Клиническая оценка фракционного биполярного радиочастотного излучения при симптомах СНМ и вульвовагинальной атрофии

Критерии включения:

• Подписанное информированное согласие на участие в исследовании.

  • Субъекты женского пола в возрасте 35 и 75 лет на момент включения в исследование с первичными и умеренными или тяжелыми симптомами СНМ, которые набрали не менее 6 баллов из 12 в соответствии с индексом тяжести, разработанным Sandvik.
  • Она произвела утечку во время стресс-теста мочевого пузыря «кашель».
  • 18 из 27 по вопросам стрессового недержания мочи и были подтверждены как преобладающие SUI по медицинским, эпидемиологическим и социальным аспектам возрастного недержания мочи (MESA), заполненным при скрининговой оценке.
  • Общее хорошее самочувствие, подтвержденное анамнезом и осмотром кожи обработанного участка.
  • Пациенты должны быть готовы соблюдать процедуру и график исследования, включая контрольный визит, и воздерживаться от использования любых других методов эстетического лечения в течение последних 6 месяцев и в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

• - Кардиостимулятор или внутренний дефибриллятор, или любой другой активный электрический имплантат в любом месте тела.
• Постоянный имплантат в обрабатываемой области, такой как металлические пластины и винты, силиконовые имплантаты или введенное химическое вещество, за исключением случаев, когда он достаточно глубоко в периостальной плоскости.
• Рак в настоящее время или в анамнезе, или предраковое состояние в зоне лечения.
• Тяжелые сопутствующие заболевания, такие как сердечные заболевания, эпилепсия, неконтролируемая гипертензия, заболевания печени или почек.
• Беременность и уход.
• Нарушение иммунной системы из-за иммуносупрессивных заболеваний, таких как СПИД и ВИЧ, или применения иммунодепрессантов.
• Пациентов с историей заболеваний, вызванных воздействием тепла, таких как рецидивирующий простой герпес в области лечения, можно лечить только в соответствии с профилактическим режимом.
• Плохо контролируемые эндокринные расстройства, такие как диабет или дисфункция щитовидной железы.
• Любое активное состояние в области лечения, например язвы, псориаз, экзема и сыпь.
• Кожные заболевания в анамнезе, келоиды, аномальное заживление ран, а также очень сухая и хрупкая кожа.
• Наличие в анамнезе кровотечений, коагулопатий или применения антикоагулянтов за последние 10 дней.
• Любая операция в области лечения в течение 3 месяцев до лечения.
• Одновременное участие в другом исследовании исследуемого препарата или устройства или завершение фазы последующего наблюдения для первичной конечной точки любого предыдущего исследования менее чем за 30 дней до первой оценки в этом исследовании.
• Отсрочка на шесть месяцев требуется, если другие недавние процедуры, такие как свет, лазер CO2 или радиочастота, проводились на той же области.
• Использование изотретиноина (аккутан®) в течение 6 месяцев до лечения.
• По усмотрению практикующего врача воздержитесь от лечения любого состояния, которое может сделать его небезопасным для пациента.