Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transdiagnostinen lyhytaikainen psykoterapia psykiatrisille sairaalapotilaille

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Uppsala University
Hankkeen tavoitteena on tutkia lyhytkestoisen cbt-pohjaisen psykoterapiaintervention vaikutuksia diagnostisesti sekalaiselle psykiatriselle laitospotilasryhmälle. Useamman perustason yksittäisen koehenkilön suunnittelussa 5-10 potilaalle, joilla on sekadiagnooseja ja joita hoidetaan missä tahansa Västmanlandin sairaalassa, Västeråsissa, Ruotsissa, tarjotaan lyhyt psykoterapeuttinen interventio. Interventio on cbt-pohjainen ja koostuu kohdistetusta toiminnallisesta analyysistä, jossa tunnistetaan pääasiallinen hoidettava ongelma; elämyslinjaksi kutsuttu kokemusharjoitus, jossa tutkitaan arvotetun elämän esteitä ja jossa muotoillaan vaihtoehtoisia toimenpiteitä psykiatrisista oireista huolimatta; tauko-niminen yhteenvetoharjoitus, jossa toistetaan hoidon keskeiset periaatteet ja jossa laaditaan uusiutumisen ehkäisysuunnitelma. Interventio koostuu noin 2-5 istunnosta. Ensisijainen tutkimuskysymys on, onko tällainen interventio tehokas syy-muutoksen kannalta yksittäisen potilaan henkilökohtaisesti merkityksellisiksi tunnistamilla ongelma-alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vakavimmin sairaita psykiatrisia potilaita hoidetaan laitososastoilla. Useimmilla ruotsalaisilla vuodeosastoilla psykologista hoitoa ei tarjota rutiininomaisesti. Samaan aikaan tutkimukset osoittavat, että psykologinen hoito lisää usein kliinisesti merkittävää vaikutusta rutiinihoitoon. On kuitenkin suuri haaste käsitellä tässä yhteydessä olevaa diagnostisesti monimutkaista kuvaa. Usein diagnoosit ovat epäselviä tai alustavia, tai samanaikaisesti hoidettavia muita sairauksia on useita. Käytettävissä olevat hoitoprotokollat ​​kehitetään usein avohoitoväestölle ja tietylle diagnostiselle ryhmälle. Tämä yhdistettynä sairaalaympäristöön liittyviin kulttuurisiin ja organisatorisiin haasteisiin tekee psykologisen hoidon toteuttamisesta näille potilaille suuren haasteen. Sellaiset tekijät kuin hoidon muoto (vapaaehtoinen tai pakollinen), potilaan motivaatio ja muut odottamattomat tapahtumat lisäävät sitä, että yksittäisen laitoshoidon jakson pituutta on vaikea arvioida. Tämä on myös tosiasia, johon psykologisen hoitomallin on mukauduttava.

Psykologisen hoitomallin kehittämiselle näyttää olevan tarvetta sellaisiksi, että ne soveltuvat psykiatrisen laitoshoidon erityishaasteisiin. Kun tarkastellaan tähän mennessä tehtyä tutkimusta, yhdistettynä kliiniseen kokemukseen, transdiagnostinen soveltuvuus ja joustavuus yksittäisen potilaan aikakehyksen, kontekstin ja toimintatason suhteen näyttävät olevan avaintekijöitä mahdollisesti onnistuneelle mallille. Yksi tapa kehittää tällainen malli on räätälöidä jokainen hoito yksilöllisesti muutamien vakiintuneiden periaatteiden tuella. Jonkinlainen kliininen toiminnallinen analyysi on perustavanlaatuinen useimmille hoitomalleille, jotka perustuvat kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT), joka on yleensä terapiamuoto, jolla on laajin näyttöpohja yleisimmistä psykiatrisista sairauksista. Funktionaalinen analyysi on luonteeltaan idiografinen ja ottaa lähtökohtana yksittäisen potilaan ongelmat diagnoosista riippumatta. Se on työkalu, joka ainakin teoriassa soveltuu kaikkeen käyttäytymiseen. Tämä tarkoittaa, että jopa monimutkainen psykopatologia, kuten psykoosi tai itsemurha, voidaan mahdollisesti analysoida ja muuttaa.

