Evaluación clínica de RF bipolar fraccional para síntomas de IUE y atrofia vulvovaginal

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado para participar en el estudio.

  • Sujetos femeninos, de 35 y 75 años de edad en el momento de la inscripción con síntomas primarios y de moderados a graves de IUE, que habían obtenido una puntuación de al menos 6 de 12 según el índice de gravedad desarrollado por Sandvik
  • Ha producido una fuga durante la prueba de esfuerzo de "tos" de la vejiga.
  • 18 de 27 para las Preguntas de incontinencia de esfuerzo y se confirmó que tenían SUI predominante en el Cuestionario de aspectos médicos, epidemiológicos y sociales de la incontinencia urinaria por envejecimiento (MESA) completado en la evaluación de detección.
  • Buena salud general confirmada por historial médico y examen de la piel del área tratada.
  • Los pacientes deben estar dispuestos a cumplir con el procedimiento y el cronograma del estudio, incluida la visita de seguimiento, y se abstendrán de utilizar cualquier otro método de tratamiento estético durante los últimos 6 meses y durante todo el período del estudio.

Criterio de exclusión:

• - Marcapasos o desfibrilador interno, o cualquier otro implante eléctrico activo en cualquier parte del cuerpo.
• Implante permanente en el área tratada, como placas y tornillos de metal, implantes de silicona o una sustancia química inyectada, a menos que sea lo suficientemente profundo en el plano periostal.
• Cáncer actual o historial, o condición premaligna en el área de tratamiento.
• Afecciones concurrentes graves, como trastornos cardíacos, epilepsia, hipertensión no controlada y enfermedades hepáticas o renales.
• Embarazo y lactancia.
• Sistema inmunitario deteriorado debido a enfermedades inmunosupresoras como el SIDA y el VIH, o el uso de medicamentos inmunosupresores.
• Los pacientes con antecedentes de enfermedades estimuladas por el calor, como Herpes Simplex recurrente en el área de tratamiento, pueden ser tratados solo siguiendo un régimen profiláctico.
• Trastornos endocrinos mal controlados, como diabetes o disfunción tiroidea.
• Cualquier condición activa en el área de tratamiento, como llagas, psoriasis, eccema y sarpullido.
• Antecedentes de alteraciones de la piel, queloides, cicatrización anormal de heridas, así como piel muy seca y frágil.
• Antecedentes de coagulopatías hemorrágicas o uso de anticoagulantes en los últimos 10 días.
• Cualquier cirugía en el área tratada dentro de los 3 meses anteriores al tratamiento.
• Participación simultánea en otro estudio de fármaco o dispositivo del investigador o finalización de la fase de seguimiento para el criterio principal de valoración de cualquier estudio anterior menos de 30 días antes de la primera evaluación en este estudio.
• Se requiere un retraso de seis meses si se realizaron otros tratamientos recientes como luz, láser de CO2 o radiofrecuencia en la misma área.
• Uso de isotretinoína (Accutane®) dentro de los 6 meses anteriores al tratamiento.
• A discreción del médico, abstenerse de tratar cualquier condición que pueda hacer que sea inseguro para el paciente.