Avaliação clínica da RF bipolar fracionada para sintomas de IUE e atrofia vulvovaginal

Critério de inclusão:

• Termo de consentimento informado assinado para participar do estudo.

  • Indivíduos do sexo feminino, 35 e 75 anos de idade no momento da inscrição com sintomas primários e moderados a graves de IUE, que obtiveram pontuação de pelo menos 6 em 12 de acordo com o índice de gravidade desenvolvido pela Sandvik
  • Ela produziu um vazamento durante o teste de estresse de "tosse" da bexiga.
  • 18 de 27 para as perguntas de incontinência de esforço e foram confirmados como tendo IUE predominante no questionário de aspectos médicos, epidemiológicos e sociais da incontinência urinária de envelhecimento (MESA) preenchido na avaliação de triagem.
  • Boa saúde geral confirmada pelo histórico médico e exame da pele da área tratada.
  • Os pacientes devem estar dispostos a cumprir o procedimento e cronograma do estudo, incluindo a visita de acompanhamento, e devem abster-se de usar qualquer outro método de tratamento estético nos últimos 6 meses e durante todo o período do estudo.

Critério de exclusão:

• - Marca-passo ou desfibrilador interno, ou qualquer outro implante elétrico ativo em qualquer parte do corpo.
• Implante permanente na área tratada, como placas e parafusos de metal, implantes de silicone ou uma substância química injetada, a menos que seja profundo o suficiente no plano periostal.
• Atual ou história de câncer, ou condição pré-maligna na área de tratamento.
• Condições concomitantes graves, como distúrbios cardíacos, epilepsia, hipertensão descontrolada e doenças hepáticas ou renais.
• Gravidez e amamentação.
• Sistema imunológico prejudicado devido a doenças imunossupressoras, como AIDS e HIV, ou uso de medicamentos imunossupressores.
• Pacientes com histórico de doenças estimuladas pelo calor, como Herpes Simplex recorrente na área de tratamento, podem ser tratados apenas seguindo um regime profilático.
• Distúrbios endócrinos mal controlados, como diabetes ou disfunção da tireoide.
• Qualquer condição ativa na área de tratamento, como feridas, psoríase, eczema e erupção cutânea.
• História de doenças de pele, quelóides, cicatrização anormal de feridas, bem como pele muito seca e frágil.
• História de coagulopatias hemorrágicas ou uso de anticoagulantes nos últimos 10 dias.
• Qualquer cirurgia na área tratada dentro de 3 meses antes do tratamento.
• Participação simultânea em outro estudo investigador de medicamento ou dispositivo ou conclusão da fase de acompanhamento para o endpoint primário de qualquer estudo anterior menos de 30 dias antes da primeira avaliação neste estudo.
• É necessário um atraso de seis meses se outros tratamentos recentes, como luz, laser de CO2 ou RF, foram realizados na mesma área.
• Uso de Isotretinoína (Accutane®) nos 6 meses anteriores ao tratamento.
• A critério do médico, abster-se de tratar qualquer condição que possa torná-lo inseguro para o paciente