Haasteena psykologisen hoidon käyttämisessä laitoskontekstissa on tunnistaa ja hoitaa jokin monimutkaisen sairauden osa tavalla, joka on mahdollista yhdistää muihin osastolla annettavaan hoitoon. Funktionaalinen analyysi on tässä suhteessa joustava työkalu. Olisi esimerkiksi mahdollista laatia mielekäs suunnitelma käyttäytymisen aktivoimiseksi tai rajoitetulle altistukselle monimutkaisen psykiatrisen tilan, kuten skitsofrenian, yhteydessä.

Funktionaalisen analyysin lisäksi perustyökaluna on interventioita erilaisista terapiamalleista, jotka ovat osoittautuneet tehokkaiksi laitoskontekstissa. Yksi CBT-pohjainen hoitomalli, jota on tutkittu sairaalassa lupaavin tuloksin, on Acceptance & Commitment Therapy (ACT). Lyhyesti sanottuna ACT pyrkii edistämään psykologista joustavuutta häiritseviin kokemuksiin, esimerkiksi psykiatrisen häiriön oireisiin. Yksi ACT:n keskeisistä prosesseista on ns. arvot. Arvot määritellään vapaasti valituiksi käsitteiksi, jotka liittyvät merkityksen antaviin toimintamalleihin ja jotka pystyvät koordinoimaan käyttäytymistä ajan myötä. Yksi esimerkki tällaisesta käsitteestä voisi olla nykyinen vanhempi. Tämä liittyy erilaisiin käyttäytymismalleihin, joista jokainen antaa henkilölle merkityksen, koska ne liittyvät kaiken kattavaan toiminnan laatuun. Arvot eroavat tässä suhteessa konkreettisista ja saavutettavissa olevista tavoitteista. Arvot eivät ole saavutettavissa, mutta ne osoittavat toiminnan suuntaa yleisemmin.

Yleensä jonkinlainen ylläpitosuunnitelma on myös keskeinen, jotta psykoterapian muutos kestää ajan myötä. Yksi tapa tehdä ylläpitosuunnitelma on tiivistää keskeiset periaatteet sellaiseen muotoon, jonka potilas voi ottaa mukaansa hoidon päätyttyä.

Tarkasteltaessa haasteita, joita on tunnistettu psykiatristen hoitomallien toteuttamisessa psykiatrisessa sairaalassa ja kliinisiä kokemuksia joustavien interventioiden käytöstä tässä yhteydessä, tämän projektin tarkoituksena on tutkia transdiagnostisen lyhytaikaisen psykoterapian vaikutusta. psykiatrisille sairaalahoidolle.

Tutkimuksen pääkysymys on:

Onko yksilöllisesti räätälöity transdiagnostinen lyhytkestoinen psykoterapia, joka perustuu toiminnalliseen analyysiin, arvojen selventämiseen ja ylläpitosuunnitelman laatimiseen, tehokasta laitoskontekstissa kausaalisen muutoksen kannalta potilaan määrittelemillä henkilökohtaisesti merkityksellisillä ongelma-alueilla?

Menetelmän suunnittelu Tutkimus on suunniteltu kokeelliseksi yksittäistapaustutkimukseksi, jossa on useita lähtökohtia osallistujien kesken. Tietoja kerätään noin kahden päivän perusjakson (A) aikana (2–3 datapistettä kerätään päivittäin), jotta saadaan aikaan vakaa vähintään 5 tietopisteen perusviiva. Sen jälkeen otetaan käyttöön interventio (B) ja tietoja kerätään jatkuvasti 2-3 kertaa päivässä hoidon aikana. Noin 5 datapistettä kerätään hoidon päätyttyä. Mittausvaikutusten hallitsemiseksi perusviivan pituutta muutetaan niin, että se pitenee joillekin osallistujille.

Osallistujat Mukaan otetaan noin 5-10 osallistujaa. Tarvittava määrä riippuu riippuvaisen muuttujan vaihtelevuudesta, peruslinjojen pituudesta, mahdollisista suuntauksista lähtötilanteessa ja interventiovaiheessa, odotettavissa olevan muutoksen suuruudesta ja siitä, kuinka nopeasti vaikutus riippuvaan muuttujaan saavutetaan sen jälkeen. hoidon käyttöönottoa. Meta-analyysit psykologisen hoidon vaikutuksista sairaalahoidossa ovat osoittaneet pieniä tai keskisuuria vaikutuksia. Vaikka hoitomuoto ja diagnoosit vaihtelevat meta-analyyseihin sisältyvissä tutkimuksissa, ja verrattuna tässä kuvattuun hankkeeseen, vaikuttaa kohtuulliselta odottaa potilaiden mukaan varsin rajoitettua (vaikka kliinisesti merkittävää) vaikutusta. On arvioitu, että tässä kuvattavassa projektissa tarvitaan vähintään viisi potilasta riittävän kokeellisen kontrollin aikaansaamiseksi. Tarvitaan kuitenkin enemmän tai vähemmän, jos lähtötasot ovat riittävän vakaat ja hoidon vaikutus on selvä.

