Ocena kliniczna frakcyjnej dwubiegunowej RF pod kątem objawów WNM i zaniku sromu i pochwy

Kryteria przyjęcia:

• Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.

  • Kobiety w wieku 35 i 75 lat w momencie włączenia do badania z pierwotnymi i umiarkowanymi do ciężkich objawami WNM, które uzyskały co najmniej 6 punktów na 12 według wskaźnika nasilenia opracowanego przez firmę Sandvik
  • Wytworzyła wyciek podczas testu wysiłkowego „kaszlu” pęcherza.
  • 18 z 27 pytań dotyczących wysiłkowego nietrzymania moczu i potwierdzono dominujące WNM w kwestionariuszu dotyczącym medycznych, epidemiologicznych i społecznych aspektów starczego nietrzymania moczu (MESA) wypełnionym podczas oceny przesiewowej.
  • Ogólny dobry stan zdrowia potwierdzony wywiadem lekarskim i badaniem skóry leczonego obszaru.
  • Pacjenci powinni być gotowi do przestrzegania procedury i harmonogramu badania, w tym wizyty kontrolnej, oraz powstrzymania się od stosowania jakichkolwiek innych metod leczenia estetycznego przez ostatnie 6 miesięcy i przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

• - Rozrusznik serca lub wewnętrzny defibrylator lub jakikolwiek inny aktywny implant elektryczny w dowolnym miejscu ciała.
• Stały implant w leczonym obszarze, taki jak metalowe płytki i śruby, implanty silikonowe lub wstrzyknięta substancja chemiczna, chyba że jest wystarczająco głęboko w płaszczyźnie okostnej.
• Obecna lub przebyta choroba nowotworowa lub stan przednowotworowy w obszarze leczenia.
• Ciężkie współistniejące stany, takie jak zaburzenia serca, padaczka, niekontrolowane nadciśnienie oraz choroby wątroby lub nerek.
• Ciąża i karmienie piersią.
• Osłabiony układ odpornościowy z powodu chorób immunosupresyjnych, takich jak AIDS i HIV, lub stosowania leków immunosupresyjnych.
• Pacjenci, u których w przeszłości występowały choroby stymulowane ciepłem, takie jak nawracająca opryszczka pospolita w okolicy zabiegowej, mogą być leczeni wyłącznie z zachowaniem schematu profilaktycznego.
• Źle kontrolowane zaburzenia endokrynologiczne, takie jak cukrzyca lub dysfunkcja tarczycy.
• Wszelkie aktywne stany w obszarze leczenia, takie jak owrzodzenia, łuszczyca, egzema i wysypka.
• Historia chorób skóry, bliznowców, nieprawidłowego gojenia się ran, a także bardzo suchej i delikatnej skóry.
• Historia koagulopatii krwotocznych lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych w ciągu ostatnich 10 dni.
• Wszelkie zabiegi chirurgiczne w leczonym obszarze w ciągu 3 miesięcy przed zabiegiem.
• Jednoczesny udział w innym badaniu leku lub urządzenia przez badacza lub ukończenie fazy kontrolnej dla pierwszorzędowego punktu końcowego dowolnego poprzedniego badania w okresie krótszym niż 30 dni przed pierwszą oceną w tym badaniu.
• Sześciomiesięczne opóźnienie jest wymagane, jeśli na tym samym obszarze wykonano niedawno inne zabiegi, takie jak światło, laser CO2 lub RF.
• Stosowanie izotretynoiny (Accutane®) w ciągu 6 miesięcy przed zabiegiem.
• Zgodnie z uznaniem lekarza, należy powstrzymać się od leczenia jakiegokolwiek stanu, który może uczynić go niebezpiecznym dla pacjenta