Évaluation clinique de la RF bipolaire fractionnée pour les symptômes d'IUE et d'atrophie vulvo-vaginale

Critère d'intégration:

• Consentement éclairé signé pour participer à l'étude.

  • Sujets féminins, âgés de 35 et 75 ans au moment de l'inscription avec des symptômes primaires et modérés à sévères d'IUE, qui avaient obtenu un score d'au moins 6 sur 12 selon l'indice de gravité développé par Sandvik
  • Elle a produit une fuite lors de l'épreuve d'effort de la vessie "toux".
  • 18 sur 27 pour les questions sur l'incontinence à l'effort et ont été confirmés comme ayant une IUE prédominante sur le questionnaire sur les aspects médicaux, épidémiologiques et sociaux de l'incontinence urinaire (MESA) rempli lors de l'évaluation de dépistage.
  • Bonne santé générale confirmée par les antécédents médicaux et l'examen cutané de la zone traitée.
  • Les patients doivent être disposés à se conformer à la procédure et au calendrier de l'étude, y compris la visite de suivi, et s'abstiendront d'utiliser toute autre méthode de traitement esthétique au cours des 6 derniers mois et pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

• - Pacemaker ou défibrillateur interne, ou tout autre implant électrique actif n'importe où dans le corps.
• Implant permanent dans la zone traitée tel que des plaques et des vis métalliques, des implants en silicone ou une substance chimique injectée, sauf s'ils sont suffisamment profonds dans le plan périosté.
• Cancer actuel ou antécédent, ou état précancéreux dans la zone de traitement.
• Affections concomitantes graves, telles que troubles cardiaques, épilepsie, hypertension non contrôlée et maladies du foie ou des reins.
• Grossesse et allaitement.
• Système immunitaire affaibli en raison de maladies immunosuppressives telles que le SIDA et le VIH, ou l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs.
• Les patients ayant des antécédents de maladies stimulées par la chaleur, telles que l'herpès simplex récurrent dans la zone de traitement, ne peuvent être traités qu'en suivant un schéma prophylactique.
• Troubles endocriniens mal contrôlés, tels que le diabète ou un dysfonctionnement thyroïdien.
• Toute condition active dans la zone de traitement, telle que plaies, psoriasis, eczéma et éruption cutanée.
• Antécédents de troubles cutanés, chéloïdes, cicatrisation anormale des plaies, ainsi que peau très sèche et fragile.
• Antécédents de coagulopathies hémorragiques ou utilisation d'anticoagulants au cours des 10 derniers jours.
• Toute intervention chirurgicale dans la zone traitée dans les 3 mois précédant le traitement.
• Participation simultanée à une autre étude de médicament ou de dispositif investigateur ou achèvement de la phase de suivi pour le critère d'évaluation principal de toute étude précédente moins de 30 jours avant la première évaluation de cette étude.
• Un délai de six mois est requis si d'autres traitements récents comme la lumière, le laser CO2 ou RF ont été effectués sur la même zone.
• Utilisation d'isotrétinoïne (Accutane®) dans les 6 mois précédant le traitement.
• À la discrétion du praticien, s'abstenir de traiter toute condition qui pourrait la rendre dangereuse pour le patient