Konteksti Tietoja kerätään Ruotsin Västeråsin Västmanlandin sairaalan laitososastoilta, joissa päätutkija Mårten Tyrberg on kliinisessä asemassaan. Sairaalassa on 6 vuodeosastoa, joissa kussakin on 10-15 vuodepaikkaa. Inkluusioon soveltuvat potilaat tunnistetaan rutiinikierroksilla, joihin päätutkija osallistuu säännöllisesti.

Tulosmittaukset Tulosmitat ja niistä riippuvat muuttujat ovat henkilökohtainen kyselylomake (PQ), Bull's-Eye Values ​​Survey (BEVS) ja objektiivisesti havaittavissa olevat käyttäytymiset, kuten tarpeen mukaan lääkitys, itsensä vahingoittamisen määrä tai aktiivisuusaste. PQ on menetelmä luotettavien ja henkilökohtaisesti relevanttien kyselylomakkeiden luomiseksi mielenterveyden arvioimiseksi. Arviointihaastattelussa muotoillaan yksi tai useampia ns. sairauslauseita, jotka kuvaavat keskeistä ongelmaa potilaan omin sanoin (esim. "En kestä ahdistustani"). Jokaiselle sairauslausunnalle laaditaan parannuslausunto, joka on tarkoitettu kuvaamaan jonkinasteista parannusta (esimerkiksi "Välillä selviän ahdistuksestani"), ja toipumislausunto, joka on tarkoitettu kuvaamaan tilannetta, jossa hoitoa ei enää tarvita. tarvitaan (esimerkiksi "pystyn käsittelemään ahdistustani hyvällä tavalla suurimman osan ajasta"). Jokainen lausunto yhdistetään toistensa kanssa yhteensä kolmella kortilla. Lausuntojen esittämisjärjestys vaihtelee kolmella kortilla. Kortit esitetään potilaalle, ja jokaisesta kortista hän saa valita lausunnon, joka kuvaa parhaiten hänen nykyistä tilaansa. Jokaisesta sairauslausunnosta saa 1-4 pistettä, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa mielenterveyttä. BEVS on instrumentti, joka mittaa asteikolla 0-28, missä määrin potilas elää arvojensa mukaan. Visuaalisesti esitellyssä tikkataulussa potilas merkitsee ristillä johonkin tauluun osoittamaan arvopohjaisen elämän astetta. Risti lähempänä keskikohtaa (sonnisilmä) edustaa parempaa terveyttä. BEVS on osoittanut tyydyttävää luotettavuutta ja pätevyyttä. Objektiivisesti havaittavissa olevaa käyttäytymistä, kuten tarpeen mukaan lääkkeiden käyttöä, voidaan seurata potilaskaavioista, aktiivisuusastetta voidaan mitata aktigrafilla ja itsensä vahingoittamisen määrää voidaan seurata potilaskartoissa.

Interventio, transdiagnostinen lyhytkestoinen psykoterapia Hoito on joustava sovellus kliinisen funktionaalisen analyysin ja muutamien valittujen interventioiden kanssa, jotka kliinisen kokemuksen mukaan ovat osoittaneet toimivan hyvin tutkittavan potilasryhmän kanssa (psykiatriset sairaalapotilaat, joilla on monimutkaisia ​​oireita) ja jokainen on säädettävissä sopivaksi esitettävien ongelmien laatu ja aste. Ensimmäinen askel on toiminnallinen analyysi ja tapauksen käsitteellistäminen kliinisen haastattelun muodossa. Tämä perustuu neljään painopistekysymykseen, joista on apua nopean analyysin tekemisessä ja hoidettavan ongelman eristämisessä: Mitä haet? Mitä olet kokeillut? Miten se on toiminut? Mitä se on maksanut sinulle? Kysymyksillä pyritään keskittymään potilaan pääongelmaan sekä aiempiin kokeiluihin strategioihin niiden pitkän ja lyhyen aikavälin toimivuuden sekä keskeisten arvojen suhteen. Toinen vaihe on yksinkertaistettu versio kokemuksellisesta harjoituksesta, jota kutsutaan pelastusköydeksi. Mahdollisesti tämä harjoitus voi toimia konkretisointina, jossa toiminnallisen analyysin tulokset voidaan panna käytäntöön, jolloin saadaan suunnitelma käyttäytymisen muutosta varten, joka liittyy henkilökohtaisesti merkityksellisiin elämänalueisiin. Lifeline-harjoitus tehdään harjoituksena, jossa sekä terapeutti että potilas nousevat seisomaan ja hyödyntävät huoneen fyysisiä ominaisuuksia selvittämään elämänsuuntia konkreettisesti. Apuvälineitä, kuten post-it, käytetään usein konkretisoimaan esteitä arvostettuun suuntaan, jossa on huomioitu oireita kuvaavat avainsanat. Kliinisen kokemuksen mukaan tämä konkreettinen työskentelytapa on ollut erityisen hyödyllinen potilaille, joilla on monimutkaisia ​​diagnooseja, mukaan lukien kognitiiviset puutteet, koska se auttaa heitä rekisteröitymään ja muistamaan hoidon keskeiset periaatteet (kuten hyväksymisen tarve suhteessa kokemuksiin, jotka voivat ei muutu). Harjoitus on myös osoittautunut soveltuvaksi erilaisiin ongelmiin. Kolmas vaihe on toisto ja yhteenveto kahdesta edellisestä vaiheesta, jossa potilaalle annetaan tauko-niminen harjoitus painetun kortin muodossa, jonka potilas saa pitää. Tätä käytetään huoltosuunnitelmana. Harjoitus koostuu seuraavista vaiheista: pidä tauko ja hidasta hengitystäsi; käytä tarkkailijan näkökulmaa; kokea ajatuksia ja tunteita sellaisina kuin ne ovat; muotoile suunta ja toimi.

Tietojen analysointi Aineisto analysoidaan visuaalisella analyysillä, jossa keskitytään A- ja B-vaiheen tulosmittauseroihin keskitetyn sijainnin, trendin ja vaihtelun osalta. Tilastollista analyysiä käytetään Kendallin Tau:n muodossa A- ja B-vaiheiden trendien analysointiin ja kaikkien parien päällekkäisyyteen puuttumista (NAP) A- ja B-vaiheiden välisten erojen analysointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Ruotsi, 72189
        • Hospital of Västmanland, Västerås

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jota hoidetaan millä tahansa osastolla Västmanlandin sairaalassa Västeråsissa, Ruotsissa millä tahansa diagnoosilla tai diagnoosien yhdistelmällä.
  • Kognitiivinen taso, jolla voidaan antaa tietoinen suostumus.
  • Vakaa perusviiva valitun riippuvaisen muuttujan suhteen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu meneillään oleva psykologinen hoito osastolla.
  • Kognitiiviset puutteet, jotka estävät tietoisen suostumuksen antamisen.
  • Epävakaa perusviiva.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transdiagnostinen lyhytaikainen psykoterapia
Kohdennettu kliininen toiminnallinen analyysi, arvostetun elämänsuunnan muotoilu, joka sisältää strategioita esteiden käsittelemiseksi, ja yhteenvetoharjoitus, joka sisältää uusiutumisen ehkäisyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkilökohtainen kyselylomake
Aikaikkuna: 2-3 kertaa päivässä noin 1-2 päivää ennen toimenpidettä, 2-3 kertaa päivässä toimenpiteen aikana ja 2-3 kertaa päivässä 2-3 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.
Numeerinen idiografinen mitta muutoksesta yksilöissä, joilla on oireita. 1-4 pistettä, korkeammat pisteet heijastavat huonompaa lopputulosta.
2-3 kertaa päivässä noin 1-2 päivää ennen toimenpidettä, 2-3 kertaa päivässä toimenpiteen aikana ja 2-3 kertaa päivässä 2-3 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bull's Eye -arvotutkimus
Aikaikkuna: 2-3 kertaa päivässä noin 1-2 päivää ennen toimenpidettä, 2-3 kertaa päivässä toimenpiteen aikana ja 2-3 kertaa päivässä 2-3 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.
Arvopohjaisen elämän muutoksen mitta. 0-28 pistettä, korkeammat pisteet heijastavat parempaa tulosta.
2-3 kertaa päivässä noin 1-2 päivää ennen toimenpidettä, 2-3 kertaa päivässä toimenpiteen aikana ja 2-3 kertaa päivässä 2-3 päivän ajan toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-03251

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa