SUI および外陰膣萎縮の症状に対するフラクショナルバイポーラ RF の臨床評価

包含基準:

• 研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名しました。

  • 登録時の年齢が35歳と75歳で、SUIの初発症状および中等度から重度の症状を有し、サンドビックが開発した重症度指数に従って12点中少なくとも6点を獲得した女性被験者
  • 彼女は膀胱「咳」負荷テスト中に漏れを起こしました。
  • 腹圧性尿失禁の質問では 27 問中 18 問を獲得し、スクリーニング評価時に完了した加齢性尿失禁の医学的、疫学的、社会的側面 (MESA) の質問表で優勢な SUI があることが確認されました。
  • 一般的な健康状態は、病歴と治療部位の皮膚検査によって確認されます。
  • 患者は、フォローアップ訪問を含む研究手順とスケジュールに喜んで従う必要があり、過去6か月間および研究期間全体を通じて、他の美容治療法の使用を控える必要があります。

除外基準:

• - ペースメーカー、体内除細動器、または体内の任意の場所にあるその他のアクティブな電気インプラント。
• 骨膜面の十分な深さがない限り、金属プレートやネジ、シリコンインプラント、化学物質の注入など、治療領域内の永久インプラント。
• 治療領域における癌の現在または病歴、または前癌状態。
• 心臓疾患、てんかん、コントロール不良の高血圧、肝臓や腎臓の病気などの重度の併発疾患。
• 妊娠と授乳。
• AIDSやHIVなどの免疫抑制性疾患、または免疫抑制剤の使用による免疫系の障害。
• 治療部位に再発する単純ヘルペスなど、熱によって刺激される疾患の既往歴がある患者は、予防的レジメンに従ってのみ治療を受けることができます。
• 糖尿病や甲状腺機能不全など、内分泌疾患の管理が不十分な場合。
• びらん、乾癬、湿疹、発疹など、治療部位の活動性疾患。
• 皮膚疾患、ケロイド、異常な創傷治癒の病歴、および極度に乾燥した脆弱な皮膚。
• 過去10日間の出血性凝固障害または抗凝固剤の使用歴。
• 治療前3か月以内に治療部位の手術を行った場合。
• 別の治験責任医師の薬物または機器の研究への同時参加、またはこの研究の最初の評価の30日以内に以前の研究の主要評価項目のフォローアップ段階を完了している。
• 同じ領域に光、CO2 レーザー、RF などの他の最近の治療を行った場合は、6 か月の延期が必要です。
• 治療前6か月以内のイソトレチノイン（Accutane®）の使用。
• 医師の裁量により、患者にとって安全でない可能性のある症状の治療は控えてください。