Klinisk utvärdering av fraktionerad bipolär RF för symtom på SUI och vulvovaginal atrofi

Inklusionskriterier:

• Undertecknat informerat samtycke att delta i studien.

  • Kvinnliga försökspersoner, 35 och 75 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen med primära och måttliga till svåra symtom på SUI, som hade fått minst 6 av 12 poäng enligt svårighetsindex utvecklat av Sandvik
  • Hon har producerat en läcka under blåsan "hosta" stresstest.
  • 18 av 27 för stressinkontinensfrågorna och bekräftades ha dominerande SUI på de medicinska, epidemiologiska och sociala aspekterna av åldrande urininkontinens (MESA) frågeformulär som fylldes i vid screeningutvärderingen.
  • Allmänt god hälsa bekräftad av medicinsk historia och hudundersökning av det behandlade området.
  • Patienterna bör vara villiga att följa studieproceduren och schemat, inklusive uppföljningsbesöket, och kommer att avstå från att använda andra estetiska behandlingsmetoder under de senaste 6 månaderna och under hela studieperioden.

Exklusions kriterier:

• - Pacemaker eller intern defibrillator, eller något annat aktivt elektriskt implantat var som helst i kroppen.
• Permanent implantat i det behandlade området såsom metallplattor och skruvar, silikonimplantat eller en injicerad kemisk substans, om det inte är tillräckligt djupt i periostalplanet.
• Nuvarande eller historia av cancer, eller premalignt tillstånd i behandlingsområdet.
• Allvarliga samtidiga tillstånd, såsom hjärtsjukdomar, epilepsi, okontrollerad hypertoni och lever- eller njursjukdomar.
• Graviditet och amning.
• Nedsatt immunförsvar på grund av immunsuppressiva sjukdomar som AIDS och HIV, eller användning av immunsuppressiva läkemedel.
• Patienter med anamnes på sjukdomar stimulerade av värme, såsom återkommande Herpes Simplex i behandlingsområdet, får endast behandlas efter en profylaktisk regim.
• Dåligt kontrollerade endokrina störningar, såsom diabetes eller sköldkörteldysfunktion.
• Alla aktiva tillstånd i behandlingsområdet, såsom sår, psoriasis, eksem och utslag.
• Historik med hudsjukdomar, keloider, onormal sårläkning, samt mycket torr och ömtålig hud.
• Historik av blödande koagulopatier eller användning av antikoagulantia under de senaste 10 dagarna.
• Eventuell operation i behandlat område inom 3 månader före behandling.
• Samtidigt deltagande i en annan läkemedels- eller enhetsstudie eller slutförande av uppföljningsfasen för det primära effektmåttet i någon tidigare studie mindre än 30 dagar före den första utvärderingen i denna studie.
• Sex månaders försening krävs om andra nyligen genomförda behandlingar som ljus, CO2-laser eller RF utfördes på samma område.
• Användning av Isotretinoin (Accutane®) inom 6 månader före behandling.
• Avstå från att behandla något tillstånd som kan göra det osäkert för patienten enligt läkarens gottfinnande