denne sammenheng, er formålet med dette prosjektet å undersøke effekten av en transdiagnostisk korttids psykoterapi. for psykiatriske innlagte pasienter.

Hovedforskningsspørsmålet er:

Er individuelt tilpasset transdiagnostisk korttidspsykoterapi basert på funksjonsanalyse, verdiavklaring og etablering av en vedlikeholdsplan effektiv i døgnkontekst, med tanke på årsaksendring i personlig meningsfulle problemområder definert av den enkelte pasient?

Metodedesign Studien er designet som en eksperimentell enkelt case-studie, med en multippel baseline på tvers av deltakerne. Data vil bli samlet inn i løpet av en baseline-periode (A) på omtrent to dager (2-3 datapunkter vil bli samlet inn daglig) for å etablere en stabil baseline på minst 5 datapunkter. Deretter vil intervensjonen (B) innføres, og data vil fortløpende samles inn 2-3 ganger daglig under behandlingen. Omtrent 5 datapunkter vil bli samlet inn etter at behandlingen er fullført. For å kontrollere for måleeffekter vil lengden på grunnlinjen varieres slik at den blir forlenget for noen deltakere.

Deltakere Omtrent 5-10 deltakere vil bli inkludert. Antallet som trengs er avhengig av variabiliteten til den avhengige variabelen, lengden på basislinjene, mulige trender i baseline- og intervensjonsfaser, størrelsen på endringen som kan forventes, og hvor raskt effekten på den avhengige variabelen kan nås etter innføre behandling. Metaanalyser av effekten av psykologisk behandling for innlagte pasienter har vist små til middels effekter. Selv om behandlingsformen og diagnosene varierer i studier som inngår i metaanalyser, og sammenlignet med prosjektet som beskrives her, virker det rimelig å forvente en ganske begrenset (men klinisk signifikant) effekt ved inkludert pasienter. Det er anslått at det vil være behov for minst fem pasienter for å etablere tilstrekkelig eksperimentell kontroll i prosjektet som beskrives her. Imidlertid kan det være behov for mer, eller færre hvis basislinjene er stabile nok, og effekten av behandlingen er klar.

Kontekst Data vil bli samlet inn på døgnavdelingene ved Västmanlandssykehuset, Västerås, Sverige, hvor hovedforskeren Mårten Tyrberg har sin kliniske stilling. På sykehuset er det 6 døgnavdelinger, hver med 10-15 senger. Pasienter egnet for inkludering vil bli identifisert på rutinerunder, hvor hovedforsker deltar jevnlig.

Utfallsmål Utfallsmål og avhengige variabler er Personal Questionnaire (PQ), Bull's-Eye Values ​​Survey (BEVS) og objektivt observerbar atferd som medisinering etter behov, mengde selvskading eller aktivitetsgrad. PQ er en prosedyre for å konstruere pålitelige og personlig relevante spørreskjemaer for vurdering av mental helse. I en vurderingssamtale blir det formulert en eller flere såkalte sykdomserklæringer som beskriver det sentrale problemet med pasientens egne ord (for eksempel "Jeg orker ikke angsten min"). For hver sykdomserklæring er det formulert en bedringserklæring, som er ment å beskrive en viss grad av bedring (for eksempel "I perioder kan jeg håndtere angsten min"), og en bedringserklæring som er ment å beskrive en situasjon der behandlingen ikke lenger er tilgjengelig. nødvendig (for eksempel "Jeg kan håndtere angsten min på en god måte mesteparten av tiden"). Hvert utsagn er sammenkoblet med hverandre på totalt tre kort. Rekkefølgen utsagnene presenteres i varierer på de tre kortene. Kortene presenteres for pasienten, og for hvert kort får de velge det utsagnet som best beskriver deres nåværende tilstand. Det oppnås 1-4 poeng for hver sykdomsmelding, høyere poeng representerer dårligere psykisk helse. BEVS er et instrument som måler, på en skala fra 0-28, i hvilken grad en pasient lever etter sine verdier. På en visuelt presentert darttavle markerer pasienten med et kryss et sted på tavlen for å indikere graden av verdibasert levesett, et kryss nærmere midten (the bull's-eye) som representerer bedre helse. BEVS har vist tilfredsstillende pålitelighet og validitet. Objektivt observerbar atferd som bruk av medikamenter etter behov kan spores i pasientskjemaene, aktivitetsgrad kan måles ved hjelp av en aktigraf, og mengden av selvskading kan spores i pasientdiagrammer.

Intervensjon, transdiagnostisk korttids psykoterapi Behandlingen er en fleksibel anvendelse av klinisk funksjonsanalyse og noen få utvalgte intervensjoner som i klinisk erfaring har vist seg å fungere godt med pasientgruppen som studeres (psykiatriske innlagte pasienter med komplekse symptomer), som hver kan justeres for å passe til. typen og graden av problemer som presenteres. Det første trinnet er funksjonsanalyse og case-konseptualisering, i form av et klinisk intervju. Dette er basert på fire fokusspørsmål som er nyttige for å gjennomføre en rask analyse og isolere et problem som kan behandles: Hva søker du? Hva har du prøvd? Hvordan har det fungert? Hva har det kostet deg? Spørsmålene tar sikte på å fokusere på pasientens hovedproblem, samt tidligere strategier som de har prøvd, med tanke på deres lang- og kortsiktige funksjonalitet, og i forhold til sentrale verdier. Det andre trinnet er en forenklet versjon av en erfaringsøvelse kalt livslinjen. Potensielt kan denne øvelsen fungere som en konkretisering, hvor funnene fra funksjonsanalysen kan settes ut i livet, som resulterer i en plan for atferdsendring som er knyttet til personlig meningsfulle livsområder. Livslinjeøvelsen gjennomføres som en øvelse hvor både terapeut og pasient står opp og bruker rommets fysiske egenskaper til å tydeliggjøre livsretninger på en konkret måte. Hjelpemidler som post-its brukes ofte for å konkretisere hindringer i ens verdsatte retning, hvor stikkord som beskriver symptomer noteres. Ifølge klinisk erfaring har denne konkrete måten å jobbe på vært spesielt nyttig for pasienter med komplekse diagnoser, inkludert enkelte kognitive mangler, da den hjelper dem med å registrere og huske sentrale prinsipper for behandlingen (som for eksempel behovet for aksept i forhold til erfaringer som kan ikke endres). Øvelsen har også vist seg å kunne tilpasses ulike typer problemer. Det tredje trinnet er en repetisjon og en oppsummering av de to foregående trinnene, hvor en øvelse kalt pause gis til pasienten, i form av et trykt kort som pasienten får beholde. Denne brukes som en vedlikeholdsplan. Øvelsen består av følgende trinn: pause og senke pusten; bruke observatørperspektivet; oppleve tanker og følelser slik de er; formulere en retning og handle.

Dataanalyse Data vil bli analysert ved hjelp av visuell analyse, med fokus på forskjeller i utfallsmål mellom A- og B-faser vedrørende sentral plassering, trend og variabilitet. Statistisk analyse vil bli brukt i form av Kendalls Tau for å analysere trender i A- og B-faser, og ikke-overlapping av alle par (NAP) for å analysere forskjeller mellom A- og B-faser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Sverige, 72189
        • Hospital of Västmanland, Västerås

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient behandlet ved en hvilken som helst av sengepostene ved Hospitalet i Västmanland, Västerås, Sverige, med en hvilken som helst diagnose eller kombinasjon av diagnoser.
  • Kognitivt nivå slik at informert samtykke kan gis.
  • En stabil baseline med hensyn til den valgte avhengige variabelen.

Ekskluderingskriterier:

  • Annen pågående psykologisk behandling på avdelingen.
  • Kognitive mangler som hindrer informert samtykke.
  • Ustabil grunnlinje.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Transdiagnostisk korttids psykoterapi
Fokusert klinisk funksjonsanalyse, formulering av en verdsatt livsretning inkludert strategier for å håndtere hindringer, og en oppsummerende øvelse inkludert tilbakefallsforebygging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personlig spørreskjema
Tidsramme: 2-3 ganger daglig ca. 1-2 dager før intervensjon, 2-3 ganger daglig under intervensjon og 2-3 ganger daglig i 2-3 dager etter intervensjon.
Et numerisk idiografisk mål på endring i individuelle symptomer. 1-4 poeng, høyere poeng gjenspeiler dårligere resultat.
2-3 ganger daglig ca. 1-2 dager før intervensjon, 2-3 ganger daglig under intervensjon og 2-3 ganger daglig i 2-3 dager etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bull's-Eye verdiundersøkelse
Tidsramme: 2-3 ganger daglig ca. 1-2 dager før intervensjon, 2-3 ganger daglig under intervensjon og 2-3 ganger daglig i 2-3 dager etter intervensjon.
Et mål på endring i verdibasert livsstil. 0-28 poeng, høyere poeng reflekterer bedre resultat.
2-3 ganger daglig ca. 1-2 dager før intervensjon, 2-3 ganger daglig under intervensjon og 2-3 ganger daglig i 2-3 dager etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-03251

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere